Bij volwassenen en adolescenten met ernstig, ongecontroleerd astma resulteerde de TSLP-remmer tezepelumab in een afname van het aantal jaarlijkse astma-aanvallen in vergelijking met placebo, zo is gevonden in de fase III-studie NAVIGATOR. Dit effect was ongeacht het eosinofielengetal op baseline en de aan- of afwezigheid van niet-seizoensgebonden allergieën.
Tezepelumab is een monoklonaal antilichaam dat de activiteit van het thymus stromaal lymfopoëtine (TSLP) blokkeert. In de NAVIGATOR-studie werden de ruim duizend deelnemende patiënten (12-80 jaar oud) reeds behandeld met inhalatiecorticosteroïden in een middelmatige of hoge dosis en ≥ 1 aanvullende controlemedicatie met of zonder orale corticosteroïden. Ze werden gerandomiseerd om gedurende 52 weken iedere vier weken tezepelumab of placebo subcutaan te krijgen.
De huidige vooraf geplande verkennende analyse van NAVIGATOR evalueerde de werkzaamheid van tezepelumab bij patiënten die gegroepeerd waren op basis van de combinatie van het eosinofielengetal en de niet-seizoensgebonden allergische status op baseline.
Op baseline was er een trend naar hogere niveaus van fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO) en een hoger aantal eerdere astma-aanvallen bij patiënten met een eosinofielengetal van ≥ 300 cellen/µl in vergelijking met < 300 cellen/µl. Dit verschil was ongeacht de aan- of afwezigheid van niet-seizoensgebonden allergieën (serumspecifieke IgE voor ≥ 1 niet-seizoensgebonden aero-allergeen).
Tezepelumab verminderde in vergelijking met placebo het aantal jaarlijkse astma-aanvallen na een behandelduur van 52 weken:
- met 34% bij patiënten met een eosinofielengetal van < 300 cellen/µl zonder niet-seizoensgebonden allergie;
- met 45% bij patiënten met een eosinofielengetal van < 300 cellen/µl en een niet-seizoensgebonden allergie;
- met 71% bij patiënten met een eosinofielengetal van ≥ 300 cellen/µl zonder niet-seizoensgebonden allergie; en
- met 69% bij patiënten met een eosinofielengetal van ≥ 300 cellen/µl en een niet-seizoensgebonden allergie.
Deze gegevens ondersteunen volgens de onderzoekers het potentiële voordeel van tezepelumab bij een brede patiëntenpopulatie.
Bron:
Menzies-Gow A, et al. Efficacy of tezepelumab in patients with severe, uncontrolled asthma, according to baseline blood eosinophil count and allergic status: results from the phase 3 NAVIGATOR study. EAACI 2021 E-Congress, abstract 1026. https://www.eaaci.org/eaaci-congresses/eaaci-2021.