Uitkomsten van voortijdig gestopte GALILEO-trial gepresenteerd

Delen via:
AHA 2019

GALILEO is de eerste gerandomiseerde studie naar rivaroxaban 10 mg plus aspirine vs. aspirine plus clopidogrel na een succesvolle transkatheter-aortaklepimplementatie (TAVI) bij patiënten die geen doorlopende indicatie voor orale antistollingsmedicatie hebben. De studie is voortijdig gestopt op advies van een veiligheidscommissie. De definitieve resultaten zijn gepresenteerd tijdens een Late breaking-sessie en verschenen tegelijkertijd in NEJM.

Patiënten die een TAVI ondergaan, hebben een groot risico op trombo-embolische events. Er zijn weinig gegevens over de optimale antitrombotische behandeling na deze interventie. Zo is onbekend of na een TAVI door behandeling met de directe factor-Xa-remmer rivaroxaban trombo-embolische events voorkomen kunnen worden.

Meer bloedingen

GALILEO was een wereldwijde, multicenter, open-label, gerandomiseerde, event-gedreven, actief gecontroleerde fase III-studie. 1644 patiënten zonder een vastgestelde indicatie voor orale antistollingsmedicatie kregen na een succesvolle TAVR willekeurig:

  • rivaroxaban 10 mg per dag plus aspirine 75-100 mg per dag gedurende de eerste drie maanden (rivaroxaban-groep) of
  • aspirine in bovengenoemde dosis plus clopidogrel 75 mg per dag gedurende de eerste drie maanden (antiplaatjestherapie-groep).

Na een mediane follow-upperiode van 17 maanden waren 105 patiënten in de rivaroxaban-groep en 78 patiënten in de antiplaatjestherapie-groep overleden of hadden ze een eerste trombo-embolisch event doorgemaakt (incidentiepercentages van respectievelijk 9,8 en 7,2 per 100 persoonsjaren; hazard ratio met rivaroxaban 1,35; p = 0,04).

Majeure, invaliderende of levensbedreigende bloedingen traden op bij respectievelijk 46 en 31 patiënten (respectievelijk 4,3 en 2,8 per 100 persoonsjaren; HR 1,50; p = 0,08). 64 personen in de rivaroxaban-groep en 38 in de antiplaatjestherapie-groep overleden (respectievelijk 5,8 en 3,4 per 100 persoonsjaren; HR 1,69).

Conclusie

Bij patiënten die na een succesvolle TAVR niet een vastgestelde indicatie voor orale antistollingsmedicatie hadden, ging de behandeling met rivaroxaban 10 mg per dag gepaard met een hoger risico op overlijden of trombo-embolische complicaties en een hoger risico op bloedingen dan antiplaatjestherapie.

Bronnen:
1. Dangas GD, Tijssen JGP, Wöhrle J, et al. A controlled trial of rivaroxaban after transcatheter aortic-valve replacement. New Engl J Med. 16 Nov 2019. Doi: 10.1056/NEJMoa1911425. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1911425?query=featured_home.
2. Dangas GD. Global comparison of a rivaroxaban-based antithrombotic strategy versus an antiplatelet-based strategy after transcathether aortic valve replacement to optimize clinical outcomes (GALILEO) trial: primary results. AHA Meeting 2019.

Intensieve behandeling van hypertensie leidt tot minder cardiovasculaire events bij ouderen

nov 2021 | Hartfalen

Lees meer over Intensieve behandeling van hypertensie leidt tot minder cardiovasculaire events bij ouderen

Rode Hoed Symposium 'De medisch specialist in andere tijden!'

nov 2021

Lees meer over Rode Hoed Symposium 'De medisch specialist in andere tijden!'

Veel open vragen over Long covid en de beste ondersteuning van de patiënt

nov 2021

Lees meer over Veel open vragen over Long covid en de beste ondersteuning van de patiënt

Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van morgen

nov 2021 | Vasculaire geneeskunde

Lees meer over Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van morgen

LUST-trial naar behandeling gebaseerd op longechografie bij hemodialysepatiënten met een hoog cardiovasculair risico

nov 2021 | Dialyse

Lees meer over LUST-trial naar behandeling gebaseerd op longechografie bij hemodialysepatiënten met een hoog cardiovasculair risico

Abelacimab kan veneuze trombo-embolie voorkomen zonder verhoogd bloedingsrisico

nov 2021 | Benigne hematologie, Orthopedie, Ritmestoornissen

Lees meer over Abelacimab kan veneuze trombo-embolie voorkomen zonder verhoogd bloedingsrisico

Live webcast: De wondere wereld van bindweefselziekten

7 apr 2022 om 19:30 | ILD

Lees meer over Live webcast: De wondere wereld van bindweefselziekten

siRNA, de toekomst van LDL-C verlaging?

