Copanlisib plus rituximab versus placebo plus rituximab bij gerecidiveerd indolent NHL

Delen via:

De toevoeging van copanlisib aan rituximab verbeterde de progressievrije overleving bij patiënten met een gerecidiveerd indolent non-hodgkinlymfoom (NHL). Volgens de onderzoekers van de CHRONOS-3-studie is copanlisib daarmee de eerste PI3K-remmer die veilig kan worden gecombineerd met rituximab en de eerste die een brede en superieure effectiviteit vertoont in combinatie met rituximab bij deze populatie.

Copanlisib, een intraveneuze PI3K-remmer, bleek eerder al effectief en veilig als monotherapie bij patiënten met gerecidiveerd of refractair indolent NHL die ten minste twee behandelingen hadden ondergaan. De multicenter, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase III-studie CHRONOS-3 (NCT02367040) had als doel de effectiviteit en veiligheid van copanlisib plus rituximab te beoordelen bij patiënten met een gerecidiveerd indolent NHL. Het onderzoek werd uitgevoerd in 186 academische medische centra in Azië, Australië, Europa, Nieuw-Zeeland, Noord-Amerika, Rusland, Zuid-Afrika en Zuid-Amerika bij patiënten ≥ 18 jaar met een ECOG-performance status ≤ 2 en een histologisch bevestigd CD20-positief indolent B-cellymfoom met een recidief na de laatste behandeling met een anti-CD20 monoklonaal antilichaam.

Ook moesten zij progressievrij en behandelingsvrij zijn gedurende ≥ 12 maanden, of ≥ 6 maanden voor patiënten die geen chemotherapie konden of wilden krijgen. Deelnemers werden 2:1 gerandomiseerd naar copanlisib (60 mg i.v. op dag 1, 8 en 15 van elke cyclus van 28 dagen) plus rituximab (375 mg/m2 i.v. op dag 1, 8, 15 en 22 tijdens cyclus 1 en dag 1 van cycli 3, 5, 7 en 9) of placebo plus rituximab, waarbij werd gestratificeerd op basis van histologie, progressievrij en behandelingsvrij interval, aanwezigheid van bulky disease en eerdere behandeling met PI3K-remmers. De primaire uitkomstmaat was de progressievrije overleving.

CHRONOS-3

Tussen augustus 2015 en december 2019 werden 652 patiënten gescreend, van wie er 307 werden toegewezen aan copanlisib plus rituximab en 151 aan placebo plus rituximab. Met een mediane follow-up van 19,2 maanden (IQR 7,4-28,8) en 205 events in totaal, werd met copanlisib plus rituximab een statistisch en klinisch significante verbetering in progressievrije overleving gezien versus placebo plus rituximab. De mediane progressievrije overleving was 21,5 maanden (95%-BI 17,8-33,0) versus 13,8 maanden (10,2-17,5; HR 0,52; 95%-BI 0,39-0,69; p < 0,0001). De meest voorkomende bijwerkingen van graad 3/4 waren hyperglykemie (173 van 307 patiënten (56%) in de groep die copanlisib plus rituximab kreeg versus 12 van 146 (8%) in de groep die placebo plus rituximab kreeg) en hypertensie (40 versus 9%). Ernstige, treatment-emergent bijwerkingen werden gemeld bij 47% van de patiënten die copanlisib plus rituximab kregen en bij 18% van de patiënten die placebo plus rituximab kregen. Eén patiënt (< 1%) die copanlisib plus rituximab kreeg overleed na een pneumonitis die gerelateerd was aan de behandeling.

Copanlisib wordt in de CHRONOS-4-studie momenteel onderzocht in combinatie met immunochemotherapie bij een vergelijkbare populatie.

Bron:

Matasar MJ, Capra M, Özcan M, et al. Copanlisib plus rituximab versus placebo plus rituximab in patients with relapsed indolent non-Hodgkin lymphoma (CHRONOS-3): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021;22:678-89.

Continuering sluisplaatsing brexucabtagene autoleucel (Tecartus®)

mrt 2024 | Lymfoom

Lees meer over Continuering sluisplaatsing brexucabtagene autoleucel (Tecartus®)

Subsidie voor onderzoek naar acute leukemie bij baby's

mrt 2024 | Leukemie

Lees meer over Subsidie voor onderzoek naar acute leukemie bij baby's

Langetermijnfollow-up EORTC H10-studie bevestigt grotendeels eerdere bevindingen

mrt 2024 | Lymfoom

Lees meer over Langetermijnfollow-up EORTC H10-studie bevestigt grotendeels eerdere bevindingen

Grote verschillen tussen landen in toegang tot nieuwe medicatie

mrt 2024 | Borstkanker, Dermato-oncologie, Gynaecologische oncologie, Leukemie, Longoncologie, Uro-oncologie

Lees meer over Grote verschillen tussen landen in toegang tot nieuwe medicatie

Minimaal lichaamsgewicht voor alle donors hetzelfde

mrt 2024 | Benigne hematologie

Lees meer over Minimaal lichaamsgewicht voor alle donors hetzelfde

Van klacht naar claim: hoe voorkom je escalatie?

mrt 2024

Lees meer over Van klacht naar claim: hoe voorkom je escalatie?

