Effectiviteit en veiligheid van rimegepant als preventieve behandeling van migraine

Delen via:

Uit een gerandomiseerde fase II/III-studie, waarvan de resultaten in The Lancet zijn gepubliceerd, blijkt dat preventieve behandeling met de CGRP-antagonist rimegepant leidt tot een grotere afname van het gemiddeld aantal migrainedagen per maand ten opzichte van placebo. Ook werd een afname van ten minste 50% in het gemiddeld aantal dagen met matige of ernstige migraine vaker gezien in de groep die rimegepant kreeg.

Rimegepant is een calcitonin gene-related peptide (CGRP)-receptorantagonist waarvan de effectiviteit en veiligheid bij de acute behandeling van migraine eerder al werden aangetoond. In deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase II/III-studie (NCT03732638) werd rimegepant vergeleken met placebo als preventieve behandeling van migraine. Het onderzoek werd uitgevoerd in 92 centra in de VS bij volwassenen die ten minste 1 jaar migraine hadden. Na een observatieperiode van 4 weken werden de deelnemers gerandomiseerd naar om de dag rimegepant (75 mg oraal) of placebo gedurende 12 weken (dubbelblinde fase).

Het primaire effectiviteitseindpunt was de verandering in het gemiddeld aantal migrainedagen per maand in de laatste 4 weken van de dubbelblinde behandelingsfase (week 9 tot 12) ten opzichte van de 4-weekse observatieperiode. Deelnemers die ten minste 1 dosis van de toegewezen studiemedicatie kregen en ten minste 14 dagen aan data hadden in de observatieperiode en tevens 14 dagen of meer aan data in ten minste 1 interval van 4 weken tijdens de dubbelblinde behandelingsfase, werden meegenomen in de effectiviteitsanalyse. De veiligheid werd beoordeeld bij alle patiënten die ten minste 1 dosis studiemedicatie kregen.

Rimegepant superieur aan placebo

Tussen 14 november 2018 en 30 augustus 2019 werden 1.591 deelnemers beoordeeld van wie er 747 werden gerandomiseerd naar rimegepant (n = 373) of placebo (n = 374). 695 deelnemers werden geïncludeerd in de effectiviteitsanalyse, van wie er 348 rimegepant kregen en 347 placebo. Rimegepant was superieur aan placebo op het primaire eindpunt van verandering in het gemiddeld aantal migrainedagen per maand gedurende week 9-12. De verandering ten opzichte van de observatieperiode was -4,3 dagen (95%-BI -4,8 tot -3,9) met rimegepant en -3,5 dagen (-4,0 tot -3,0) met placebo (gemiddeld verschil -0,8 dagen; 95%-BI -1,46 tot -0,20; p = 0,0099). Bijna de helft van de patiënten die werden behandeld met rimegepant had een reductie van ten minste 50% in het gemiddeld aantal dagen met matige of ernstige migraine per maand (49%; 95%-BI 44-54] ten opzichte van 41% (36-47) van de deelnemers in de placebogroep (p = 0,044).

De gegevens van 741 deelnemers werden meegenomen in de veiligheidsanalyse. 133 (36%) van de 370 patiënten die rimegepant kregen, meldden een bijwerking, ten opzichte van 133 (36%) van de 371 die placebo kregen. 7 (2%) deelnemers die rimegepant kregen en 4 (1%) die placebo kregen, stopten met de studie vanwege een bijwerking. Geen van de patiënten overleed.

Misschien ook interessant voor u: Neurologisch Jaaroverzicht 2020 of Mastering Migraine

Bron:

Croop R, Lipton RB, Kudrow D, et al. Oral rimegepant for preventive treatment of migraine: a phase 2/3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2021;397:51-60.

Meer aandacht en zorg voor palliatieve zorgverleners nodig

mei 2024

Lees meer over Meer aandacht en zorg voor palliatieve zorgverleners nodig

Kenniskloof: nog veel onbekend over risico op hersenbloeding bij vrouwen

mei 2024 | Neuro-vasculair

Lees meer over Kenniskloof: nog veel onbekend over risico op hersenbloeding bij vrouwen

Concrete stappen richting planetaire gezondheid binnen umc-opleidingen

mei 2024

Lees meer over Concrete stappen richting planetaire gezondheid binnen umc-opleidingen

Blaasstoornis bij MS behandelen met neuromodulatie

mei 2024 | Multipele Sclerose

Lees meer over Blaasstoornis bij MS behandelen met neuromodulatie

Vergoeding selumetinib (Koselugo) voor kinderen met neurofibromatose type 1

mei 2024

Lees meer over Vergoeding selumetinib (Koselugo) voor kinderen met neurofibromatose type 1

