Door hitte geïnactiveerd ‘Bifidobacterium bifidum’ effectief bij PDS

Delen via:

Uit placebogecontroleerd onderzoek, waarvan de resultaten onlangs werden gepubliceerd in The Lancet Gastroenterology & Hepatology, blijkt dat door hitte geïnactiveerd Bifidobacterium bifidum MIMBb75 leidt tot een substantiële verlichting van symptomen van het prikkelbaredarmsyndroom (PDS). De positieve effecten van de bacterie lijken dus niet afhankelijk te zijn van de levensvatbaarheid van de cellen.

Bifidobacterium bifidum MIMBb75 is een van de weinige probiotica waarvan effectiviteit is aangetoond in de behandeling van PDS. Niet levende stammen hebben mogelijk voordelen boven levende bacteriën met betrekking tot stabiliteit van het product en standaardisatie, evenals voor de veiligheid, met name bij specifieke patiëntgroepen die gevoelig zijn voor infecties. Inactivatie van de bacterie leidt echter waarschijnlijk wel tot een verlaagde effectiviteit. Daarom werd in deze dubbelblinde placebogecontroleerde studie de effectiviteit onderzocht van door hitte geïnactiveerd (HI) B. bifidum MIMBb75 (SYN-HI-001) bij de behandeling van PDS. Patiënten uit 20 centra in Duitsland werden 1:1 toegewezen aan ofwel twee placebocapsules of twee capsules met in totaal 1 × 109 niet levende B. bifidum HI-MIMBb75-cellen die eenmaal daags oraal werden ingenomen gedurende 8 weken. Patiënten kwamen in aanmerking voor deelname als zij een diagnose PDS hadden volgens de Rome III-criteria en buikpijn hadden (≥ 4 op een 11-puntsschaal) op ten minste 2 dagen tijdens een 2-weekse ‘run-in’ fase. Patiënten met chronische inflammatoire darmziekten, systemische aandoeningen, kanker of een auto-immuunziekte werden uitgesloten van deelname, evenals patiënten die antipsychotica gebruikten 3 maanden voor aanvang van de studie of systemische corticosteroïden binnen 1 maand voorafgaand aan de studie. Het primaire samengestelde eindpunt was de combinatie van ten minste 30% verbetering van de buikpijn en een adequate verlichting van de totale PDS-symptomen in ten minste 4 van de 8 weken van de behandeling.

Effectiviteit en veiligheid

Tussen april 2016 en februari 2017 werden 507 patiënten gescreend, van wie er 443 werden toegewezen aan de placebogroep (n = 222) of de groep die B. bifidum HI-MIMBb75 kreeg (n = 221). Het samengestelde primaire eindpunt werd bereikt door 74 (34%) van de 221 patiënten in de B. bifidum HI-MIMBb75-groep ten opzichte van 43 (19%) van de 222 patiënten in de placebogroep (risicoratio 1,7; 95%-BI 1,3-2,4; p = 0,0007). Er werden geen ernstige bijwerkingen gerapporteerd in de groep die B. bifidum HI-MIMBb75 kreeg. In de experimentele groep waren 7 bijwerkingen vermoedelijk gerelateerd aan het studieproduct en in de placebogroep was dat het geval voor 8 bijwerkingen. Geen van de patiënten overleed. De meest gerapporteerde bijwerking die werd gerelateerd aan de studiemedicatie was buikpijn; bij 2 (< 1%) patiënten in de groep die B. bifidum HI-MIMBb75 kreeg en bij 1 (< 1%) patiënt in de placebogroep. De verdraaglijkheid werd beoordeeld als zeer goed of goed door 200 (91%) patiënten in de experimentele groep in vergelijking met 191 (86%) patiënten in de placebogroep.

Mogelijk ook interessant voor u: Buikklachten door te veel mestcellen in duodenum

Bron:

Andresen V, Gschossmann J & Layer P. Heat-inactivated Bifidobacterium bifidum MIMBb75 (SYN-HI-001) in the treatment of irritable bowel syndrome: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Apr 8. [Epub ahead of print]

Promotie: combinatietherapie voor behandeling van colorectaal carcinoom

okt 2020 |

Lees meer over Promotie: combinatietherapie voor behandeling van colorectaal carcinoom

Computer analyseert weefsel bij barrettslokdarm

okt 2020 |

Lees meer over Computer analyseert weefsel bij barrettslokdarm

Herinfectie met HCV bij MSM na succesvolle behandeling met DAA’s

okt 2020 |

Lees meer over Herinfectie met HCV bij MSM na succesvolle behandeling met DAA’s

UMCG-onderzoek naar relatie darmen en hersenen krijgt 1 miljoen euro van Hersenstichting

okt 2020 |

Lees meer over UMCG-onderzoek naar relatie darmen en hersenen krijgt 1 miljoen euro van Hersenstichting

Zoektocht naar betere diagnostiek van peri-ampullaire tumoren

okt 2020 |

Lees meer over Zoektocht naar betere diagnostiek van peri-ampullaire tumoren

Thiopurine effectief bij colitis ulcerosa, maar minder bij Crohn

okt 2020 |

Lees meer over Thiopurine effectief bij colitis ulcerosa, maar minder bij Crohn

Precisiezorg dichterbij dan we denken

21 sep 2020 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Verwardheid en een leverziekte, een urgente situatie

31 mei 2017 om 20:30 | Gastro-enterologie

Lees meer over Verwardheid en een leverziekte, een urgente situatie
Er zijn geen e-learnings gevonden.
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Meer gebruik van biologicals bij IBD, minder noodzaak voor operaties

Lees meer
Lees meer over Meer gebruik van biologicals bij IBD, minder noodzaak voor operaties

Routinematige slokdarmbiopten niet nuttig bij refractaire refluxklachten

Lees meer
Lees meer over Routinematige slokdarmbiopten niet nuttig bij refractaire refluxklachten

Klinische en endoscopische verbeteringen met ozanimod bij colitis ulcerosa

Lees meer
Lees meer over Klinische en endoscopische verbeteringen met ozanimod bij colitis ulcerosa

Pneumodilatatie niet nuttig voor persisterende dysfagie na antirefluxchirurgie

Lees meer
Lees meer over Pneumodilatatie niet nuttig voor persisterende dysfagie na antirefluxchirurgie

Na stoppen met TNF-remmer ontstaat per jaar bij 12% een recidief

Lees meer
Lees meer over Na stoppen met TNF-remmer ontstaat per jaar bij 12% een recidief

Niet meer maligniteiten bij behandeling van colitis ulcerosa met tofacitinib

Lees meer
Lees meer over Niet meer maligniteiten bij behandeling van colitis ulcerosa met tofacitinib

Meer remissies met inductie-, maar niet met onderhoudstherapie van etrolizumab

Lees meer
Lees meer over Meer remissies met inductie-, maar niet met onderhoudstherapie van etrolizumab

COVID-19 heeft grote impact op de praktijk

Lees meer
Lees meer over COVID-19 heeft grote impact op de praktijk

Recidieven na lokale endoscopische resectie van T1 colorectaal carcinoom

Lees meer
Lees meer over Recidieven na lokale endoscopische resectie van T1 colorectaal carcinoom

Leefstijl en voeding bij levercirrose en hepatische encefalopathie

jan 2020 |

Lees meer over Leefstijl en voeding bij levercirrose en hepatische encefalopathie

Medicamenteuze behandelmogelijkheden bij hepatische encefalopathie

okt 2019 |

Lees meer over Medicamenteuze behandelmogelijkheden bij hepatische encefalopathie