Onderhoudsbehandeling met lenalidomide na stamceltransplantatie bij mantelcellymfoom

Delen via:

Bij patiënten met een mantelcellymfoom resulteert onderhoudsbehandeling met lenalidomide na een autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) in een betere progressievrije overleving dan observatie. Dat concluderen Italiaanse onderzoekers in The Lancet Haematology. Hoewel er veel toxiciteit was, benadrukken deze – en andere – resultaten de rol van onderhoudstherapie bij mantelcellymfoom.

In dit fase III-onderzoek werd beoordeeld of er een PFS-voordeel was van onderhoudsbehandeling met lenalidomide versus observatie na intensieve chemo-immuuntherapie en autologe HSCT bij patiënten met Ann Arbor stadium III of IV therapienaïef mantelcellymfoom (of stadium II plus bulky disease of B-symptomen). Na een optionele prefase met vincristine en steroïden (i.v. vincristine 1,4 mg/m2 op dag 1, oraal prednison 100 mg (totale dosis) op dag 1-5), kregen de patiënten 3 kuren R-CHOP (cyclus van 21 dagen, i.v. rituximab 375 mg/m2 op dag 1; i.v. doxorubicine 50 mg/m2, vincristine 1,4 mg/m2 en cyclofosfamide 750 mg/m2 op dag 2; oraal prednison 100 mg/m2 op dag 2-6). De patiënten kregen vervolgens 1 cyclus hooggedoseerd CTX (i.v. cyclofosfamide 4 g/m2 op dag 1, i.v. rituximab 375 mg/m2 op dag 4). Na herstadiëring kregen patiënten 2 cycli R-HD-cytarabine (hoge dosis i.v. cytarabine 2 g/m2 elke 12 uur op dag 1-3, i.v. rituximab 375 mg/m2 op dag 4 en 10). Patiënten met een complete of partiële remissie ondergingen een autologe HSCT en patiënten met een respons (complete of partiële remissie) met hematologisch herstel werden 1:1 gerandomiseerd naar 24 kuren orale onderhoudsbehandeling met lenalidomide (15 mg/dag voor patiënten met > 100 × 109 trombocyten/l of 10 mg/dag bij 60-100 × 109 trombocyten/l op dag 1-21 van elke 28 dagen) of observatie.

PFS-voordeel

Tussen mei 2010 en augustus 2015 werden 300 patiënten geïncludeerd (mediane leeftijd 57 jaar; 78% man). Van hen werden er 95 geëxcludeerd voorafgaand aan randomisatie; 104 patiënten werden toegewezen aan de lenalidomide-onderhoudsgroep en 101 patiënten aan de observatiegroep. Elf patiënten (11%) die aan lenalidomide waren toegewezen, begonnen om verschillende redenen niet met de behandeling. Na een mediane follow-up van 38 maanden na randomisatie (IQR 24-50) was de 3-jaars PFS 80% (95%-BI 70-87) in de lenalidomidegroep versus 64% (53-73) in de observatiegroep (log-rank p = 0,012; HR 0,51; 95%-BI 0,30-0,87). Eenenveertig patiënten (39%) stopten met lenalidomide i.v.m. overlijden, progressie of bijwerkingen.

Toxiciteit

Bij 2 patiënten in de lenalidomidegroep en bij 1 patiënt in de observatiegroep was het overlijden gerelateerd aan de behandeling. Negenenvijftig patiënten (63%) in de lenalidomidegroep hadden hematologische bijwerkingen van graad 3-4, tegenover 12 patiënten (12%) in de observatiegroep (p < 0,0001). Voor niet-hematologische bijwerkingen van graad 3-4, waarvan infecties de meest voorkomende waren, ging het om respectievelijk 31% versus 8% van de patiënten (p < 0,0001). Ernstige bijwerkingen werden gemeld bij respectievelijk 24% en 5% van de patiënten.

Bron:

Ladetto M, Cortelazzo S, Ferrero S, et al. Lenalidomide maintenance after autologous haematopoietic stem-cell transplantation in mantle cell lymphoma: results of a Fondazione Italiana Linfomi (FIL) multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet Haematol. 2021;8:e34-44.

Eerstelijnsbehandeling met sintilimab en P-GEMOX bij gevorderd extranodaal NK/T-cellymfoom

jul 2024 | Lymfoom

Lees meer over Eerstelijnsbehandeling met sintilimab en P-GEMOX bij gevorderd extranodaal NK/T-cellymfoom

Verspilling van goede geneesmiddelen is een verspilde kans!

jul 2024

Lees meer over Verspilling van goede geneesmiddelen is een verspilde kans!