Bootcamp voor training in acute neurologie

mei 2024 | Dementie, Epilepsie, Hoofdpijn, Neuro-musculair, Neuro-vasculair

Lees meer over Bootcamp voor training in acute neurologie

Keynote webinar | Spotlight on sleep in brain health

2 mei 2024 om 18:00

Lees meer over Keynote webinar | Spotlight on sleep in brain health

Neurologisch Jaaroverzicht 2023

20 feb 2024 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Epilepsie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose, Neuro-vasculair

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2023

Masterclass Wervelkolom Welzijn: hedendaagse inzichten en oplossingen

30 jan 2024 om 20:00

Lees meer over Masterclass Wervelkolom Welzijn: hedendaagse inzichten en oplossingen

Plaatsbepaling van device-aided therapies (DATs) bij de ziekte van Parkinson

7 aug 2023 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over Plaatsbepaling van device-aided therapies (DATs) bij de ziekte van Parkinson

MS: welk middel voor welke patiënt?

9 mrt 2023 | Multipele Sclerose

Lees meer over MS: welk middel voor welke patiënt?

Neurologisch Jaaroverzicht 2022

1 feb 2023 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Epilepsie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose, Neuro-vasculair

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2022

Antistolling en bloedingen

8 dec 2022 om 20:00

Lees meer over Antistolling en bloedingen

Masterclass Diabetes: Pijn & Polyfarmacie

20 okt 2022 | Diabetes

Lees meer over Masterclass Diabetes: Pijn & Polyfarmacie

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

12 okt 2022 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog
Er zijn geen e-learnings gevonden.

B-cel therapieën bij MS: impact op immunologie

maandag 10 jun 2024 van 18:00 tot 21:30 | Multipele Sclerose, Vaccinatie

Lees meer over B-cel therapieën bij MS: impact op immunologie

EAN in ORANJE 2024

maandag 1 jul 2024 van 18:00 tot 21:45 | Bewegingsstoornissen, Epilepsie, Neuro-vasculair

Lees meer over EAN in ORANJE 2024

Patiënten gebruiken niet-orale migrainemedicatie voor beter en sneller effect

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over Patiënten gebruiken niet-orale migrainemedicatie voor beter en sneller effect

Veel MS-patiënten hebben ook migraine

dec 2023 | Hoofdpijn, Multipele Sclerose

Lees meer over Veel MS-patiënten hebben ook migraine

Werkelijke migraineprevalentie bij mannen moeilijk te schatten

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over Werkelijke migraineprevalentie bij mannen moeilijk te schatten

Hoofdpijn na COVID-19-vaccinatie

dec 2023 | Hoofdpijn, Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over Hoofdpijn na COVID-19-vaccinatie

De rol van genetica en biomarkers bij migraine nog niet opgehelderd

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over De rol van genetica en biomarkers bij migraine nog niet opgehelderd

Triptanen te vaak onterecht voorgeschreven

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over Triptanen te vaak onterecht voorgeschreven

CAPTURE-studie zal inzicht geven in het leven van de migrainepatiënt

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over CAPTURE-studie zal inzicht geven in het leven van de migrainepatiënt

Grotere kans non-respons op CGRP bij mensen met psychiatrische problemen

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over Grotere kans non-respons op CGRP bij mensen met psychiatrische problemen

Beweging kan helpen bij clusterhoofdpijn

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over Beweging kan helpen bij clusterhoofdpijn

Podcast: AI in stroke - Using deep learning to predict clinical outcomes after stroke

jan 2024 | Neuro-vasculair

Lees meer over Podcast: AI in stroke - Using deep learning to predict clinical outcomes after stroke

Podcast: Stem cell therapy for PD - A new era for managing Parkinson’s disease?

dec 2023 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over Podcast: Stem cell therapy for PD - A new era for managing Parkinson’s disease?

Podcasts migraine: de laatste ontwikkelingen in de behandeling van migraine

aug 2021 | Hoofdpijn

Lees meer over Podcasts migraine: de laatste ontwikkelingen in de behandeling van migraine

Real World Evidence in MS

jan 2020 | Multipele Sclerose

Lees meer over Real World Evidence in MS

MedNet Neurologie 2024-01

mrt 2024

Lees meer over MedNet Neurologie 2024-01

MedNet Neurologie 2023-04

dec 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-04

MedNet Neurologie 2023-03

sep 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-03

MedNet Neurologie 2023-02

jun 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-02

MedNet Neurologie 2023-01

mrt 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-01

MedNet Neurologie 2022-04

dec 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-04

MedNet Neurologie 2022-03

sep 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-03

MedNet Neurologie 2022-02

jun 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-02

MedNet Neurologie 2022-01

mrt 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-01