Uitkomsten van voortijdig gestopte GALILEO-trial gepresenteerd

Delen via:
AHA 2019

GALILEO is de eerste gerandomiseerde studie naar rivaroxaban 10 mg plus aspirine vs. aspirine plus clopidogrel na een succesvolle transkatheter-aortaklepimplementatie (TAVI) bij patiënten die geen doorlopende indicatie voor orale antistollingsmedicatie hebben. De studie is voortijdig gestopt op advies van een veiligheidscommissie. De definitieve resultaten zijn gepresenteerd tijdens een Late breaking-sessie en verschenen tegelijkertijd in NEJM.

Patiënten die een TAVI ondergaan, hebben een groot risico op trombo-embolische events. Er zijn weinig gegevens over de optimale antitrombotische behandeling na deze interventie. Zo is onbekend of na een TAVI door behandeling met de directe factor-Xa-remmer rivaroxaban trombo-embolische events voorkomen kunnen worden.

Meer bloedingen

GALILEO was een wereldwijde, multicenter, open-label, gerandomiseerde, event-gedreven, actief gecontroleerde fase III-studie. 1644 patiënten zonder een vastgestelde indicatie voor orale antistollingsmedicatie kregen na een succesvolle TAVR willekeurig:

  • rivaroxaban 10 mg per dag plus aspirine 75-100 mg per dag gedurende de eerste drie maanden (rivaroxaban-groep) of
  • aspirine in bovengenoemde dosis plus clopidogrel 75 mg per dag gedurende de eerste drie maanden (antiplaatjestherapie-groep).

Na een mediane follow-upperiode van 17 maanden waren 105 patiënten in de rivaroxaban-groep en 78 patiënten in de antiplaatjestherapie-groep overleden of hadden ze een eerste trombo-embolisch event doorgemaakt (incidentiepercentages van respectievelijk 9,8 en 7,2 per 100 persoonsjaren; hazard ratio met rivaroxaban 1,35; p = 0,04).

Majeure, invaliderende of levensbedreigende bloedingen traden op bij respectievelijk 46 en 31 patiënten (respectievelijk 4,3 en 2,8 per 100 persoonsjaren; HR 1,50; p = 0,08). 64 personen in de rivaroxaban-groep en 38 in de antiplaatjestherapie-groep overleden (respectievelijk 5,8 en 3,4 per 100 persoonsjaren; HR 1,69).

Conclusie

Bij patiënten die na een succesvolle TAVR niet een vastgestelde indicatie voor orale antistollingsmedicatie hadden, ging de behandeling met rivaroxaban 10 mg per dag gepaard met een hoger risico op overlijden of trombo-embolische complicaties en een hoger risico op bloedingen dan antiplaatjestherapie.

Bronnen:
1. Dangas GD, Tijssen JGP, Wöhrle J, et al. A controlled trial of rivaroxaban after transcatheter aortic-valve replacement. New Engl J Med. 16 Nov 2019. Doi: 10.1056/NEJMoa1911425. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1911425?query=featured_home.
2. Dangas GD. Global comparison of a rivaroxaban-based antithrombotic strategy versus an antiplatelet-based strategy after transcathether aortic valve replacement to optimize clinical outcomes (GALILEO) trial: primary results. AHA Meeting 2019.

Nieuwe methode beschermt hart bij chemotherapie

jul 2025 | Hartfalen

Lees meer over Nieuwe methode beschermt hart bij chemotherapie

Atherosclerose bij melanoompatiënten behandeld met checkpointremmers

jun 2025 | Atherosclerose, Dermato-oncologie, Immuuntherapie

Lees meer over Atherosclerose bij melanoompatiënten behandeld met checkpointremmers

Consortium van ziekenhuizen wil generatieve AI versneld implementeren

jun 2025

Lees meer over Consortium van ziekenhuizen wil generatieve AI versneld implementeren

Samen de zorg passend maken 

jun 2025

Lees meer over Samen de zorg passend maken 

Meer bewustzijn over boezemfibrilleren nodig

mei 2025 | Neuro-vasculair, Ritmestoornissen

Lees meer over Meer bewustzijn over boezemfibrilleren nodig

Prijzen weesgeneesmiddelen blijven hoog door gebrek aan concurrentie

mei 2025

Lees meer over Prijzen weesgeneesmiddelen blijven hoog door gebrek aan concurrentie

Stoppen met roken: de rol van medicatie

15 mei 2025 om 20:45

Lees meer over Stoppen met roken: de rol van medicatie

CMV – oh jee wat moet ik ermee?

1 mei 2025 | Niertransplantatie, Virale infecties

Lees meer over CMV – oh jee wat moet ik ermee?

De laatste ontwikkelingen in RSV-preventie bij oudere volwassenen

7 apr 2025 om 19:00 | Ouderen, Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over De laatste ontwikkelingen in RSV-preventie bij oudere volwassenen

Ervaringen met mavacamten in Nederland: inzichten en lessen

27 jan 2025 om 20:00

Lees meer over Ervaringen met mavacamten in Nederland: inzichten en lessen

RNA therapie: nu en in de toekomst - deel 2

30 sep 2024 om 20:00

Lees meer over RNA therapie: nu en in de toekomst - deel 2

Keynote webinar | Spotlight on medication adherence

27 jun 2024 om 18:00 | Astma

Lees meer over Keynote webinar | Spotlight on medication adherence

Cardiorenale casuïstiek in een transmurale setting

17 jun 2024 om 20:00 | Diabetes

Lees meer over Cardiorenale casuïstiek in een transmurale setting

Niertoxiciteit na orgaantransplantatie – Belicht vanuit diverse disciplines

11 jun 2024 om 20:00 | Acuut nierfalen, Chronische nierschade, Niertransplantatie

Lees meer over Niertoxiciteit na orgaantransplantatie – Belicht vanuit diverse disciplines

Optimaal teamwork bij de DM2-patiënt met chronische nierschade

27 feb 2024 om 20:00 | Chronische nierschade, Diabetes

Lees meer over Optimaal teamwork bij de DM2-patiënt met chronische nierschade

Familiaire Hypercholesterolemie: wat nu?

Atherosclerose, Vasculaire geneeskunde

Lees meer over Familiaire Hypercholesterolemie: wat nu?

Nieuwe mogelijkheden in lipidenmanagement van patiënten met een zeer hoog CV risico

Atherosclerose

Lees meer over Nieuwe mogelijkheden in lipidenmanagement van patiënten met een zeer hoog CV risico

Linkerventrikelhypertrofie: stelt u de juiste diagnose in deze casus?

Lees meer over Linkerventrikelhypertrofie: stelt u de juiste diagnose in deze casus?

ESC in ORANJE 2025

zondag 31 aug 2025 van 18:00 tot 21:45

Lees meer over ESC in ORANJE 2025

SAVE THE DATE Symposium Zorgpadoptimalisatie CVRM

maandag 22 sep 2025 van 17:30 tot 21:30

Lees meer over SAVE THE DATE Symposium Zorgpadoptimalisatie CVRM

Nederlandse studie naar pulmonale hypertensie na longembolie

jun 2025 | Benigne hematologie, Pulmonale hypertensie

Lees meer over Nederlandse studie naar pulmonale hypertensie na longembolie

Vectorcardiografie identificeert SSc-patiënten met hoog risico op PH

jun 2025 | Pulmonale hypertensie, Sclerodermie

Lees meer over Vectorcardiografie identificeert SSc-patiënten met hoog risico op PH

De invloed van dips in eGFR op het effect van empagliflozine bij acuut nierfalen

jun 2025 | Acuut nierfalen, Chronische nierschade, Diabetes, Hartfalen

Lees meer over De invloed van dips in eGFR op het effect van empagliflozine bij acuut nierfalen

Anemie bij nierpatiënten verhoogt risico op hartziekten en sterfte

mei 2025 | Atherosclerose, Chronische nierschade, Hartfalen, Myocardinfarct

Lees meer over Anemie bij nierpatiënten verhoogt risico op hartziekten en sterfte

Hoge complicatierisico’s bij hartklachten na COVID-19

mei 2025 | Hartfalen, Virale infecties

Lees meer over Hoge complicatierisico’s bij hartklachten na COVID-19

HF bij kinderen: een onderschat gezondheidsprobleem in kaart gebracht

mei 2025 | Hartfalen, Pulmonale hypertensie

Lees meer over HF bij kinderen: een onderschat gezondheidsprobleem in kaart gebracht

Obesitas en inactiviteit sterkste voorspeller incident HF

mei 2025 | Hartfalen

Lees meer over Obesitas en inactiviteit sterkste voorspeller incident HF

Beperkte voorspellende waarde HFA-ICOS-risicotool bij cardiotoxiciteit door kankertherapie

mei 2025 | Borstkanker, Hartfalen, Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over Beperkte voorspellende waarde HFA-ICOS-risicotool bij cardiotoxiciteit door kankertherapie

Wederzijdse relatie HF en beroerte opgehelderd

mei 2025 | Hartfalen, Neuro-vasculair

Lees meer over Wederzijdse relatie HF en beroerte opgehelderd

Podcast CMV-infectie: Microbiologie

nov 2024 | Niertransplantatie, Transplantatie, Virale infecties

Lees meer over Podcast CMV-infectie: Microbiologie

Podcast CMV-infectie: Klinische farmacologie

nov 2024 | Niertransplantatie, Transplantatie, Virale infecties

Lees meer over Podcast CMV-infectie: Klinische farmacologie

Podcast CMV-infectie: Solide orgaantransplantatie

nov 2024 | Niertransplantatie, Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over Podcast CMV-infectie: Solide orgaantransplantatie

Podcast CMV-infectie: Hematologie

nov 2024 | Niertransplantatie, Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over Podcast CMV-infectie: Hematologie

Multidisciplinaire podcastserie: CMV-infectie;
Diagnostiek en management na transplantatie

jun 2024 | Niertransplantatie, Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over Multidisciplinaire podcastserie: CMV-infectie;
Diagnostiek en management na transplantatie
Geen digitale kranten gevonden.