De combinatie nivolumab plus chemotherapie leidt bij niet eerder behandeld, inoperabel of gemetastaseerd urotheelcarcinoom tot een aanzienlijke verbetering in overleving, vergeleken met alleen chemotherapie. Medisch oncoloog Michiel van der Heijden (NKI, Amsterdam) presenteerde de resultaten van de wereldwijde CheckMate 901-studie, die gelijktijdig in The New England Journal of Medicine zijn gepubliceerd.
Op cisplatine gebaseerde chemotherapie is al tientallen jaren de standaard eerstelijnsbehandeling van patiënten met inoperabel/gemetastaseerd urotheelcarcinoom (mUC) die het middel kunnen verdragen. De resultaten zijn echter beperkt en blijvende resultaten zeldzaam. Er is daarom dringend behoefte aan een alternatief.
De wereldwijde CheckMate 901-studie onderzocht de combinatie nivolumab en gemcitabine-cisplatine (NIVO+GC) en vergeleek deze met de behandeling met alleen chemotherapie bestaande uit gemcitabine-cisplatine (GC).
In totaal werden 304 patiënten gerandomiseerd naar de 2 armen. Met een mediane follow-up van 33,6 maanden waren zowel de totale overleving (OS) (HR 0,78; p = 0,0171) als de progressievrije overleving (PFS) (HR 0,72; p = 0,0012) beter in de NIVO+GC-arm dan in de GC-arm. De kans op overlijden nam met 22% af als patiënten werden behandeld met beide middelen in vergelijking met patiënten die alleen chemotherapie ontvingen.
De objectieve respons (ORR) en complete respons (CR) bedroegen 57,6 en 21,7% in de NIVO+GC-arm versus 43,1 en 11,8% in de GC-arm. De mediane duur van CR was 37,1 maanden in de NIVO+GC-arm versus 13,2 in de GC-arm. Behandelingsgerelateerde bijwerkingen ≥ graad 3 traden op bij 61,8% van de patiënten in de NIVO+GC-arm en bij 51,7% van de patiënten in de GC-arm.
Bron:
Van der Heijden MS, et al. Nivolumab plus gemcitabine-cisplatin versus gemcitabine-cisplatin alone for previously untreated unresectable or metastatic urothelial carcinoma: Results from the phase III CheckMate 901 trial. ESMO 2023, abstract LBA7.