Copanlisib plus rituximab versus placebo plus rituximab bij gerecidiveerd indolent NHL

Delen via:

De toevoeging van copanlisib aan rituximab verbeterde de progressievrije overleving bij patiënten met een gerecidiveerd indolent non-hodgkinlymfoom (NHL). Volgens de onderzoekers van de CHRONOS-3-studie is copanlisib daarmee de eerste PI3K-remmer die veilig kan worden gecombineerd met rituximab en de eerste die een brede en superieure effectiviteit vertoont in combinatie met rituximab bij deze populatie.

Copanlisib, een intraveneuze PI3K-remmer, bleek eerder al effectief en veilig als monotherapie bij patiënten met gerecidiveerd of refractair indolent NHL die ten minste twee behandelingen hadden ondergaan. De multicenter, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase III-studie CHRONOS-3 (NCT02367040) had als doel de effectiviteit en veiligheid van copanlisib plus rituximab te beoordelen bij patiënten met een gerecidiveerd indolent NHL. Het onderzoek werd uitgevoerd in 186 academische medische centra in Azië, Australië, Europa, Nieuw-Zeeland, Noord-Amerika, Rusland, Zuid-Afrika en Zuid-Amerika bij patiënten ≥ 18 jaar met een ECOG-performance status ≤ 2 en een histologisch bevestigd CD20-positief indolent B-cellymfoom met een recidief na de laatste behandeling met een anti-CD20 monoklonaal antilichaam.

Ook moesten zij progressievrij en behandelingsvrij zijn gedurende ≥ 12 maanden, of ≥ 6 maanden voor patiënten die geen chemotherapie konden of wilden krijgen. Deelnemers werden 2:1 gerandomiseerd naar copanlisib (60 mg i.v. op dag 1, 8 en 15 van elke cyclus van 28 dagen) plus rituximab (375 mg/m2 i.v. op dag 1, 8, 15 en 22 tijdens cyclus 1 en dag 1 van cycli 3, 5, 7 en 9) of placebo plus rituximab, waarbij werd gestratificeerd op basis van histologie, progressievrij en behandelingsvrij interval, aanwezigheid van bulky disease en eerdere behandeling met PI3K-remmers. De primaire uitkomstmaat was de progressievrije overleving.

CHRONOS-3

Tussen augustus 2015 en december 2019 werden 652 patiënten gescreend, van wie er 307 werden toegewezen aan copanlisib plus rituximab en 151 aan placebo plus rituximab. Met een mediane follow-up van 19,2 maanden (IQR 7,4-28,8) en 205 events in totaal, werd met copanlisib plus rituximab een statistisch en klinisch significante verbetering in progressievrije overleving gezien versus placebo plus rituximab. De mediane progressievrije overleving was 21,5 maanden (95%-BI 17,8-33,0) versus 13,8 maanden (10,2-17,5; HR 0,52; 95%-BI 0,39-0,69; p < 0,0001). De meest voorkomende bijwerkingen van graad 3/4 waren hyperglykemie (173 van 307 patiënten (56%) in de groep die copanlisib plus rituximab kreeg versus 12 van 146 (8%) in de groep die placebo plus rituximab kreeg) en hypertensie (40 versus 9%). Ernstige, treatment-emergent bijwerkingen werden gemeld bij 47% van de patiënten die copanlisib plus rituximab kregen en bij 18% van de patiënten die placebo plus rituximab kregen. Eén patiënt (< 1%) die copanlisib plus rituximab kreeg overleed na een pneumonitis die gerelateerd was aan de behandeling.

Copanlisib wordt in de CHRONOS-4-studie momenteel onderzocht in combinatie met immunochemotherapie bij een vergelijkbare populatie.

Bron:

Matasar MJ, Capra M, Özcan M, et al. Copanlisib plus rituximab versus placebo plus rituximab in patients with relapsed indolent non-Hodgkin lymphoma (CHRONOS-3): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021;22:678-89.

Verhoogd risico op tweede primaire tumor onder patiënten met CLL

feb 2023 | Borstkanker, Bot en wekedelen, Dermato-oncologie, Gynaecologische oncologie, Hoofd-hals, Leukemie, Longoncologie, Lymfoom, Maag-darm-leveroncologie, MDS, MM, Neuro-oncologie, Uro-oncologie

Lees meer over Verhoogd risico op tweede primaire tumor onder patiënten met CLL

Brentuximab vedotine plus chemotherapie bij kinderen met hoogrisico hodgkinlymfoom

jan 2023 | Lymfoom

Lees meer over Brentuximab vedotine plus chemotherapie bij kinderen met hoogrisico hodgkinlymfoom

Aanpassing sluiscriteria voor nieuwe dure geneesmiddelen

jan 2023 | Borstkanker, Dermato-oncologie, Gynaecologische oncologie, Immuuntherapie, Leukemie, Longoncologie, Lymfoom, Maag-darm-leveroncologie, MM, Uro-oncologie

