Onderhoudsbehandeling met lenalidomide na stamceltransplantatie bij mantelcellymfoom

Delen via:

Bij patiënten met een mantelcellymfoom resulteert onderhoudsbehandeling met lenalidomide na een autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) in een betere progressievrije overleving dan observatie. Dat concluderen Italiaanse onderzoekers in The Lancet Haematology. Hoewel er veel toxiciteit was, benadrukken deze – en andere – resultaten de rol van onderhoudstherapie bij mantelcellymfoom.

In dit fase III-onderzoek werd beoordeeld of er een PFS-voordeel was van onderhoudsbehandeling met lenalidomide versus observatie na intensieve chemo-immuuntherapie en autologe HSCT bij patiënten met Ann Arbor stadium III of IV therapienaïef mantelcellymfoom (of stadium II plus bulky disease of B-symptomen). Na een optionele prefase met vincristine en steroïden (i.v. vincristine 1,4 mg/m2 op dag 1, oraal prednison 100 mg (totale dosis) op dag 1-5), kregen de patiënten 3 kuren R-CHOP (cyclus van 21 dagen, i.v. rituximab 375 mg/m2 op dag 1; i.v. doxorubicine 50 mg/m2, vincristine 1,4 mg/m2 en cyclofosfamide 750 mg/m2 op dag 2; oraal prednison 100 mg/m2 op dag 2-6). De patiënten kregen vervolgens 1 cyclus hooggedoseerd CTX (i.v. cyclofosfamide 4 g/m2 op dag 1, i.v. rituximab 375 mg/m2 op dag 4). Na herstadiëring kregen patiënten 2 cycli R-HD-cytarabine (hoge dosis i.v. cytarabine 2 g/m2 elke 12 uur op dag 1-3, i.v. rituximab 375 mg/m2 op dag 4 en 10). Patiënten met een complete of partiële remissie ondergingen een autologe HSCT en patiënten met een respons (complete of partiële remissie) met hematologisch herstel werden 1:1 gerandomiseerd naar 24 kuren orale onderhoudsbehandeling met lenalidomide (15 mg/dag voor patiënten met > 100 × 109 trombocyten/l of 10 mg/dag bij 60-100 × 109 trombocyten/l op dag 1-21 van elke 28 dagen) of observatie.

PFS-voordeel

Tussen mei 2010 en augustus 2015 werden 300 patiënten geïncludeerd (mediane leeftijd 57 jaar; 78% man). Van hen werden er 95 geëxcludeerd voorafgaand aan randomisatie; 104 patiënten werden toegewezen aan de lenalidomide-onderhoudsgroep en 101 patiënten aan de observatiegroep. Elf patiënten (11%) die aan lenalidomide waren toegewezen, begonnen om verschillende redenen niet met de behandeling. Na een mediane follow-up van 38 maanden na randomisatie (IQR 24-50) was de 3-jaars PFS 80% (95%-BI 70-87) in de lenalidomidegroep versus 64% (53-73) in de observatiegroep (log-rank p = 0,012; HR 0,51; 95%-BI 0,30-0,87). Eenenveertig patiënten (39%) stopten met lenalidomide i.v.m. overlijden, progressie of bijwerkingen.

Toxiciteit

Bij 2 patiënten in de lenalidomidegroep en bij 1 patiënt in de observatiegroep was het overlijden gerelateerd aan de behandeling. Negenenvijftig patiënten (63%) in de lenalidomidegroep hadden hematologische bijwerkingen van graad 3-4, tegenover 12 patiënten (12%) in de observatiegroep (p < 0,0001). Voor niet-hematologische bijwerkingen van graad 3-4, waarvan infecties de meest voorkomende waren, ging het om respectievelijk 31% versus 8% van de patiënten (p < 0,0001). Ernstige bijwerkingen werden gemeld bij respectievelijk 24% en 5% van de patiënten.

Bron:

Ladetto M, Cortelazzo S, Ferrero S, et al. Lenalidomide maintenance after autologous haematopoietic stem-cell transplantation in mantle cell lymphoma: results of a Fondazione Italiana Linfomi (FIL) multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet Haematol. 2021;8:e34-44.

