Rapportagebias in studies naar ziektemodificerende middelen bij MS

Delen via:

Ondanks de implementatie van de FDAAA-regelgeving in 2007, die moet zorgen voor een nauwkeurige en tijdige registratie van klinische studies, komt rapportagebias veelvuldig voor bij studies naar ziektemodificerende middelen bij mensen met multipele sclerose (MS).

Rapportagebias verwijst naar een vorm van vertekening in onderzoeksresultaten die ontstaat doordat de manier waarop gegevens worden gerapporteerd, wordt beïnvloed door factoren zoals selectieve rapportage of onvolledige weergave van gegevens.

Om na te gaan of en hoe vaak het optreedt in studies naar de werkzaamheid en veiligheid van immunomodulerende middelen bij MS, voerden onderzoekers van Haaglanden Medisch Centrum en Amsterdam UMC een analyse uit. Een zoekopdracht op ClinicalTrials.gov resulteerde in 535 in aanmerking komende geregistreerde klinische studies. Hiervan hadden er 101 een publicatie. 

In 95% van de onderzoeken werden discrepanties tussen geregistreerde en gepubliceerde primaire en secundaire uitkomsten gevonden, waaronder discrepanties tussen de geregistreerde en gepubliceerde primaire uitkomsten in 26 publicaties. Van de gepubliceerde secundaire uitkomsten was 44% niet in het register opgenomen. Niet door de industrie gefinancierde en open-label onderzoeken bij MS leken gevoeliger voor selectieve rapportage van primaire uitkomsten, hoewel deze bevindingen geen statistische significantie bereikten. Slechts twee derde van de onderzoeken werd overigens vóór de startdatum van het onderzoek geregistreerd op ClinicalTrials.gov, 62% van de studies bracht tijdens of na de studie wijzigingen in de geregistreerde resultaten aan. 

De onderzoekers stellen een meer homogene registratie van geneesmiddelenonderzoek voor. Ook de ontwikkeling van een gestandaardiseerde reeks parameters voor de veiligheid van werkzaamheid op het gebied van MS zal rapportagebias verminderen en bovendien de kwaliteit van toekomstige meta-analyses ten goede komen.

Bekijk ook de (on demand) webcast: MS: welk middel voor welke patiënt?

Bron:

Lemmens CMC, van Amerongen S, Strijbis EM, et al. Outcome Reporting Bias in Clinical Trials Researching Disease-Modifying Therapy in Patients With Multiple Sclerosis. Neurology. 2024;102:e208032.

Lixisenatide bij vroege Parkinson: minder progressie van motorische beperkingen

jun 2024 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over Lixisenatide bij vroege Parkinson: minder progressie van motorische beperkingen

Adviespanel FDA positief over donanemab

jun 2024 | Dementie

Lees meer over Adviespanel FDA positief over donanemab

Stop met actieve bloeddrukverlaging voor trombolyse bij acuut herseninfarct

jun 2024 | Neuro-vasculair

Lees meer over Stop met actieve bloeddrukverlaging voor trombolyse bij acuut herseninfarct

Rapportagebias in studies naar ziektemodificerende middelen bij MS

jun 2024 | Multipele Sclerose

Lees meer over Rapportagebias in studies naar ziektemodificerende middelen bij MS

Conclusies over behandeling van RSE met CIVAD’s beperkt

jun 2024 | Epilepsie

Lees meer over Conclusies over behandeling van RSE met CIVAD’s beperkt

Advies: vergoed nasaal midazolam (Nasolam) voor behandeling epilepsie

jun 2024 | Epilepsie

Lees meer over Advies: vergoed nasaal midazolam (Nasolam) voor behandeling epilepsie

Keynote webinar | Spotlight on sleep in brain health

2 mei 2024 om 18:00

Lees meer over Keynote webinar | Spotlight on sleep in brain health

Neurologisch Jaaroverzicht 2023

20 feb 2024 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Epilepsie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose, Neuro-vasculair

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2023

Masterclass Wervelkolom Welzijn: hedendaagse inzichten en oplossingen

30 jan 2024 om 20:00

Lees meer over Masterclass Wervelkolom Welzijn: hedendaagse inzichten en oplossingen

Plaatsbepaling van device-aided therapies (DATs) bij de ziekte van Parkinson

7 aug 2023 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over Plaatsbepaling van device-aided therapies (DATs) bij de ziekte van Parkinson

MS: welk middel voor welke patiënt?

