Veelbelovende uitkomsten darolutamide bij nmCRPC

Delen via:
EAU 2019

Darolutamide lijkt een veilige en effectieve behandeloptie voor patiënten met niet-gemetastaseerd castratieresistent prostaatcarcinoom (nmCRPC). Uit resultaten van de ARAMIS volgt dat darolutamide zowel de metastasevrije overleving als de totale overleving (OS) verhoogt. Bijwerkingen (AEs) die zich met darolutamide voordeden, waren qua incidentie vergelijkbaar met placebo.

Darolutamide is een orale androgeen receptorantagonist met een unieke structuur. In de gerandomiseerde dubbelblinde placebogecontroleerde fase 3 ARAMIS-studie is de effectiviteit van darolutamide geëvalueerd wat betreft het uitstellen van metastasering en sterfte bij mannen met nmCRPC.

Opzet van de studie

In deze studie werden 1509 patiënten gerandomiseerd (2:1) naar of darolutamide 600 mg (verdeeld over 2 tabletten) tweemaal daags (n = 955) of placebo (n = 554) terwijl de androgeendeprivatietherapie gecontinueerd werd. Het primaire eindpunt was metastasevrije overleving, waarbij de aanwezigheid van metastasering elke zestien weken werd vastgesteld door een onafhankelijke centrale beoordeling met behulp van radiografische beeldvorming.

Hogere metastasevrije overleving

Uit de primaire analyse volgde dat de mediane metastasevrije overleving met darolutamide 40,4 maanden was versus 18,4 maanden met placebo (hazard ratio [HR] metastasering of sterfte in de darolutamidegroep 0,41 (95% CI 0,34-0,50; p < 0,001). Darolutamide was eveneens geassocieerd met voordelen voor alle secundaire eindpunten, bijvoorbeeld OS, tijd tot pijnprogressie en tijd tot cytotoxische chemotherapie.

Bijwerkingen vergelijkbaar

De incidentie van bijwerkingen (AEs) die zich voordeden of verslechterden tijdens de behandelperiode met een frequentie van > 5% of graad > 3 was vergelijkbaar in beide groepen. In totaal staakte 8,9% van de patiënten op darolutamide en 8,7% van de patiënten in de placebogroep de behandeling wegens AEs.1

Bronnen:
Tammela T. Darolutamide elicits a strong PSA response in men with nonmetastatic castrationresistant prostate cancer (nmCRPC): Results from the ARAMIS study. Breaking news session. Plenary session 3 BN. EAU 2019.

Toevoeging ADT en bestraling bekkenklieren aan salvage-radiotherapie op prostaatbed

aug 2022 | Radiotherapie, Uro-oncologie

Lees meer over Toevoeging ADT en bestraling bekkenklieren aan salvage-radiotherapie op prostaatbed

Maak ruimte voor de brede benadering van palliatieve zorg

jul 2022

Lees meer over Maak ruimte voor de brede benadering van palliatieve zorg

Robotgeassisteerde versus open radicale cystectomie: 90-dagen morbiditeit en mortaliteit

jul 2022 | Chirurgie, Uro-oncologie

Lees meer over Robotgeassisteerde versus open radicale cystectomie: 90-dagen morbiditeit en mortaliteit

Toevoeging van abirateron nuttig bij hoogvolume mCSPC

jun 2022 | Uro-oncologie

Lees meer over Toevoeging van abirateron nuttig bij hoogvolume mCSPC

Goedkeuring enfortumab vedotin voor urotheelcarcinoom

apr 2022 | Uro-oncologie

Lees meer over Goedkeuring enfortumab vedotin voor urotheelcarcinoom

Abirateron met ADT bij niet-gemetastaseerd hoogrisico prostaatcarcinoom

mrt 2022 | Uro-oncologie

Lees meer over Abirateron met ADT bij niet-gemetastaseerd hoogrisico prostaatcarcinoom

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

7 sep 2022 om 20:30 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

De blaas huilt; wat is er loos? Over het herkennen van en handelen bij blaaspijnsyndroom / interstitiële cystitis

14 mrt 2022 om 20:00

Lees meer over De blaas huilt; wat is er loos? Over het herkennen van en handelen bij blaaspijnsyndroom / interstitiële cystitis

Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

Blaaspijnsyndroom de baas

18 mei 2021 om 20:00

Lees meer over Blaaspijnsyndroom de baas

ESOU Highlights

10 feb 2021 om 20:30

Lees meer over ESOU Highlights

Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

8 feb 2021

Lees meer over Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

Jaaroverzicht Urologie 2020

2 feb 2021

Lees meer over Jaaroverzicht Urologie 2020

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Een mCRPC-patiënt aan het woord

14 aug 2020

Lees meer over Een mCRPC-patiënt aan het woord
Er zijn geen e-learnings gevonden.
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Intraveneuze bewuste sedatie haalbaar bij veel urologische ingrepen

Lees meer
Lees meer over Intraveneuze bewuste sedatie haalbaar bij veel urologische ingrepen

Niersparende chirurgie versus nefro-ureterectomie in Alrijne Ziekenhuis

Lees meer
Lees meer over Niersparende chirurgie versus nefro-ureterectomie in Alrijne Ziekenhuis

Atezolizumab verbetert overleving bij subgroep blaaskankerpatiënten

Lees meer
Lees meer over Atezolizumab verbetert overleving bij subgroep blaaskankerpatiënten

"Darolutamide plus ADT moet standaard worden bij mHSPC"

Lees meer
Lees meer over "Darolutamide plus ADT moet standaard worden bij mHSPC"

18F-DCFPyl PSMA-PET/CT niet beter dan mpMRI bij diagnostiek prostaatkanker

Lees meer
Lees meer over 18F-DCFPyl PSMA-PET/CT niet beter dan mpMRI bij diagnostiek prostaatkanker

Obesitas leidt indirect tot leeftijdsgerelateerde testosteronverlaging

Lees meer
Lees meer over Obesitas leidt indirect tot leeftijdsgerelateerde testosteronverlaging

Lage persistentie bij medicijnen voor overactieve blaas

Lees meer
Lees meer over Lage persistentie bij medicijnen voor overactieve blaas

Methenamine niet-inferieur aan antibiotica bij voorkomen urineweginfectie

Lees meer
Lees meer over Methenamine niet-inferieur aan antibiotica bij voorkomen urineweginfectie

Apalutamide verbetert tumorrespons bij hoogrisico prostaatkanker

Lees meer
Lees meer over Apalutamide verbetert tumorrespons bij hoogrisico prostaatkanker

Botgezondheid bij mCRPC in de praktijk

okt 2021 | Uro-oncologie

Lees meer over Botgezondheid bij mCRPC in de praktijk

MedNet Dermatologie nr 1-2022

jul 2022

Lees meer over MedNet Dermatologie nr 1-2022