Targeted therapy binnen de hematologie: welke BTKi voor wie?

29 feb 2024 om 20:00 | Leukemie, Lymfoom

Lees meer over Targeted therapy binnen de hematologie: welke BTKi voor wie?

ITP zorg: kan het anders?
Pathofysiologie, diagnostiek en behandeling

27 sep 2023 om 20:00 | Benigne hematologie

Lees meer over ITP zorg: kan het anders?
Pathofysiologie, diagnostiek en behandeling

CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

6 jun 2023 | Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

Keynote Webinar | Spotlight on Cardio-Oncology

16 mei 2023 om 17:30

Lees meer over Keynote Webinar | Spotlight on Cardio-Oncology

Antistolling en bloedingen

8 dec 2022 om 20:00

Lees meer over Antistolling en bloedingen

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

12 okt 2022 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

Gewone symptomen van zeldzame ziekten

27 sep 2022

Lees meer over Gewone symptomen van zeldzame ziekten

Behandeling van eosinofiele aandoeningen EGPA en HES

21 sep 2022 | Astma

Lees meer over Behandeling van eosinofiele aandoeningen EGPA en HES

Vaccinatiezorg voor medische risicogroepen

11 aug 2022 | HIV

Lees meer over Vaccinatiezorg voor medische risicogroepen

Twent-EHA 2024 – Het Groene Alternatief

donderdag 13 jun 2024 t/m zondag 16 jun 2024 | Benigne hematologie, Leukemie, Lymfoom, MDS, MM, MPN, Stamceltransplantatie

Lees meer over Twent-EHA 2024 – Het Groene Alternatief

Hematoloog op Schiermonnikoog - ASH in Nederland

zondag 8 dec 2024 t/m woensdag 11 dec 2024 | Benigne hematologie, Leukemie, Lymfoom, MDS, MM, MPN, Stamceltransplantatie

Lees meer over Hematoloog op Schiermonnikoog - ASH in Nederland

MCL en FL door Tom van Meerten, congresdag 3

dec 2023 | Lymfoom

Lees meer over MCL en FL door Tom van Meerten, congresdag 3

MM door Annemiek Broijl, congresdag 3

dec 2023 | MM

Lees meer over MM door Annemiek Broijl, congresdag 3

Lymfomen door Martine Chamuleau, congresdag 3

dec 2023 | Lymfoom

Lees meer over Lymfomen door Martine Chamuleau, congresdag 3

Revumenib effectief tegen KMT2Ar acute leukemie

dec 2023 | Leukemie

Lees meer over Revumenib effectief tegen KMT2Ar acute leukemie

Combinatie ibrutinib en venetoclax effectiever tegen mantelcellymfoom

dec 2023 | Lymfoom

Lees meer over Combinatie ibrutinib en venetoclax effectiever tegen mantelcellymfoom

Gemodificeerde stamceltransplantatie voor ernstige sikkelcelziekte

dec 2023 | Benigne hematologie, Stamceltransplantatie

Lees meer over Gemodificeerde stamceltransplantatie voor ernstige sikkelcelziekte

Benigne Hematologie door Erfan Nur, congresdag 3

dec 2023 | Benigne hematologie

Lees meer over Benigne Hematologie door Erfan Nur, congresdag 3

AML door Dave de Leeuw, congresdag 3

dec 2023 | Leukemie

Lees meer over AML door Dave de Leeuw, congresdag 3

rADAMTS13 toont effectiviteit bij acute TTP-events bij cTTP

dec 2023 | Benigne hematologie

Lees meer over rADAMTS13 toont effectiviteit bij acute TTP-events bij cTTP

De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

okt 2020

Lees meer over De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

AML-Podcastserie

jul 2020

Lees meer over AML-Podcastserie

Stamceltransplantatie bij AML

apr 2020 | Transplantatie

Lees meer over Stamceltransplantatie bij AML

AML-behandeling in de perifere setting

apr 2020

Lees meer over AML-behandeling in de perifere setting

Diagnose en testen bij FLT3+ AML

jan 2020 | Leukemie

Lees meer over Diagnose en testen bij FLT3+ AML

MedNet Hematologie 2024-01

feb 2024

Lees meer over MedNet Hematologie 2024-01

MedNet Hematologie 2023-06

dec 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-06

MedNet Hematologie 2023-05

okt 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-05

MedNet Hematologie 2023-04

aug 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-04

MedNet Hematologie 2023-03

jun 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-03

MedNet Hematologie 2023-02

apr 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-02

MedNet Hematologie 2023-01

feb 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-01

MedNet Hematologie 2022-06

dec 2022

Lees meer over MedNet Hematologie 2022-06

MedNet Hematologie 2022-05

okt 2022

Lees meer over MedNet Hematologie 2022-05