31 dec 2021

Lees meer over siRNA, de toekomst van LDL-C verlaging?

Live webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Live webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van morgen

18 okt 2021 | Vasculaire geneeskunde

Lees meer over Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van morgen

Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van vandaag

6 okt 2021 | Vasculaire geneeskunde

Lees meer over Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van vandaag

ESC Highlights

15 sep 2021 om 20:30 | Hartfalen, Pulmonale hypertensie

Lees meer over ESC Highlights

Geaccrediteerde webcast Cardiologie Pubquiz deel 2

9 mrt 2021 om 20:30 | Hartfalen, Ritmestoornissen

Lees meer over Geaccrediteerde webcast Cardiologie Pubquiz deel 2

Webcast Update Systemische Sclerose

16 feb 2021 | ILD, Pulmonale hypertensie, Sclerodermie

Lees meer over Webcast Update Systemische Sclerose

Geaccrediteerde webcast Cardiologie Pubquiz deel 1

1 feb 2021 om 20:30

Lees meer over Geaccrediteerde webcast Cardiologie Pubquiz deel 1

Lipidenmanagement na ACS; een nieuwe dynamiek

Angina pectoris, Atherosclerose, Myocardinfarct

Lees meer over Lipidenmanagement na ACS; een nieuwe dynamiek

Linkerventrikelhypertrofie: stelt u de juiste diagnose in deze casus?

Lees meer over Linkerventrikelhypertrofie: stelt u de juiste diagnose in deze casus?

American Heart in ORANJE 2021 (nieuwe datum)

woensdag 19 jan 2022 van 18:00 tot 21:45 | Hartfalen, Ritmestoornissen

Lees meer over American Heart in ORANJE 2021 (nieuwe datum)

Risico-evaluatie niet van invloed op besluitvorming en uitkomsten hartfalen

Lees meer
Lees meer over Risico-evaluatie niet van invloed op besluitvorming en uitkomsten hartfalen

Alkmaarse studie naar algoritme voor familiaire hypercholesterolemie

Lees meer
Lees meer over Alkmaarse studie naar algoritme voor familiaire hypercholesterolemie

Secundaire antibioticaprofylaxe nuttig bij latente reumatische hartziekte

Lees meer
Lees meer over Secundaire antibioticaprofylaxe nuttig bij latente reumatische hartziekte

Hoe langer de ischemieduur, hoe hoger IL-6 na acuut myocardinfarct

Lees meer
Lees meer over Hoe langer de ischemieduur, hoe hoger IL-6 na acuut myocardinfarct

Pericardiotomie vermindert de incidentie van postoperatief AF

Lees meer
Lees meer over Pericardiotomie vermindert de incidentie van postoperatief AF

Na ablatie is aanvullende sluiting linkerhartoor soms nuttig

Lees meer
Lees meer over Na ablatie is aanvullende sluiting linkerhartoor soms nuttig

Wereldwijd cardio-oncologieregister biedt basis voor internationale samenwerking

Lees meer
Lees meer over Wereldwijd cardio-oncologieregister biedt basis voor internationale samenwerking

Innovatief extern ondersteuningsapparaat voor CABG

Lees meer
Lees meer over Innovatief extern ondersteuningsapparaat voor CABG

Empagliflozine verbetert uitkomsten van gehospitaliseerde patiënten met acuut hartfalen

Lees meer
Lees meer over Empagliflozine verbetert uitkomsten van gehospitaliseerde patiënten met acuut hartfalen

Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van morgen

nov 2021 | Vasculaire geneeskunde

Lees meer over Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van morgen

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 3

dec 2020 | Ouderen

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 3

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 2

aug 2020 | Ouderen

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 2

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 1

apr 2020 | Ouderen

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 1