Melflufen en dexamethason bij intensief voorbehandeld RRMM

Delen via:

Resultaten van de fase II-studie HORIZON suggereren dat melfalan flufenamide een nieuwe therapeutische optie kan zijn voor patiënten met gerecidiveerd en refractair multipel myeloom (RRMM), onder wie patiënten met ‘triple-class’ refractaire en extramedullaire ziekte. Het peptidegeneesmiddelconjugaat vertoonde in combinatie met dexamethason een klinisch betekenisvolle effectiviteit en had een hanteerbaar veiligheidsprofiel.

Melfalan flufenamide (melflufen) is een first-in-class peptidegeneesmiddelconjugaat dat zich richt op aminopeptidasen en snel en selectief alkylerende stoffen afgeeft in tumorcellen. In de fase II-studie HORIZON werd de werkzaamheid van melflufen plus dexamethason beoordeeld bij patiënten met RRMM refractair voor pomalidomide en/of een anti-CD38 monoklonaal antilichaam. Zij kregen 40 mg melflufen intraveneus op dag 1 van elke cyclus van 28 dagen plus eenmaal per week 40 mg dexamethason oraal (20 mg bij patiënten > 75 jaar). Het primaire eindpunt was het totale responspercentage (partiële respons of beter). Secundaire eindpunten waren de duur van de respons, progressievrije overleving, totale overleving en de veiligheid.

HORIZON

Van de 157 patiënten (mediane leeftijd 65 jaar; mediaan 5 eerdere behandellijnen) die werden geïncludeerd en behandeld, hadden er 119 (76%) ‘triple-class’ refractaire ziekte, 55 (35%) extramedullaire ziekte en waren er 92 (59%) refractair voor eerdere alkylerende therapie. Het totale responspercentage was 29% in de volledige populatie en 26% in de ‘triple-class’ refractaire groep. In de gehele populatie was de mediane responsduur 5,5 maanden, de mediane progressievrije overleving 4,2 maanden en de mediane totale overleving 11,6 maanden na een mediane follow-up van 14 maanden. Treatment-emergent bijwerkingen van graad 3 of hoger traden op bij 96% van de patiënten; het ging veelal om neutropenie (79%), trombocytopenie (76%) en anemie (43%). Pneumonie (10%) was de meest voorkomende niet-hematologische bijwerking van graad 3/4. Trombocytopenie en bloeding (beide graad 3/4, maar volledig reversibel) traden gelijktijdig op bij 4 patiënten. Gastro-intestinale bijwerkingen, gemeld bij 97 patiënten (62%), waren overwegend van graad 1/2 (93%) en waren in geen van de gevallen van graad 4.

Vervolgonderzoek

Op basis van deze resultaten worden de effectiviteit en veiligheid van melflufen plus dexamethason versus pomalidomide plus dexamethason nu beoordeeld in de gerandomiseerde, fase III multicenterstudie OCEAN (OP-103, NCT03151811). Ook lopen er studies naar melflufen plus dexamethason in combinatie met bortezomib of daratumumab.

Bron:

Richardson PG, Oriol A, Larocca A, et al. Melflufen and Dexamethasone in Heavily Pretreated Relapsed and Refractory Multiple Myeloma. J Clin Oncol. 2020 Dec 9. Online ahead of print.

 

Impact van corticosteroïden op werkzaamheid CAR T-celtherapie

feb 2021 |

Lees meer over Impact van corticosteroïden op werkzaamheid CAR T-celtherapie

Innovaties sneller naar de klinische praktijk brengen

feb 2021 |

Lees meer over Innovaties sneller naar de klinische praktijk brengen

Behandeling met allogene anti-CD19 CAR T-cellen lijkt haalbaar bij B-cel ALL

feb 2021 |

Lees meer over Behandeling met allogene anti-CD19 CAR T-cellen lijkt haalbaar bij B-cel ALL

Laaggedoseerde edoxaban effectief bij hoogbejaarde NVAF-patiënten

feb 2021 |

Lees meer over Laaggedoseerde edoxaban effectief bij hoogbejaarde NVAF-patiënten

Kosten dure geneesmiddelen stijgen

feb 2021 |

Lees meer over Kosten dure geneesmiddelen stijgen

Incidentie van osteonecrose van de kaak bij behandeling met zoledroninezuur voor botmetastasen

feb 2021 |

Lees meer over Incidentie van osteonecrose van de kaak bij behandeling met zoledroninezuur voor botmetastasen

Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

8 feb 2021 | Hematologie

Lees meer over Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

Stollingsafwijkingen bij COVID-19; behandeling op de IC

30 nov 2020 om 20:30 | Coronavirus (COVID-19)

Lees meer over Stollingsafwijkingen bij COVID-19; behandeling op de IC

Hematologie in beeld

3 nov 2020 | Hematologie

Lees meer over Hematologie in beeld

Trombocytopenie - differentiaaldiagnostiek en morfologie

3 nov 2020 om 19:30 | Hematologie

Lees meer over Trombocytopenie - differentiaaldiagnostiek en morfologie

Anemie – differentiaaldiagnostiek en morfologie

3 nov 2020 om 21:00 | Hematologie

Lees meer over Anemie – differentiaaldiagnostiek en morfologie

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

VTE & Kanker: tijd voor een nieuwe aanpak?

20 nov 2018 om 20:30 | Hematologie

Lees meer over VTE & Kanker: tijd voor een nieuwe aanpak?
Er zijn geen e-learnings gevonden.
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Sutimlimab ook op lange termijn effectief en veilig bij chronische ITP

Lees meer
Lees meer over Sutimlimab ook op lange termijn effectief en veilig bij chronische ITP

Eerste resultaten iberdomide plus dexamethason en daratumumab of bortezomib bij RRMM

Lees meer
Lees meer over Eerste resultaten iberdomide plus dexamethason en daratumumab of bortezomib bij RRMM

Fase III-resultaten gentherapie bij hemofilie B

Lees meer
Lees meer over Fase III-resultaten gentherapie bij hemofilie B

Asciminib veilig en effectief bij moeilijk te behandelen CML

Lees meer
Lees meer over Asciminib veilig en effectief bij moeilijk te behandelen CML

Oorsprong van bloedkanker al decennia vóór diagnose traceerbaar

Lees meer
Lees meer over Oorsprong van bloedkanker al decennia vóór diagnose traceerbaar

Venetoclax plus decitabine: slechtere uitkomsten bij AML met TP53-mutaties

Lees meer
Lees meer over Venetoclax plus decitabine: slechtere uitkomsten bij AML met TP53-mutaties

Stamceltransplantatie ook geschikt voor ouderen met hoogrisico-MDS

Lees meer
Lees meer over Stamceltransplantatie ook geschikt voor ouderen met hoogrisico-MDS

Tranexaminezuur als profylaxe om bloedingen bij hematologische maligniteiten te voorkomen

Lees meer
Lees meer over Tranexaminezuur als profylaxe om bloedingen bij hematologische maligniteiten te voorkomen

Sikkelcelziekte belangrijke risicofactor voor ernstig beloop COVID-19

Lees meer
Lees meer over Sikkelcelziekte belangrijke risicofactor voor ernstig beloop COVID-19

De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

okt 2020 |

Lees meer over De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

AML-Podcastserie

jul 2020 |

Lees meer over AML-Podcastserie

Stamceltransplantatie bij AML

apr 2020 |

Lees meer over Stamceltransplantatie bij AML

AML-behandeling in de perifere setting

apr 2020 |

Lees meer over AML-behandeling in de perifere setting

Diagnose en testen bij FLT3+ AML

jan 2020 |

Lees meer over Diagnose en testen bij FLT3+ AML