Positief EMA-advies voor melfalan flufenamide bij RRMM

aug 2022 | MM

Lees meer over Positief EMA-advies voor melfalan flufenamide bij RRMM

Ruxolitinib bij polycythaemia vera: 5-jaar follow-up van RESPONSE-2

aug 2022 | MPN

Lees meer over Ruxolitinib bij polycythaemia vera: 5-jaar follow-up van RESPONSE-2

Studie bewijst veiligheid van vroeg stoppen carbapenem

aug 2022 | Leukemie, Lymfoom, MM, Stamceltransplantatie

Lees meer over Studie bewijst veiligheid van vroeg stoppen carbapenem

Toevoegen stamceltransplantatie aan lenalidomide-bortezomib-dexamethason verbetert PFS bij MM

aug 2022 | MM, Stamceltransplantatie

Lees meer over Toevoegen stamceltransplantatie aan lenalidomide-bortezomib-dexamethason verbetert PFS bij MM

De meerwaarde van breath-holdtechniek bij bestraling van lymfomen

aug 2022 | Borstkanker, Longoncologie, Lymfoom

Lees meer over De meerwaarde van breath-holdtechniek bij bestraling van lymfomen

Kinderen met (actieve) IBD hebben toegenomen risico op VTE

jul 2022 | IBD, Kinderen

Lees meer over Kinderen met (actieve) IBD hebben toegenomen risico op VTE

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

7 sep 2022 om 20:30 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

Vaccinatiezorg voor medische risicogroepen

11 aug 2022 | HIV

Lees meer over Vaccinatiezorg voor medische risicogroepen

Kijk verder dan de huid #2 - Patiënt Management

8 jul 2022 | Lymfoom

Lees meer over Kijk verder dan de huid #2 - Patiënt Management

Gewone symptomen van zeldzame ziekten

20 apr 2022 om 20:30

Lees meer over Gewone symptomen van zeldzame ziekten

Behandeling van eosinofiele aandoeningen EGPA en HES

23 mrt 2022 om 20:30 | Astma

Lees meer over Behandeling van eosinofiele aandoeningen EGPA en HES

Eosinofiel gedreven aandoeningen en de behandeling

23 mrt 2022 om 20:30

Lees meer over Eosinofiel gedreven aandoeningen en de behandeling

De toekomst van antistollingszorg in Nederland

15 feb 2022

Lees meer over De toekomst van antistollingszorg in Nederland

Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

Levensbedreigende trombocytopenieën

22 sep 2021 om 20:30 | Benigne hematologie

Lees meer over Levensbedreigende trombocytopenieën
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Tweede keer stoppen met een TKI bij chronische myeloïde leukemie blijkt lastig

Lees meer
Lees meer over Tweede keer stoppen met een TKI bij chronische myeloïde leukemie blijkt lastig

Levensverwachting bij haarcelleukemie bijna gelijk aan die in algemene bevolking

Lees meer
Lees meer over Levensverwachting bij haarcelleukemie bijna gelijk aan die in algemene bevolking

Nieuwe combinatie-immuuntherapie voor RRMM

Lees meer
Lees meer over Nieuwe combinatie-immuuntherapie voor RRMM

Combinatie zanubrutinib plus obinutuzumab bij recidiverend of refractair folliculair lymfoom

Lees meer
Lees meer over Combinatie zanubrutinib plus obinutuzumab bij recidiverend of refractair folliculair lymfoom

Nederlandse CAR T-tumorboard bevestigt uitkomsten van axi-cel bij DLBCL

Lees meer
Lees meer over Nederlandse CAR T-tumorboard bevestigt uitkomsten van axi-cel bij DLBCL

ELIANA: tisagenlecleucel is ook op langere termijn potentieel curatief

Lees meer
Lees meer over ELIANA: tisagenlecleucel is ook op langere termijn potentieel curatief

Risicofactoren en uitkomsten van hemato-oncologische patiënten met COVID-19

Lees meer
Lees meer over Risicofactoren en uitkomsten van hemato-oncologische patiënten met COVID-19

Toevoeging van ibrutinib verbetert PFS bij ouderen met mantelcellymfoom

Lees meer
Lees meer over Toevoeging van ibrutinib verbetert PFS bij ouderen met mantelcellymfoom

Decitabine als alternatieve inductiebehandeling bij ouderen met AML

Lees meer
Lees meer over Decitabine als alternatieve inductiebehandeling bij ouderen met AML

AML Hulpgids voor patiënten

mrt 2021 | Leukemie

Lees meer over AML Hulpgids voor patiënten

De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

okt 2020

Lees meer over De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

AML-Podcastserie

jul 2020

Lees meer over AML-Podcastserie

Stamceltransplantatie bij AML

apr 2020 | Transplantatie

Lees meer over Stamceltransplantatie bij AML

AML-behandeling in de perifere setting

apr 2020

Lees meer over AML-behandeling in de perifere setting

Diagnose en testen bij FLT3+ AML

jan 2020 | Leukemie

Lees meer over Diagnose en testen bij FLT3+ AML

MedNet Dermatologie nr 1-2022

jul 2022

Lees meer over MedNet Dermatologie nr 1-2022