Sotigalimab plus chemotherapie, met of zonder nivolumab, bij gemetastaseerd pancreascarcinoom

Delen via:

In de niet-gerandomiseerde, open-label, fase Ib-studie PRINCE, waarvan de resultaten onlangs zijn gepubliceerd in The Lancet Oncology, werd de veiligheid beoordeeld van de combinatie sotigalimab en gemcitabine plus nab-paclitaxel, met en zonder nivolumab, bij patiënten met een onbehandeld gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom.

Alle patiënten werden behandeld met 1000 mg/m2 gemcitabine en 125 mg/m2 nab-paclitaxel. Daarnaast kregen patiënten in de cohorten B1 en C1 0,1 mg/kg en patiënten in de cohorten B2 en C2 0,3 mg/kg intraveneus sotigalimab. In de cohorten C1 en C2 kregen patiënten ook 240 mg nivolumab.

In totaal kregen 30 patiënten ten minste 1 dosis studiemedicatie. Van hen konden er 24 worden beoordeeld op dosisbeperkende bijwerkingen (DLT’s) met een mediane follow-up van 17,8 maanden. Twee DLT’s, beide febriele neutropenie, werden waargenomen bij 1 patiënt uit cohort B2 (graad 3) en 1 uit cohort C1 (graad 4). De meest voorkomende therapiegerelateerde bijwerkingen van graad 3-4 waren een afname van het aantal lymfocyten (bij 67%; 5, 7, 4 en 4 patiënten in respectievelijk B1, B2, C1 en C2), anemie (37%; 2, 4, 4 en 1) en een afname van het aantal neutrofielen (30%; 3, 3, 1 en 2). Veertien (47%) van de 30 patiënten (4 in B1, B2 en C1; 2 in C2) hadden een ernstige therapiegerelateerde bijwerking. De meest voorkomende ernstige bijwerking was pyrexie (20%; 1 in B2, 3 in C1, 2 in C2). Er waren twee chemotherapiegerelateerde sterfgevallen: 1 sepsis in B1 en 1 septische shock in C1. De aanbevolen fase II-dosis sotigalimab werd vastgesteld op 0,3 mg/kg. Een respons werd waargenomen bij 14 (58%) van de 24 DLT-evalueerbare patiënten (4 in B1, C1 en C2; 2 in B2).

Bron:

O’Hara MH, O’Reilly EM, Varadhachary G, et al. CD40 agonistic monoclonal antibody APX005M (sotigalimab) and chemotherapy, with or without nivolumab, for the treatment of metastatic pancreatic adenocarcinoma: an open-label, multicentre, phase 1b study. Lancet Oncol. 2021;22:118-31.

Pakketadvies niraparib bij ovariumcarcinoom

aug 2021 | Gynaecologie

Lees meer over Pakketadvies niraparib bij ovariumcarcinoom

'KRAS': veelvoorkomende mutatie is eindelijk aan te pakken

jul 2021 | Longkanker, Oncologie

Lees meer over 'KRAS': veelvoorkomende mutatie is eindelijk aan te pakken

Pembrolizumab toont werkzaamheid bij gevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom

jul 2021 | Dermatologie, Immunotherapie, Oncologie

Lees meer over Pembrolizumab toont werkzaamheid bij gevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom

Financiering voor ontwikkeling nieuwe behandeling TNBC

jul 2021 | Borst

Lees meer over Financiering voor ontwikkeling nieuwe behandeling TNBC

18F-fluciclovine-PET/CT als leidraad voor radiotherapie na prostatectomie

jul 2021 | Oncologie, Urologie

Lees meer over 18F-fluciclovine-PET/CT als leidraad voor radiotherapie na prostatectomie

Overlevingskans slokdarmkanker moet 15% omhoog

jul 2021 | Maag-darm-lever, Oncologie

Lees meer over Overlevingskans slokdarmkanker moet 15% omhoog

Webcast Masterclass oncologie: Neuropathische pijn een erkend probleem?

28 sep 2020 om 20:30

Lees meer over Webcast Masterclass oncologie: Neuropathische pijn een erkend probleem?

Een mCRPC-patiënt aan het woord

14 aug 2020

Lees meer over Een mCRPC-patiënt aan het woord

Antistolling bij patiënten met kankergeassocieerde trombose

18 jun 2020 om 20:30 | Longkanker

Lees meer over Antistolling bij patiënten met kankergeassocieerde trombose

Kijk op radium-223 documentairereeks

23 mrt 2020

Lees meer over Kijk op radium-223 documentairereeks

VTE & Kanker: tijd voor een nieuwe aanpak?

20 nov 2018 om 20:30

Lees meer over VTE & Kanker: tijd voor een nieuwe aanpak?

Radiologische beoordeling van patiënten op immuuntherapie

16 apr 2018 om 20:30 | Immunotherapie

Lees meer over Radiologische beoordeling van patiënten op immuuntherapie

Immuno-oncologie module 1: immunologie en immuuntherapie

Lees meer over Immuno-oncologie module 1: immunologie en immuuntherapie

Immuno-oncologie module 3: Verpleegkundige casuïstiek

Lees meer over Immuno-oncologie module 3: Verpleegkundige casuïstiek

ESMO in ORANJE 2021

donderdag 16 sep 2021 van 18:00 tot 22:00 | Borst, Bot en wekedelen, Chirurgie, Dermatologie, Gynaecologie, Hoofd-hals, Immunotherapie, Kinderen, Longkanker, Maag-darm-lever, Mesothelioom, Urologie

Lees meer over ESMO in ORANJE 2021

Durvalumab met of zonder tremelimumab bij uitgezaaid urotheelcarcinoom

Lees meer
Lees meer over Durvalumab met of zonder tremelimumab bij uitgezaaid urotheelcarcinoom

Behandeling met 177Lu-PSMA-617 verbetert overleving bij mCRPC

Lees meer
Lees meer over Behandeling met 177Lu-PSMA-617 verbetert overleving bij mCRPC

Apalutamide + ADT verbetert overleving ongeacht ziektevolume bij mCSPC

Lees meer
Lees meer over Apalutamide + ADT verbetert overleving ongeacht ziektevolume bij mCSPC

Abirateron verbetert progressievrije overleving bij gemetastaseerde prostaatkanker

Lees meer
Lees meer over Abirateron verbetert progressievrije overleving bij gemetastaseerde prostaatkanker

Risicostratificatie en AI bij vroege detectie van prostaatkanker

Lees meer
Lees meer over Risicostratificatie en AI bij vroege detectie van prostaatkanker

Gevolgen van te laat doseren van leuprolideacetaat in twee vormen

Lees meer
Lees meer over Gevolgen van te laat doseren van leuprolideacetaat in twee vormen

De rol van PSMA-PET/CT bij de behandeling van HSPC

Lees meer
Lees meer over De rol van PSMA-PET/CT bij de behandeling van HSPC

Hoog cotininegehalte in urine voorspelt terugkeer NMIBC bij rokers

Lees meer
Lees meer over Hoog cotininegehalte in urine voorspelt terugkeer NMIBC bij rokers

Nivolumab verlaagt HRQoL niet na resectie MIUC

Lees meer
Lees meer over Nivolumab verlaagt HRQoL niet na resectie MIUC

Impact van COVID-19 op bevolkingsonderzoek darmkanker in Nederland

feb 2021 | Maag-darm-lever, Oncologie

Lees meer over Impact van COVID-19 op bevolkingsonderzoek darmkanker in Nederland

Neuropathische pijn na chemotherapie

feb 2020 | Oncologie

Lees meer over Neuropathische pijn na chemotherapie