Een behandeling met obexelimab zorgt bij patiënten met IgG4-gerelateerde ziekte voor significant minder opvlammingen dan een placebo. Dit blijkt uit de resultaten van de fase III-INDIGO-studie. Ook verminderde de behandeling de noodzaak voor corticosteroïden.1
IgG4-gerelateerde ziekte is een chronische en recidiverende inflammatoire aandoening, waarbij orgaanschade en functieverlies kunnen optreden. Een behandeling met corticosteroïden of B-celdepletie is werkzaam, maar heeft beperkingen. In de dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase III-INDIGO-studie zijn de werkzaamheid en veiligheid van obexelimab, een remmer van B-celactiviteit, onderzocht.
Tijd tot eerste opvlamming
In totaal zijn 194 patiënten met actieve ziekte en een indicatie voor corticosteroïden geïncludeerd. Zij ontvingen eerst een standaardbehandeling met corticosteroïden die vervolgens werden afgebouwd naar 20 mg. Daarna werden ze gerandomiseerd naar obexelimab (250 mg s.c. elke week, gedurende 1 jaar) of een placebo. In de eerste 8 weken van het onderzoek werden de corticosteroïden verder afgebouwd en uiteindelijk gestopt. De primaire uitkomstmaat was de tijd tot eerste opvlamming van de ziekte waarvoor noodmedicatie nodig was. Bij ongeveer de helft van de geïncludeerde patiënten was de pancreas betrokken en bij bijna 30% waren de galwegen betrokken.
73,2% vrij van opvlammingen met obexelimab
Obexelimab verminderde het aantal opvlammingen van de ziekte significant ten opzichte van de placebo. 73,2% van de patiënten bleef met obexelimab vrij van opvlammingen tot aan week 52 versus 45,4% met de placebo (HR 0,443; 95%-BI 0,277-0,711; p < 0,0005). De mediane tijd tot opvlamming was niet bereikt met obexelimab, versus 11,7 maanden met de placebo. Ook hadden patiënten in de obexelimab-groep minder corticosteroïden nodig (cumulatieve dosis 329,5 mg versus 929,6 mg). Obexelimab werd over het algemeen goed verdragen. De meest voorkomende bijwerkingen in de obexelimab-groep (bij ≥ 10% van de patiënten) waren artralgie, nasofaryngitis, bovensteluchtweginfecties, slapeloosheid, rugpijn en diarree.
De onderzoekers concludeerden dat obexelimab mogelijk een nieuwe subcutane behandeloptie kan zijn voor IgG4-gerelateerde ziekte.
Bron:
Culver E, Baker MC, Zhang W, et al. Obexelimab, a B cell inhibitor, in IgG4-related disease, including patients with pancreatobiliary involvement: results from the phase 3 INDIGO trial. UEG Week 2026; OP173.