Effectiviteit en veiligheid van rimegepant als preventieve behandeling van migraine

Delen via:

Uit een gerandomiseerde fase II/III-studie, waarvan de resultaten in The Lancet zijn gepubliceerd, blijkt dat preventieve behandeling met de CGRP-antagonist rimegepant leidt tot een grotere afname van het gemiddeld aantal migrainedagen per maand ten opzichte van placebo. Ook werd een afname van ten minste 50% in het gemiddeld aantal dagen met matige of ernstige migraine vaker gezien in de groep die rimegepant kreeg.

Rimegepant is een calcitonin gene-related peptide (CGRP)-receptorantagonist waarvan de effectiviteit en veiligheid bij de acute behandeling van migraine eerder al werden aangetoond. In deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase II/III-studie (NCT03732638) werd rimegepant vergeleken met placebo als preventieve behandeling van migraine. Het onderzoek werd uitgevoerd in 92 centra in de VS bij volwassenen die ten minste 1 jaar migraine hadden. Na een observatieperiode van 4 weken werden de deelnemers gerandomiseerd naar om de dag rimegepant (75 mg oraal) of placebo gedurende 12 weken (dubbelblinde fase).

Het primaire effectiviteitseindpunt was de verandering in het gemiddeld aantal migrainedagen per maand in de laatste 4 weken van de dubbelblinde behandelingsfase (week 9 tot 12) ten opzichte van de 4-weekse observatieperiode. Deelnemers die ten minste 1 dosis van de toegewezen studiemedicatie kregen en ten minste 14 dagen aan data hadden in de observatieperiode en tevens 14 dagen of meer aan data in ten minste 1 interval van 4 weken tijdens de dubbelblinde behandelingsfase, werden meegenomen in de effectiviteitsanalyse. De veiligheid werd beoordeeld bij alle patiënten die ten minste 1 dosis studiemedicatie kregen.

Rimegepant superieur aan placebo

Tussen 14 november 2018 en 30 augustus 2019 werden 1.591 deelnemers beoordeeld van wie er 747 werden gerandomiseerd naar rimegepant (n = 373) of placebo (n = 374). 695 deelnemers werden geïncludeerd in de effectiviteitsanalyse, van wie er 348 rimegepant kregen en 347 placebo. Rimegepant was superieur aan placebo op het primaire eindpunt van verandering in het gemiddeld aantal migrainedagen per maand gedurende week 9-12. De verandering ten opzichte van de observatieperiode was -4,3 dagen (95%-BI -4,8 tot -3,9) met rimegepant en -3,5 dagen (-4,0 tot -3,0) met placebo (gemiddeld verschil -0,8 dagen; 95%-BI -1,46 tot -0,20; p = 0,0099). Bijna de helft van de patiënten die werden behandeld met rimegepant had een reductie van ten minste 50% in het gemiddeld aantal dagen met matige of ernstige migraine per maand (49%; 95%-BI 44-54] ten opzichte van 41% (36-47) van de deelnemers in de placebogroep (p = 0,044).

De gegevens van 741 deelnemers werden meegenomen in de veiligheidsanalyse. 133 (36%) van de 370 patiënten die rimegepant kregen, meldden een bijwerking, ten opzichte van 133 (36%) van de 371 die placebo kregen. 7 (2%) deelnemers die rimegepant kregen en 4 (1%) die placebo kregen, stopten met de studie vanwege een bijwerking. Geen van de patiënten overleed.

Misschien ook interessant voor u: Neurologisch Jaaroverzicht 2020 of Mastering Migraine

Bron:

Croop R, Lipton RB, Kudrow D, et al. Oral rimegepant for preventive treatment of migraine: a phase 2/3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2021;397:51-60.

