De toevoeging van een oraal cannabisextract met zowel THC als CBD aan standaard anti-emetica leidde tot minder chemotherapiegeïnduceerde misselijkheid. Hoewel de behandeling ook gepaard ging met extra bijwerkingen, gaven de meeste deelnemers de voorkeur aan het cannabisextract boven placebo.
In deze fase II cross-over studie werd een oraal cannabisextract met zowel THC als CBD beoordeeld voor de preventie van refractaire chemotherapiegeïnduceerde misselijkheid en braken (CINV). Patiënten die in aanmerking kwamen voor deelname aan het onderzoek hadden CINV tijdens matig tot hoog emetogene intraveneuze chemotherapie ondanks profylaxe met anti-emetica. De studiebehandeling bestond uit 1 cyclus van 1-4 capsules THC 2,5 mg/CBD 2,5 mg 3 dd van dag -1 tot 5 en 1 cyclus waarbij placebocapsules werden gebruikt. Het primaire eindpunt was het percentage deelnemers met een complete respons (niet braken en geen gebruik van rescue-medicatie) gedurende 120 uur vanaf het moment dat de chemotherapie werd gegeven.
In totaal werden 81 deelnemers gerandomiseerd, van wie er 72 de 2 cycli voltooiden en werden geïncludeerd in de effectiviteitsanalyse en 78 werden meegenomen in de veiligheidsanalyse. De mediane leeftijd was 55 jaar (spreiding 29-80) en 78% was vrouw. De respons verbeterde door toevoeging van THC:CBD van 14% naar 25% (relatief risico 1,77; 90%-BI 1,12-2,79; p = 0,041), met vergelijkbare effecten op de afwezigheid van braken, het gebruik van rescue-medicatie, de afwezigheid van significante misselijkheid en Functional Living Index-Emesis-scores. Bijna een derde (31%) van de patiënten had matige of ernstige cannabinoïdgerelateerde bijwerkingen zoals sedatie, duizeligheid of desoriëntatie; toch gaf 83% van de deelnemers de voorkeur aan het cannabisextract boven placebo. Op basis van deze resultaten zullen de onderzoekers nog eens 170 deelnemers includeren om het fase III-deel van de studie te voltooien.
Bron: