Nieuwe resultaten van de gerandomiseerde fase III-BE OPTIMAL-studie laten zien dat behandeling met bimekizumab veilig is en geassocieerd met een aanzienlijke en duurzame werkzaamheid bij patiënten met actieve arthritis psoriatica die niet eerder zijn behandeld met biologische DMARD’s.1
Bimekizumab is een monoklonaal antilichaam dat is gericht tegen interleukine 17A en 17F. In de driearmige, fase III-BE OPTIMAL-studie onderzoekt men de uitkomst van behandeling met bimekizumab bij patiënten met actieve arthritis psoriatica die niet eerder zijn behandeld met biologische disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARD’s).
Hiertoe werden de patiënten 2:3:1 gerandomiseerd naar a) 16 weken placebo gevolgd door 38 weken bimekizumab (160 mg elke 4 weken) of b) 52 weken bimekizumab (160 mg elke 4 weken) of c) 52 weken adalimumab (40 mg elke 2 weken; de referentiearm). De primaire uitkomstmaat was het percentage patiënten met een verbetering in ziekteactiviteit van minimaal 50% volgens de responscriteria van het American College of Rheumatology (ACR50) na 16 weken.
Uit eerder gepubliceerde resultaten van deze studie bleek dat na 16 weken bimekizumab (arm b) vergeleken met placebo (arm a) geassocieerd was met een significant betere ACR50.2 Uit de huidige resultaten blijkt dat de ACR50 aanzienlijk toenam bij de patiënten die eerst placebo kregen en vanaf week 17 met bimekizumab werden behandeld (arm a). Na 52 weken was de ACR50 53,0, 54,5 en 50,0% in respectievelijk arm a (placebo > bimekizumab), arm b (bimekizumab) en arm c (adalimumab).
Een vergelijkbaar beeld was te zien voor het percentage patiënten met een 100% verbetering op de Psoriasis Area and Severity Index (PASI100). Na 16 weken was de PASI100 in de armen b en c significant hoger dan in arm a, terwijl de PASI100 na 52 weken vergelijkbaar was in alle drie de armen. Verder werd bimekizumab goed verdragen.
Bronnen:
- Ritchlin C, Coates L, McInnes I, et al. Bimekizumab treatment in biologic DMARD-naïve patients with active psoriatic arthritis: 52-week efficacy and safety results from a phase 3, randomized, placebo-controlled, active reference study. ACR 2022, abstract L02.
- McInnes I, Coates L, Landewé RBM, et al. Bimekizumab in bDMARD-naive patients with psoriatic arthritis: 24-week efficacy and safety from be optimal, a phase 3, multicentre, randomised, placebo-controlled, active reference study. Ann Rheum Dis. 2022;81:206-7.