Optimale timing van allogene stamceltransplantatie bij MDS

jul 2024 | MDS, Stamceltransplantatie

Lees meer over Optimale timing van allogene stamceltransplantatie bij MDS

Onderzoeksfonds Hematon ondersteunt in 2024 2 onderzoeken

jul 2024 | Leukemie

Lees meer over Onderzoeksfonds Hematon ondersteunt in 2024 2 onderzoeken

Uitgaven immuun- en doelgerichte therapie het hardst gestegen

jul 2024 | Immuuntherapie

Lees meer over Uitgaven immuun- en doelgerichte therapie het hardst gestegen

Associatie tussen auto-immuunziekte en MGUS?

jul 2024 | RA, Sjögren

Lees meer over Associatie tussen auto-immuunziekte en MGUS?

State of the (C)AR T Learning

28 mei 2021 | Lymfoom

Lees meer over State of the (C)AR T Learning

Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

8 feb 2021

Lees meer over Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

Hematologie in beeld

3 nov 2020

Lees meer over Hematologie in beeld

VTE & Kanker: tijd voor een nieuwe aanpak?

20 nov 2018 om 20:30

Lees meer over VTE & Kanker: tijd voor een nieuwe aanpak?

AIHA-avond: Diagnostiek en Management van Auto-Immuun Hemolyse

donderdag 3 okt 2024 van 18:00 tot 21:00

Lees meer over AIHA-avond: Diagnostiek en Management van Auto-Immuun Hemolyse

Hematoloog op Schiermonnikoog - ASH in Nederland

zondag 8 dec 2024 t/m woensdag 11 dec 2024 | Benigne hematologie, Leukemie, Lymfoom, MDS, MM, MPN, Stamceltransplantatie

Lees meer over Hematoloog op Schiermonnikoog - ASH in Nederland

Nieuwe risicoscore voor VTE bij kankerpatiënten

jun 2024 | Benigne hematologie

Lees meer over Nieuwe risicoscore voor VTE bij kankerpatiënten

CAPRI's: een nieuwe behandeling voor trombose?

jun 2024 | Benigne hematologie

Lees meer over CAPRI's: een nieuwe behandeling voor trombose?

MUMC+: implementatie van andexanet alfa in het ziekenhuis

jun 2024 | Benigne hematologie

Lees meer over MUMC+: implementatie van andexanet alfa in het ziekenhuis

Ook lage dosis emicizumab effectief bij hemofilie A zonder remmers

jun 2024 | Benigne hematologie

Lees meer over Ook lage dosis emicizumab effectief bij hemofilie A zonder remmers

EMA601, een veelbelovend nieuw antibloedplaatjesmiddel

jun 2024 | Benigne hematologie

Lees meer over EMA601, een veelbelovend nieuw antibloedplaatjesmiddel

Mim8 superieur aan stollingsfactorconcentraat bij hemofilie A

jun 2024 | Benigne hematologie

Lees meer over Mim8 superieur aan stollingsfactorconcentraat bij hemofilie A

Bloedingsstoornissen met onbekende oorzaak in Nederland

jun 2024 | Benigne hematologie

Lees meer over Bloedingsstoornissen met onbekende oorzaak in Nederland

Duurzaam effect gentherapie dirloctocogene samoparvovec bij hemofilie A

jun 2024 | Benigne hematologie

Lees meer over Duurzaam effect gentherapie dirloctocogene samoparvovec bij hemofilie A

Gunstig veiligheidsprofiel voor mezagitamab bij chronische ITP

jun 2024 | Benigne hematologie

Lees meer over Gunstig veiligheidsprofiel voor mezagitamab bij chronische ITP

Multidisciplinaire podcastserie: CMV-infectie;
Diagnostiek en management na transplantatie

jun 2024 | Niertransplantatie, Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over Multidisciplinaire podcastserie: CMV-infectie;
Diagnostiek en management na transplantatie

De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

okt 2020

Lees meer over De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

AML-Podcastserie

jul 2020

Lees meer over AML-Podcastserie

Stamceltransplantatie bij AML

apr 2020 | Transplantatie

Lees meer over Stamceltransplantatie bij AML

AML-behandeling in de perifere setting

apr 2020

Lees meer over AML-behandeling in de perifere setting

Diagnose en testen bij FLT3+ AML

jan 2020 | Leukemie

Lees meer over Diagnose en testen bij FLT3+ AML

MedNet Hematologie 2024-03

jun 2024

Lees meer over MedNet Hematologie 2024-03

MedNet Hematologie 2024-02

apr 2024

Lees meer over MedNet Hematologie 2024-02

MedNet Hematologie 2024-01

feb 2024

Lees meer over MedNet Hematologie 2024-01

MedNet Hematologie 2023-06

dec 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-06

MedNet Hematologie 2023-05

okt 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-05

MedNet Hematologie 2023-04

aug 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-04

MedNet Hematologie 2023-03

jun 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-03

MedNet Hematologie 2023-02

apr 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-02

MedNet Hematologie 2023-01

feb 2023

Lees meer over MedNet Hematologie 2023-01