Dexamethason verhoogt effectiviteit isatuximab bij RRMM

Delen via:

Bij patiënten met een gerecidiveerd of refractair multipel myeloom leidde de toevoeging van dexamethason aan isatuximab tot een stijging van het responspercentage van 23,9% naar 43,6%. De onderzoekers van deze fase II-studie concluderen in Blood dat dexamethason de effectiviteit van isatuximab verhoogt zonder nadelig effect op de veiligheid.

Isatuximab is een humaan IgG1κ monoklonaal antilichaam dat zich bindt aan een specifiek extracellulair epitoop van het CD38-eiwit dat in hoge mate tot expressie komt op het oppervlak van myeloomcellen. In deze internationale fase II-studie werd isatuximab beoordeeld als monotherapie of in combinatie met dexamethason bij patiënten met een gerecidiveerd of refractair multipel myeloom (RRMM). Patiënten kwamen in aanmerking voor deelname als de ziekte refractair was voor zowel een immuunmodulerend middel (IMiD) als een proteasoomremmer (PI) of wanneer zij ≥ 3 eerdere behandelingen hadden ondergaan waaronder een IMiD en PI. Zij werden 2:1 gerandomiseerd naar i.v. isatuximab als monotherapie (20 mg/kg op dag 1, 8, 15 en 22 van cyclus 1, gevolgd door 20 mg/kg op dag 1 en 15 van volgende cycli; isa-groep) of in combinatie met dexamethason (40 mg/dag (20 mg/dag bij patiënten ≥ 75 jaar) i.v. of oraal op dag 1, 8, 15 en 22 van elke cyclus van 28 dagen; isa-dex-groep). Het primaire effectiviteitseindpunt was de ORR, gedefinieerd als het percentage patiënten met een partiële respons of beter op basis van de International Myeloma Working Group (IMWG) criteria.

Hoger responspercentage

De 163 behandelde patiënten hadden een mediaan aantal van 4 (bereik 2-10) eerdere behandelingen ondergaan. In de isa- en de isa-dex-groepen ontvingen de deelnemers respectievelijk 5 (mediaan; bereik: 1-24) en 7 (1-22) behandelcycli en op het moment van de analyse bleven 13/109 (11,9%) en 15/55 (27,3%) patiënten de studiemedicatie gebruiken. Het totale responspercentage was 23,9% met isa en 43,6% met isa-dex (OR 0,405; 95%-BI 0,192-0,859; p = 0,008). De mediane progressievrije overleving en de totale overleving waren 4,9 en 18,9 maanden in de isa-groep en 10,2 en 17,3 maanden in de groep die isa-dex kreeg. Infusiereacties (meestal graad 1/2) en hematologische afwijkingen waren de meestvoorkomende bijwerkingen. De incidentie van graad ≥ 3 infecties was vergelijkbaar tussen de groepen (22,0% en 21,8%). De auteurs concluderen dat toevoeging van dexamethason aan isatuximab het responspercentage en de overleving verbetert zonder nadelige effecten op de veiligheid.

Bron:

Dimopoulos MA, Bringhen S, Anttila PM, et al. Isatuximab as monotherapy and combined with dexamethasone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma. Blood. 2020 Oct 20. Online ahead of print.

36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

mrt 2024

Lees meer over 36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

MRI en lumbaalpunctie niet altijd vereist om ICANS te behandelen

mrt 2024 | Immuuntherapie, Leukemie, Lymfoom

Lees meer over MRI en lumbaalpunctie niet altijd vereist om ICANS te behandelen

Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

mrt 2024

Lees meer over Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

Klinisch bewijs binnen handbereik met behulp van AI

mrt 2024 | Bacteriële infecties

Lees meer over Klinisch bewijs binnen handbereik met behulp van AI

Sluisgeneesmiddelen: alle ins en outs

mrt 2024

Lees meer over Sluisgeneesmiddelen: alle ins en outs

Tislelizumab plus zanubrutinib bij Richter-transformatie: een fase II-studie

mrt 2024 | Leukemie, Lymfoom

Lees meer over Tislelizumab plus zanubrutinib bij Richter-transformatie: een fase II-studie

Challenges in advanced Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL) – diagnosis and management

10 jun 2024 om 16:30 | Lymfoom

Lees meer over Challenges in advanced Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL) – diagnosis and management

Targeted therapy binnen de hematologie: welke BTKi voor wie?

29 feb 2024 om 20:00 | Leukemie, Lymfoom

Lees meer over Targeted therapy binnen de hematologie: welke BTKi voor wie?