9 mrt 2023 | Multipele Sclerose

Lees meer over MS: welk middel voor welke patiënt?

Neurologisch Jaaroverzicht 2022

1 feb 2023 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Epilepsie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose, Neuro-vasculair

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2022

Antistolling en bloedingen

8 dec 2022 om 20:00

Lees meer over Antistolling en bloedingen

Masterclass Diabetes: Pijn & Polyfarmacie

20 okt 2022 | Diabetes

Lees meer over Masterclass Diabetes: Pijn & Polyfarmacie

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

12 okt 2022 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog
Er zijn geen e-learnings gevonden.

EAN in ORANJE 2024

maandag 1 jul 2024 van 18:00 tot 21:45 | Bewegingsstoornissen, Epilepsie, Neuro-vasculair

Lees meer over EAN in ORANJE 2024

ECTRIMS in ORANJE 2024

donderdag 19 sep 2024 van 18:00 tot 21:45 | Multipele Sclerose

Lees meer over ECTRIMS in ORANJE 2024

Patiënten gebruiken niet-orale migrainemedicatie voor beter en sneller effect

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over Patiënten gebruiken niet-orale migrainemedicatie voor beter en sneller effect

Veel MS-patiënten hebben ook migraine

dec 2023 | Hoofdpijn, Multipele Sclerose

Lees meer over Veel MS-patiënten hebben ook migraine

Werkelijke migraineprevalentie bij mannen moeilijk te schatten

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over Werkelijke migraineprevalentie bij mannen moeilijk te schatten

Hoofdpijn na COVID-19-vaccinatie

dec 2023 | Hoofdpijn, Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over Hoofdpijn na COVID-19-vaccinatie

De rol van genetica en biomarkers bij migraine nog niet opgehelderd

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over De rol van genetica en biomarkers bij migraine nog niet opgehelderd

Triptanen te vaak onterecht voorgeschreven

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over Triptanen te vaak onterecht voorgeschreven

CAPTURE-studie zal inzicht geven in het leven van de migrainepatiënt

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over CAPTURE-studie zal inzicht geven in het leven van de migrainepatiënt

Grotere kans non-respons op CGRP bij mensen met psychiatrische problemen

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over Grotere kans non-respons op CGRP bij mensen met psychiatrische problemen

Beweging kan helpen bij clusterhoofdpijn

dec 2023 | Hoofdpijn

Lees meer over Beweging kan helpen bij clusterhoofdpijn

Podcast: AI in stroke - Using deep learning to predict clinical outcomes after stroke

jan 2024 | Neuro-vasculair

Lees meer over Podcast: AI in stroke - Using deep learning to predict clinical outcomes after stroke

Podcast: Stem cell therapy for PD - A new era for managing Parkinson’s disease?

dec 2023 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over Podcast: Stem cell therapy for PD - A new era for managing Parkinson’s disease?

Podcasts migraine: de laatste ontwikkelingen in de behandeling van migraine

aug 2021 | Hoofdpijn

Lees meer over Podcasts migraine: de laatste ontwikkelingen in de behandeling van migraine

Real World Evidence in MS

jan 2020 | Multipele Sclerose

Lees meer over Real World Evidence in MS

MedNet Neurologie 2024-01

mrt 2024

Lees meer over MedNet Neurologie 2024-01

MedNet Neurologie 2023-04

dec 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-04

MedNet Neurologie 2023-03

sep 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-03

MedNet Neurologie 2023-02

jun 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-02

MedNet Neurologie 2023-01

mrt 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-01

MedNet Neurologie 2022-04

dec 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-04

MedNet Neurologie 2022-03

sep 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-03

MedNet Neurologie 2022-02

jun 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-02

MedNet Neurologie 2022-01

mrt 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-01