Meer inzicht in ontwikkeling van cognitieve problemen bij MS

aug 2021 | Multipele Sclerose

Lees meer over Meer inzicht in ontwikkeling van cognitieve problemen bij MS

Meer aandacht nodig voor dementie op jonge leeftijd

jul 2021 | Dementie

Lees meer over Meer aandacht nodig voor dementie op jonge leeftijd

MS-ontstekingen meten zonder contrastmiddel

jul 2021 | Multipele Sclerose

Lees meer over MS-ontstekingen meten zonder contrastmiddel

PDE opsporen dankzij nieuwe biomarker voor hielprik

jul 2021 | Epilepsie, Kinderen

Lees meer over PDE opsporen dankzij nieuwe biomarker voor hielprik

Promotie: Apathie en afname denkvermogen bij ouderen

jul 2021 | Dementie, Ouderen

Lees meer over Promotie: Apathie en afname denkvermogen bij ouderen

Tremorclassificatie vormt basis voor keuze van meest geschikte interventie

jun 2021 | Neuro-musculair

Lees meer over Tremorclassificatie vormt basis voor keuze van meest geschikte interventie

Live online Alzheimer Innovatie Forum

4 nov 2021 om 20:00

Lees meer over Live online Alzheimer Innovatie Forum

Don’t be late! Vroege behandeling en interventie bij MS

22 sep 2021 om 20:00 | Multipele Sclerose

Lees meer over Don’t be late! Vroege behandeling en interventie bij MS

Webpagina migraine: de laatste ontwikkelingen in de behandeling van migraine

25 jun 2021 | Hoofdpijn

Lees meer over Webpagina migraine: de laatste ontwikkelingen in de behandeling van migraine

Masterclass: De neuropathische pijnpuzzel

11 mei 2021 om 20:00

Lees meer over Masterclass: De neuropathische pijnpuzzel

Neurologisch Jaaroverzicht 2020

24 feb 2021 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2020

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Uitdagingen in de behandeling van SPMS

1 okt 2020

Lees meer over Uitdagingen in de behandeling van SPMS

Mastering Migraine | Deel 2

22 sep 2020 | Hoofdpijn

Lees meer over Mastering Migraine | Deel 2

Secundair Progressieve Multipele Sclerose

5 feb 2020 | Multipele Sclerose

Lees meer over Secundair Progressieve Multipele Sclerose

Sinusitus of Migraine?

Hoofdpijn

Lees meer over Sinusitus of Migraine?
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

DOAC’s behouden cognitieve functie bij AF-patiënten

Lees meer
Lees meer over DOAC’s behouden cognitieve functie bij AF-patiënten

SymptoMScreen-vragenlijst geschikt om symptomen van NMOSD mee vast te stellen

Lees meer
Lees meer over SymptoMScreen-vragenlijst geschikt om symptomen van NMOSD mee vast te stellen

Balansmodulatie met vestibulaire stimulatie na traumatisch hersenletsel

Lees meer
Lees meer over Balansmodulatie met vestibulaire stimulatie na traumatisch hersenletsel

Cerebellaire schade op MRI-scan is voorspellend bij MS

Lees meer
Lees meer over Cerebellaire schade op MRI-scan is voorspellend bij MS

Parkinsonsymptomen stabiliseren of verbeteren met levodopa-carbidopa intestinale gel

Lees meer
Lees meer over Parkinsonsymptomen stabiliseren of verbeteren met levodopa-carbidopa intestinale gel

Vijftigplussers gebruiken triptanen ondanks cardiovasculaire comorbiditeit

Lees meer
Lees meer over Vijftigplussers gebruiken triptanen ondanks cardiovasculaire comorbiditeit

Medicatiebeoordeling door apotheker bij dementie

Lees meer
Lees meer over Medicatiebeoordeling door apotheker bij dementie

Palliatieve zorg voor ALS-patiënten moet eerder starten

Lees meer
Lees meer over Palliatieve zorg voor ALS-patiënten moet eerder starten

Aanhoudend effect van fremanezumab bij moeilijk te behandelen migraine

Lees meer
Lees meer over Aanhoudend effect van fremanezumab bij moeilijk te behandelen migraine

Real World Evidence in MS

jan 2020 | Multipele Sclerose

Lees meer over Real World Evidence in MS