Uit de vroegtijdig beëindigde GOULASH-studie bleek dat een strategie met een hoge energietoename voor vroege voeding bij acute pancreatitis níét leidt tot een vermindering van de sterfte en ziekte-ernst ten opzichte van een geleidelijk toenemende energie-inname. Sterker nog, mogelijk geeft het een hoger risico op orgaanfalen en terugval in pijn.
Acute pancreatitis (AP) behoort tot de meest voorkomende gastro-intestinale aandoeningen waarvoor ziekenhuisopname nodig is, vaak met ernstige gevolgen. Voedingsondersteuning heeft bewezen de uitkomst te verbeteren, maar er is weinig bekend over de optimale timing en samenstelling. Het multicenter, dubbelblinde, gerandomiseerde GOULASH-onderzoek had tot doel om enterale voedingsondersteuning bij AP met een hoge energie-inname (HE; 30 kcal/kg/dag) te vergelijken met een geleidelijk oplopende energie-inname (LE; van 0 tot 30 kcal/kg/dag verhoogd gedurende 4 dagen). De onderzoekers includeerden patiënten met AP, ongeacht de voorspelde ernst. De primaire uitkomstmaat was een combinatie van mortaliteit en ernstige AP volgens de herziene Atlanta-criteria en secundaire uitkomstmaten waren ernst, infectiepercentage, orgaanfalen en terugval in pijn.
Het onderzoek werd voortijdig stopgezet na inclusie van 636 patiënten. Uit een vooraf geplande tussentijdse analyse na 50% inclusie bleek namelijk dat er geen verschil was tussen de groepen in de primaire uitkomstmaat (HE 9,0% versus LE 5,7%; p = 0,19). Ook secundaire uitkomstmaten verschilden niet. Zonder correctie voor meervoudige toetsing gaven de resultaten de voorkeur aan een LE-strategie voor orgaanfalen (HE 16,7% versus LE 9,1%; p = 0,007) en terugval in pijn (27,1% versus 19,0%; p = 0,03), maar de verschillen waren na deze correctie niet langer statistisch significant. Er werd vastgesteld dat de superioriteit van de HE-strategie niet zou worden aangetoond, zelfs niet met een grotere steekproefomvang, en daarom werd het onderzoek beëindigd.
Márta K, Engh MA, Vincze Á, et al. High versus gradually increasing energy nutrition in the early phase of acute pancreatitis (GOULASH): a multicentre double-blind randomised clinical trial. Gut. 2026;75:995-1002.
Bron: