Uitkomsten van voortijdig gestopte GALILEO-trial gepresenteerd

Delen via:

GALILEO is de eerste gerandomiseerde studie naar rivaroxaban 10 mg plus aspirine vs. aspirine plus clopidogrel na een succesvolle transkatheter-aortaklepimplementatie (TAVI) bij patiënten die geen doorlopende indicatie voor orale antistollingsmedicatie hebben. De studie is voortijdig gestopt op advies van een veiligheidscommissie. De definitieve resultaten zijn gepresenteerd tijdens een Late breaking-sessie en verschenen tegelijkertijd in NEJM.

Patiënten die een TAVI ondergaan, hebben een groot risico op trombo-embolische events. Er zijn weinig gegevens over de optimale antitrombotische behandeling na deze interventie. Zo is onbekend of na een TAVI door behandeling met de directe factor-Xa-remmer rivaroxaban trombo-embolische events voorkomen kunnen worden.

Meer bloedingen

GALILEO was een wereldwijde, multicenter, open-label, gerandomiseerde, event-gedreven, actief gecontroleerde fase III-studie. 1644 patiënten zonder een vastgestelde indicatie voor orale antistollingsmedicatie kregen na een succesvolle TAVR willekeurig:

  • rivaroxaban 10 mg per dag plus aspirine 75-100 mg per dag gedurende de eerste drie maanden (rivaroxaban-groep) of
  • aspirine in bovengenoemde dosis plus clopidogrel 75 mg per dag gedurende de eerste drie maanden (antiplaatjestherapie-groep).

Na een mediane follow-upperiode van 17 maanden waren 105 patiënten in de rivaroxaban-groep en 78 patiënten in de antiplaatjestherapie-groep overleden of hadden ze een eerste trombo-embolisch event doorgemaakt (incidentiepercentages van respectievelijk 9,8 en 7,2 per 100 persoonsjaren; hazard ratio met rivaroxaban 1,35; p = 0,04).

Majeure, invaliderende of levensbedreigende bloedingen traden op bij respectievelijk 46 en 31 patiënten (respectievelijk 4,3 en 2,8 per 100 persoonsjaren; HR 1,50; p = 0,08). 64 personen in de rivaroxaban-groep en 38 in de antiplaatjestherapie-groep overleden (respectievelijk 5,8 en 3,4 per 100 persoonsjaren; HR 1,69).

Conclusie

Bij patiënten die na een succesvolle TAVR niet een vastgestelde indicatie voor orale antistollingsmedicatie hadden, ging de behandeling met rivaroxaban 10 mg per dag gepaard met een hoger risico op overlijden of trombo-embolische complicaties en een hoger risico op bloedingen dan antiplaatjestherapie.

Bronnen:
1. Dangas GD, Tijssen JGP, Wöhrle J, et al. A controlled trial of rivaroxaban after transcatheter aortic-valve replacement. New Engl J Med. 16 Nov 2019. Doi: 10.1056/NEJMoa1911425. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1911425?query=featured_home.
2. Dangas GD. Global comparison of a rivaroxaban-based antithrombotic strategy versus an antiplatelet-based strategy after transcathether aortic valve replacement to optimize clinical outcomes (GALILEO) trial: primary results. AHA Meeting 2019.

Hartschade door chemotherapie niet direct merkbaar

nov 2020 |

Lees meer over Hartschade door chemotherapie niet direct merkbaar

Nieuw raamplan artsopleiding

nov 2020 |

Lees meer over Nieuw raamplan artsopleiding

Infectieuze endocarditis bij patiënten die een TAVI hebben ondergaan

nov 2020 |

Lees meer over Infectieuze endocarditis bij patiënten die een TAVI hebben ondergaan

MedNet Spreekuur (Q&A) Cardiologie/Hartfalen

nov 2020 |

Lees meer over MedNet Spreekuur (Q&A) Cardiologie/Hartfalen

Colchicine verlaagt kans op nieuwe hart- of vaatziekte bij hartpatiënten

sep 2020 |

Lees meer over Colchicine verlaagt kans op nieuwe hart- of vaatziekte bij hartpatiënten

MedNet Spreekuur (Q&A) Pulmonale Arteriële Hypertensie (PAH)- nummer 2

sep 2020 |

Lees meer over MedNet Spreekuur (Q&A) Pulmonale Arteriële Hypertensie (PAH)- nummer 2

Webcast: Vroegdiagnostiek bij HCM

16 nov 2020 | Cardiologie

Lees meer over Webcast: Vroegdiagnostiek bij HCM

Webcast Update Systemische Sclerose

12 nov 2020 om 19:00 | Cardiologie

Lees meer over Webcast Update Systemische Sclerose

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Beroertepreventie: Tijd voor switch van VKA naar DOAC?

2 jul 2020 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Beroertepreventie: Tijd voor switch van VKA naar DOAC?

Sac regression: a new paradigm shift?

9 jan 2020 om 19:30 | Cardiologie

Lees meer over Sac regression: a new paradigm shift?

Perifeer Arterieel Vaatlijden (PAV) in de praktijk

11 dec 2019 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Perifeer Arterieel Vaatlijden (PAV) in de praktijk

Chronic Coronary Syndromes

13 nov 2019 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Chronic Coronary Syndromes

Diabetes en de rol van de cardioloog

7 jan 2019 | Cardiologie

Lees meer over Diabetes en de rol van de cardioloog

ESC DAPT-richtlijn: vertaling naar de praktijk

3 jul 2018 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over ESC DAPT-richtlijn: vertaling naar de praktijk

CVRM - Zorg na COVID-19

Cardiologie

Lees meer over CVRM - Zorg na COVID-19
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Betere detectie van AF bij intensieve monitoring na hartchirurgie

Lees meer
Lees meer over Betere detectie van AF bij intensieve monitoring na hartchirurgie

Toevoeging van rivaroxaban verbetert uitkomsten van perifeer vaatlijden

Lees meer
Lees meer over Toevoeging van rivaroxaban verbetert uitkomsten van perifeer vaatlijden

Diabetespatiënten met nierziekte hebben profijt van finerenon

Lees meer
Lees meer over Diabetespatiënten met nierziekte hebben profijt van finerenon

Minder invaliderende beroertes met ticagrelor plus aspirine

Lees meer
Lees meer over Minder invaliderende beroertes met ticagrelor plus aspirine

Minder recidieven van pericarditis met rilonacept

Lees meer
Lees meer over Minder recidieven van pericarditis met rilonacept

Kortdurende duale antiplaatjestherapie na een PCI lijkt beter

Lees meer
Lees meer over Kortdurende duale antiplaatjestherapie na een PCI lijkt beter

Geen voordeel van omega 3-vetzuren bij hoogrisicopatiënten

Lees meer
Lees meer over Geen voordeel van omega 3-vetzuren bij hoogrisicopatiënten

Ticagrelor niet beter dan clopidogrel na electieve PCI

Lees meer
Lees meer over Ticagrelor niet beter dan clopidogrel na electieve PCI

Grote LDL-C-reductie met evinacumab bij refractaire hypercholesterolemie

Lees meer
Lees meer over Grote LDL-C-reductie met evinacumab bij refractaire hypercholesterolemie

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - podcast 2

aug 2020 |

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - podcast 2

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt

apr 2020 |

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt