Effectiviteit en veiligheid van rimegepant als preventieve behandeling van migraine

Delen via:

Uit een gerandomiseerde fase II/III-studie, waarvan de resultaten in The Lancet zijn gepubliceerd, blijkt dat preventieve behandeling met de CGRP-antagonist rimegepant leidt tot een grotere afname van het gemiddeld aantal migrainedagen per maand ten opzichte van placebo. Ook werd een afname van ten minste 50% in het gemiddeld aantal dagen met matige of ernstige migraine vaker gezien in de groep die rimegepant kreeg.

Rimegepant is een calcitonin gene-related peptide (CGRP)-receptorantagonist waarvan de effectiviteit en veiligheid bij de acute behandeling van migraine eerder al werden aangetoond. In deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase II/III-studie (NCT03732638) werd rimegepant vergeleken met placebo als preventieve behandeling van migraine. Het onderzoek werd uitgevoerd in 92 centra in de VS bij volwassenen die ten minste 1 jaar migraine hadden. Na een observatieperiode van 4 weken werden de deelnemers gerandomiseerd naar om de dag rimegepant (75 mg oraal) of placebo gedurende 12 weken (dubbelblinde fase).

Het primaire effectiviteitseindpunt was de verandering in het gemiddeld aantal migrainedagen per maand in de laatste 4 weken van de dubbelblinde behandelingsfase (week 9 tot 12) ten opzichte van de 4-weekse observatieperiode. Deelnemers die ten minste 1 dosis van de toegewezen studiemedicatie kregen en ten minste 14 dagen aan data hadden in de observatieperiode en tevens 14 dagen of meer aan data in ten minste 1 interval van 4 weken tijdens de dubbelblinde behandelingsfase, werden meegenomen in de effectiviteitsanalyse. De veiligheid werd beoordeeld bij alle patiënten die ten minste 1 dosis studiemedicatie kregen.

Rimegepant superieur aan placebo

Tussen 14 november 2018 en 30 augustus 2019 werden 1.591 deelnemers beoordeeld van wie er 747 werden gerandomiseerd naar rimegepant (n = 373) of placebo (n = 374). 695 deelnemers werden geïncludeerd in de effectiviteitsanalyse, van wie er 348 rimegepant kregen en 347 placebo. Rimegepant was superieur aan placebo op het primaire eindpunt van verandering in het gemiddeld aantal migrainedagen per maand gedurende week 9-12. De verandering ten opzichte van de observatieperiode was -4,3 dagen (95%-BI -4,8 tot -3,9) met rimegepant en -3,5 dagen (-4,0 tot -3,0) met placebo (gemiddeld verschil -0,8 dagen; 95%-BI -1,46 tot -0,20; p = 0,0099). Bijna de helft van de patiënten die werden behandeld met rimegepant had een reductie van ten minste 50% in het gemiddeld aantal dagen met matige of ernstige migraine per maand (49%; 95%-BI 44-54] ten opzichte van 41% (36-47) van de deelnemers in de placebogroep (p = 0,044).

De gegevens van 741 deelnemers werden meegenomen in de veiligheidsanalyse. 133 (36%) van de 370 patiënten die rimegepant kregen, meldden een bijwerking, ten opzichte van 133 (36%) van de 371 die placebo kregen. 7 (2%) deelnemers die rimegepant kregen en 4 (1%) die placebo kregen, stopten met de studie vanwege een bijwerking. Geen van de patiënten overleed.

Misschien ook interessant voor u: Neurologisch Jaaroverzicht 2020 of Mastering Migraine

Bron:

Croop R, Lipton RB, Kudrow D, et al. Oral rimegepant for preventive treatment of migraine: a phase 2/3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2021;397:51-60.

Eindelijk duidelijkheid voor grote groep patiënten met NTOS

apr 2021 |

Lees meer over Eindelijk duidelijkheid voor grote groep patiënten met NTOS

EU-goedkeuring voor ofatumumab bij relapsing MS

apr 2021 |

Lees meer over EU-goedkeuring voor ofatumumab bij relapsing MS

Lekkende bloed-hersenbarrière voorspeller van latere hersenschade

apr 2021 |

Lees meer over Lekkende bloed-hersenbarrière voorspeller van latere hersenschade

Ziekteprogressie Alzheimer volgen met p-tau181 in bloed

mrt 2021 |

Lees meer over Ziekteprogressie Alzheimer volgen met p-tau181 in bloed

Recombinant GM-CSF als behandeling voor Alzheimer?

mrt 2021 |

Lees meer over Recombinant GM-CSF als behandeling voor Alzheimer?

Weinig, maar wel ernstige herseninfarcten bij coronapatiënten

mrt 2021 |

Lees meer over Weinig, maar wel ernstige herseninfarcten bij coronapatiënten

Masterclass: De Neuropathische pijnpuzzel

11 mei 2021 om 20:00 | Huisartsgeneeskunde

Lees meer over Masterclass: De Neuropathische pijnpuzzel

Bekijk de webinars over de laatste ontwikkelingen in de behandeling van migraine

31 mrt 2021 | Neurologie

Lees meer over Bekijk de webinars over de laatste ontwikkelingen in de behandeling van migraine

Neurologisch Jaaroverzicht 2020

24 feb 2021 | Neurologie

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2020

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Uitdagingen in de behandeling van SPMS

1 okt 2020 | Neurologie

Lees meer over Uitdagingen in de behandeling van SPMS

Optimale MSzorg

25 sep 2020 | Neurologie

Lees meer over Optimale MSzorg

Mastering Migraine | Deel 2

22 sep 2020 | Neurologie

Lees meer over Mastering Migraine | Deel 2

Secundair Progressieve Multipele Sclerose

5 feb 2020 | Neurologie

Lees meer over Secundair Progressieve Multipele Sclerose

MS en Kinderen

4 feb 2020 | Neurologie

Lees meer over MS en Kinderen

Sinusitus of Migraine?

Neurologie

Lees meer over Sinusitus of Migraine?
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Neurologische manifestaties en mortaliteit bij COVID-19-patiënten

Lees meer
Lees meer over Neurologische manifestaties en mortaliteit bij COVID-19-patiënten

Kan linolzuur een beroerte helpen voorkomen?

Lees meer
Lees meer over Kan linolzuur een beroerte helpen voorkomen?

Intranasale zavegepant effectief bij acute migraine

Lees meer
Lees meer over Intranasale zavegepant effectief bij acute migraine

BTK-remmer tolebrutinib effectief bij zeer actieve MS

Lees meer
Lees meer over BTK-remmer tolebrutinib effectief bij zeer actieve MS

Anti-epileptica tijdens de zwangerschap niet gevaarlijk?

Lees meer
Lees meer over Anti-epileptica tijdens de zwangerschap niet gevaarlijk?

MS-patiënten positief over gebruiksgemak en bijwerkingen cladribine

Lees meer
Lees meer over MS-patiënten positief over gebruiksgemak en bijwerkingen cladribine

Kans op beroerte bij COVID-19-patiënten op de IC

Lees meer
Lees meer over Kans op beroerte bij COVID-19-patiënten op de IC

Obstructieve slaapapneu in verband gebracht met lagere cognitie

Lees meer
Lees meer over Obstructieve slaapapneu in verband gebracht met lagere cognitie

pNfL + pGFAP voorspelt handicaps bij niet-actieve SPMS

Lees meer
Lees meer over pNfL + pGFAP voorspelt handicaps bij niet-actieve SPMS

Real World Evidence in MS

jan 2020 |

Lees meer over Real World Evidence in MS