ITP zorg: kan het anders?
Pathofysiologie, diagnostiek en behandeling

27 sep 2023 om 20:00 | Benigne hematologie

Lees meer over ITP zorg: kan het anders?
Pathofysiologie, diagnostiek en behandeling

CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

6 jun 2023 | Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

Keynote Webinar | Spotlight on Cardio-Oncology

16 mei 2023 om 17:30

Lees meer over Keynote Webinar | Spotlight on Cardio-Oncology

Antistolling en bloedingen

8 dec 2022 om 20:00

Lees meer over Antistolling en bloedingen

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

12 okt 2022 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

Gewone symptomen van zeldzame ziekten

27 sep 2022

Lees meer over Gewone symptomen van zeldzame ziekten

Behandeling van eosinofiele aandoeningen EGPA en HES

21 sep 2022 | Astma

Lees meer over Behandeling van eosinofiele aandoeningen EGPA en HES

Twent-EHA 2024 – Het Groene Alternatief

donderdag 13 jun 2024 t/m zondag 16 jun 2024 | Benigne hematologie, Leukemie, Lymfoom, MDS, MM, MPN, Stamceltransplantatie

Lees meer over Twent-EHA 2024 – Het Groene Alternatief

Hematoloog op Schiermonnikoog - ASH in Nederland

zondag 8 dec 2024 t/m woensdag 11 dec 2024 | Benigne hematologie, Leukemie, Lymfoom, MDS, MM, MPN, Stamceltransplantatie

Lees meer over Hematoloog op Schiermonnikoog - ASH in Nederland

Itolizumab geeft duurzame respons bij acute GVHD

apr 2022

Lees meer over Itolizumab geeft duurzame respons bij acute GVHD

Tweedelijns CAR-T-celtherapie effectief bij R/R LBCL

apr 2022

Lees meer over Tweedelijns CAR-T-celtherapie effectief bij R/R LBCL

Expansie CAR-T-cellen na 10 dagen lijkt prognostische factor voor respons bij lymfoom

apr 2022

Lees meer over Expansie CAR-T-cellen na 10 dagen lijkt prognostische factor voor respons bij lymfoom

Bentracimab resulteert in snel couperen van ticagrelor

apr 2022 | Interventiecardiologie

Lees meer over Bentracimab resulteert in snel couperen van ticagrelor

Patiënten met bètathalassemie-major bereiken transfusie-onafhankelijkheid na gentherapie

dec 2021 | Benigne hematologie

Lees meer over Patiënten met bètathalassemie-major bereiken transfusie-onafhankelijkheid na gentherapie

Toevoeging blinatumomab aan behandelprotocol zuigelingen met KMT2A-herschikte ALL

dec 2021 | Leukemie

Lees meer over Toevoeging blinatumomab aan behandelprotocol zuigelingen met KMT2A-herschikte ALL

Tisagenlecleucel als tweedelijnsbehandeling bij refractair of recidiverend agressief B-cel NHL

dec 2021 | Lymfoom

Lees meer over Tisagenlecleucel als tweedelijnsbehandeling bij refractair of recidiverend agressief B-cel NHL

siRNA fitusiran effectief en veilig bij hemofilie A of B zonder remmers

dec 2021 | Benigne hematologie

Lees meer over siRNA fitusiran effectief en veilig bij hemofilie A of B zonder remmers

POLARIX: pola-R-CHP versus R-CHOP bij nieuw gediagnosticeerd DLBCL

dec 2021 | Lymfoom

Lees meer over POLARIX: pola-R-CHP versus R-CHOP bij nieuw gediagnosticeerd DLBCL

De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

okt 2020

Lees meer over De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

AML-Podcastserie

jul 2020

Lees meer over AML-Podcastserie

Stamceltransplantatie bij AML

apr 2020 | Transplantatie

Lees meer over Stamceltransplantatie bij AML

AML-behandeling in de perifere setting

apr 2020

Lees meer over AML-behandeling in de perifere setting

Diagnose en testen bij FLT3+ AML

jan 2020 | Leukemie

Lees meer over Diagnose en testen bij FLT3+ AML

MedNet Hematologie 2024-01

feb 2024

Lees meer over MedNet Hematologie 2024-01

MedNet Hematologie 2023-06

dec 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-06

MedNet Hematologie 2023-05

okt 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-05

MedNet Hematologie 2023-04

aug 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-04

MedNet Hematologie 2023-03

jun 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-03

MedNet Hematologie 2023-02

apr 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-02

MedNet Hematologie 2023-01

feb 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-01

MedNet Hematologie 2022-06

dec 2022

Lees meer over MedNet Hematologie 2022-06

MedNet Hematologie 2022-05

okt 2022

Lees meer over MedNet Hematologie 2022-05