Toevoeging van icatibant aan standaardzorg is veilig, verbetert COVID-19-pneumonie en verlaagt de mortaliteit, zo blijkt uit een proof-of-concept-onderzoek. Een grotere fase III-studie is volgens de onderzoekers gerechtvaardigd om de klinische waarde van deze behandeling vast te stellen.
Spaanse onderzoekers beoordeelden in deze gerandomiseerde, open-label klinische studie icatibant, een selectieve antagonist van de bradykinine B2-receptor, als behandeling voor opgenomen patiënten met een COVID-19-pneumonie. De ICAT·COVID-studie (NCT04978051) werd uitgevoerd in Barcelona, bij opgenomen patiënten die aanvullende maar geen high-flow zuurstof of mechanische beademing nodig hadden. Zij werden 1:1 toegewezen aan behandeling met ofwel 30 mg icatibant 3 dd gedurende 3 opeenvolgende dagen plus standaardzorg of alleen standaardzorg, en gevolgd gedurende maximaal 28 dagen na het eerste ontslag. De primaire en belangrijkste secundaire uitkomsten waren respectievelijk klinische respons op dag 10 (ontslag voor ten minste 48 uur zonder bijwerkingen ≥ graad 3) en klinische effectiviteit (geen nieuwe opname) gedurende 28 dagen na het eerste ontslag.
Een klinische respons trad op bij 27 van de 37 patiënten (73,0%) in de icatibant-groep en bij 20 van de 36 patiënten (55,6%) in de controlegroep (verschil 17,42; 95%-BI -4,22 tot 39,06; p = 0,115). Klinische effectiviteit volgde bij 37 patiënten (100,0%) in de icatibant-groep en bij 30 patiënten (83,3%) in de controlegroep (verschil 16,67; 95%-BI 4,49-28,84; p = 0,011). Geen enkele patiënt overleed in de icatibant-groep, vergeleken met 6 patiënten (16,7%) in de controlegroep (p = 0,011). Op 1 na hadden alle patiënten bijwerkingen en deze waren gelijkmatig verdeeld over de groepen. Geen van de patiënten trok zich terug uit het onderzoek vanwege bijwerkingen.
Bron: