Patiënten die de JAK-remmer ritlecitinib gebruiken, lopen een verhoogd risico op kanker, hart- en vaatziekten, ernstige infecties of overlijden. Dit risico was eerder al vastgesteld bij andere JAK-remmers en geldt na beoordeling door het Europees geneesmiddelenbewakingscomité (PRAC) ook voor ritlecitinib.
Litfulo is geregistreerd voor de behandeling van ernstige alopecia areata bij volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar. Vanwege de verhoogde kans op ernstige bijwerkingen is het advies aan zorgverleners vernieuwd: gebruik Litfulo alleen als er geen andere geschikte behandeling mogelijk is bij patiënten van 65 jaar en ouder, met een voorgeschiedenis van atherosclerotische cardiovasculaire ziekte of andere cardiovasculaire risicofactoren (waaronder huidig of voormalig langdurig roken), of met risicofactoren voor maligniteiten. Wees voorzichtig bij patiënten met andere risicofactoren voor veneuze trombo-embolie (VTE). Doe periodiek huidonderzoek bij alle patiënten die Litfulo gebruiken, vanwege het verhoogde risico op niet-melanoom huidkanker. Bespreek de risico’s van het gebruik van Litfulo met patiënten.
Handelsvergunninghouder Pfizer heeft een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) verstuurd aan dermatologen en kinderdermatologen (ook in opleiding) en aan apothekers in poliklinische apotheken. Patiënten wordt geadviseerd niet zomaar te stoppen met Litfulo, maar dit eerst te bespreken met hun arts of apotheker.
Bron: