Verekitug vermindert jaarlijkse incidentie van astma-exacerbaties

Verekitug 100 mg subcutaan om de 12 weken verminderde de jaarlijkse incidentie van astma-exacerbaties (AAER) met 56% ten opzichte van een placebo bij patiënten met ernstig astma.¹ Deze experimentele behandeling was ook geassocieerd met verbeteringen van de longfunctie en astmasymptomen op de korte termijn. Het veiligheidsprofiel was vergelijkbaar met dat van de placebo.

Verekitug is een nieuw en krachtig, volledig humaan monoklonaal antilichaam dat gericht is tegen de receptor van thymisch stromaal lymfopoëtine (TSLP), een belangrijk epitheliaal alarmin bij ernstig astma. De werkzaamheid en veiligheid zijn bij patiënten met ernstig astma in verschillende doses onderzocht in het fase II-onderzoek VALIANT. Hierin werden 478 volwassenen 1:1:1:1 gerandomiseerd naar subcutane verekitug (100 mg elke 12 weken, 400 mg elke 24 weken, 100 mg elke 24 weken) of een placebo. De behandelingsduur varieerde tussen 24 en 60 weken. Het primaire eindpunt van het onderzoek was de AAER over een periode van 60 weken.

Van de 478 deelnemers kregen 436 (91%) ≥ 3 doses verekitug, met een mediane therapieduur van 37 weken voor deze analyse. In alle verekitug-groepen was de AAER na 60 weken verlaagd ten opzichte van de placebo:

• 100 mg elke 12 weken: rate ratio (RR) 0,44 (95%-BI 0,28-0,69); p = 0,0003;
• 400 mg elke 24 weken: RR 0,61 (95%-BI 0,40-0,93); p = 0,02;
• 100 mg elke 24 weken: RR 0,51 (95%-BI 0,33-0,79); p = 0,003.

De AAER viel tot 87% lager uit bij patiënten met hoge eosinofielenaantallen op baseline. Vergeleken met de placebo lieten alle verekitug-groepen na 24 weken verbeteringen zien in FEV₁, FeNO (Fractional exhaled Nitric Oxide) en ACQ-6 (Asthma Control Questionnaire-6), en na 60 weken in FEV₁ en FeNO. Tijdens de behandeling opkomende bijwerkingen kwamen even vaak voor in de actieve groep (58-62%) als in de placebogroep (66%).

In aanmerking komende deelnemers die de VALIANT-studie hebben afgemaakt, konden doorstromen naar de extensiestudie VALOUR, waarin de veiligheid en effectiviteit van verekitug over een langere periode worden onderzocht.

Bron:

1. Wechsler M, Pavord I, Pulka G, et al. VALIANT: a phase 2 trial of the efficacy and safety of verekitug, a thymic stromal lymphopoietin (TSLP) receptor antagonist, for severe asthma. ERS 2026, presentation 131551.