Lees meer over Aanpassing sluiscriteria voor nieuwe dure geneesmiddelen

Profylactisch tranexaminezuur bij patiënten met een hematologische maligniteit

jan 2023 | Benigne hematologie, Immuuntherapie, Leukemie, Lymfoom, MDS, MM, Stamceltransplantatie

Lees meer over Profylactisch tranexaminezuur bij patiënten met een hematologische maligniteit

“Het gunstige bijwerkingenprofiel maakt iberdomide een interessante combinatiepartner”

jan 2023 | MM

Lees meer over “Het gunstige bijwerkingenprofiel maakt iberdomide een interessante combinatiepartner”

MRD- en LSC-doelgerichte therapieën bij acute myeloïde leukemie weer stap(pen) dichterbij

jan 2023 | Leukemie

Lees meer over MRD- en LSC-doelgerichte therapieën bij acute myeloïde leukemie weer stap(pen) dichterbij

CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

14 mrt 2023 om 20:00 | Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

Antistolling en bloedingen

8 dec 2022 om 20:00

Lees meer over Antistolling en bloedingen

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

12 okt 2022 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

Gewone symptomen van zeldzame ziekten

27 sep 2022

Lees meer over Gewone symptomen van zeldzame ziekten

Behandeling van eosinofiele aandoeningen EGPA en HES

21 sep 2022 | Astma

Lees meer over Behandeling van eosinofiele aandoeningen EGPA en HES

Vaccinatiezorg voor medische risicogroepen

11 aug 2022 | HIV

Lees meer over Vaccinatiezorg voor medische risicogroepen

Kijk verder dan de huid #2 - Patiënt Management

8 jul 2022 | Lymfoom

Lees meer over Kijk verder dan de huid #2 - Patiënt Management

Eosinofiel gedreven aandoeningen en de behandeling

23 mrt 2022 om 20:30

Lees meer over Eosinofiel gedreven aandoeningen en de behandeling

De toekomst van antistollingszorg in Nederland

15 feb 2022

Lees meer over De toekomst van antistollingszorg in Nederland
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Patiëntenselectie CAR T-celtherapie met AI

Lees meer
Lees meer over Patiëntenselectie CAR T-celtherapie met AI

Zanubrutinib superieur aan ibrutinib bij R/R CLL/SLL

Lees meer
Lees meer over Zanubrutinib superieur aan ibrutinib bij R/R CLL/SLL

Pirtobrutinib werkzaam en goed verdragen bij Richter-transformatie

Lees meer
Lees meer over Pirtobrutinib werkzaam en goed verdragen bij Richter-transformatie

LMWH bij erfelijke trombofilie helpt geen miskramen voorkomen

Lees meer
Lees meer over LMWH bij erfelijke trombofilie helpt geen miskramen voorkomen

Iptacopan effectief bij paroxismale nachtelijke hemoglobinurie

Lees meer
Lees meer over Iptacopan effectief bij paroxismale nachtelijke hemoglobinurie

Intensieve conditionering voor alloHCT bij r/r AML overbodig

Lees meer
Lees meer over Intensieve conditionering voor alloHCT bij r/r AML overbodig

Overlevenden hodgkinlymfoom hebben vaak neurocognitieve stoornissen

Lees meer
Lees meer over Overlevenden hodgkinlymfoom hebben vaak neurocognitieve stoornissen

Flesvoeding verhoogt het risico op ijzertekort bij zeer premature baby’s

Lees meer
Lees meer over Flesvoeding verhoogt het risico op ijzertekort bij zeer premature baby’s

Duurzame transfusieonafhankelijkheid na gentherapie bij bètathalassemie

Lees meer
Lees meer over Duurzame transfusieonafhankelijkheid na gentherapie bij bètathalassemie

AML Hulpgids voor patiënten

mrt 2021 | Leukemie

Lees meer over AML Hulpgids voor patiënten

De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

okt 2020

Lees meer over De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

AML-Podcastserie

jul 2020

Lees meer over AML-Podcastserie

Stamceltransplantatie bij AML

apr 2020 | Transplantatie

Lees meer over Stamceltransplantatie bij AML

AML-behandeling in de perifere setting

apr 2020

Lees meer over AML-behandeling in de perifere setting

Diagnose en testen bij FLT3+ AML

jan 2020 | Leukemie

Lees meer over Diagnose en testen bij FLT3+ AML

MedNet Hematologie 2022-06

dec 2022

Lees meer over MedNet Hematologie 2022-06

MedNet Hematologie 2022-05

okt 2022

Lees meer over MedNet Hematologie 2022-05

MedNet Hematologie 2022-04

aug 2022

Lees meer over MedNet Hematologie 2022-04

MedNet Hematologie 2022-03

jun 2022

Lees meer over MedNet Hematologie 2022-03

MedNet Hematologie special CAR T 2022

mei 2022

Lees meer over MedNet Hematologie special CAR T 2022

MedNet Hematologie 2022-02

apr 2022

Lees meer over MedNet Hematologie 2022-02

MedNet Hematologie 2022-01

feb 2022

Lees meer over MedNet Hematologie 2022-01