Sotigalimab plus chemotherapie, met of zonder nivolumab, bij gemetastaseerd pancreascarcinoom

Delen via:

In de niet-gerandomiseerde, open-label, fase Ib-studie PRINCE, waarvan de resultaten onlangs zijn gepubliceerd in The Lancet Oncology, werd de veiligheid beoordeeld van de combinatie sotigalimab en gemcitabine plus nab-paclitaxel, met en zonder nivolumab, bij patiënten met een onbehandeld gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom.

Alle patiënten werden behandeld met 1000 mg/m2 gemcitabine en 125 mg/m2 nab-paclitaxel. Daarnaast kregen patiënten in de cohorten B1 en C1 0,1 mg/kg en patiënten in de cohorten B2 en C2 0,3 mg/kg intraveneus sotigalimab. In de cohorten C1 en C2 kregen patiënten ook 240 mg nivolumab.

In totaal kregen 30 patiënten ten minste 1 dosis studiemedicatie. Van hen konden er 24 worden beoordeeld op dosisbeperkende bijwerkingen (DLT’s) met een mediane follow-up van 17,8 maanden. Twee DLT’s, beide febriele neutropenie, werden waargenomen bij 1 patiënt uit cohort B2 (graad 3) en 1 uit cohort C1 (graad 4). De meest voorkomende therapiegerelateerde bijwerkingen van graad 3-4 waren een afname van het aantal lymfocyten (bij 67%; 5, 7, 4 en 4 patiënten in respectievelijk B1, B2, C1 en C2), anemie (37%; 2, 4, 4 en 1) en een afname van het aantal neutrofielen (30%; 3, 3, 1 en 2). Veertien (47%) van de 30 patiënten (4 in B1, B2 en C1; 2 in C2) hadden een ernstige therapiegerelateerde bijwerking. De meest voorkomende ernstige bijwerking was pyrexie (20%; 1 in B2, 3 in C1, 2 in C2). Er waren twee chemotherapiegerelateerde sterfgevallen: 1 sepsis in B1 en 1 septische shock in C1. De aanbevolen fase II-dosis sotigalimab werd vastgesteld op 0,3 mg/kg. Een respons werd waargenomen bij 14 (58%) van de 24 DLT-evalueerbare patiënten (4 in B1, C1 en C2; 2 in B2).

Bron:

O’Hara MH, O’Reilly EM, Varadhachary G, et al. CD40 agonistic monoclonal antibody APX005M (sotigalimab) and chemotherapy, with or without nivolumab, for the treatment of metastatic pancreatic adenocarcinoma: an open-label, multicentre, phase 1b study. Lancet Oncol. 2021;22:118-31.

Universiteit Twente lanceert app om mensen met kanker emotioneel te ondersteunen

sep 2021

Lees meer over Universiteit Twente lanceert app om mensen met kanker emotioneel te ondersteunen

Gebruik van biomarkers verbetert selectie voor behandeling coloncarcinoom

sep 2021 | Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over Gebruik van biomarkers verbetert selectie voor behandeling coloncarcinoom

Nieuwe behandeloptie voor gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker

sep 2021 | Borst

Lees meer over Nieuwe behandeloptie voor gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker

Zeggenschap over de toekomst van het werk

sep 2021

Lees meer over Zeggenschap over de toekomst van het werk

Antoni van Leeuwenhoek opent unieke nieuwe hybride OK

sep 2021

Lees meer over Antoni van Leeuwenhoek opent unieke nieuwe hybride OK

CDK4/6-remmers: de stand van zaken

sep 2021 | Borst

Lees meer over CDK4/6-remmers: de stand van zaken

Live webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Live webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

Masterclass niet-melanoom huidkanker #3

2 nov 2021 om 20:00 | Chirurgie, Dermato-oncologie

Lees meer over Masterclass niet-melanoom huidkanker #3

Video’s: Update aanpak RET-gedreven tumoren; diagnostiek en behandelopties

22 sep 2021 | Longoncologie

Lees meer over Video’s: Update aanpak RET-gedreven tumoren; diagnostiek en behandelopties

Masterclass vergevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom #2

21 sep 2021

Lees meer over Masterclass vergevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom #2

Treatment with DOACs - optimal balance between prevention of thrombosis and bleeding

25 mei 2021 om 20:30 | Vasculaire geneeskunde

Lees meer over Treatment with DOACs - optimal balance between prevention of thrombosis and bleeding

Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

8 feb 2021

Lees meer over Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

Masterclass vergevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom

27 jan 2021 om 20:30

Lees meer over Masterclass vergevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom

Hematologie in beeld

3 nov 2020

Lees meer over Hematologie in beeld

Trombocytopenie - differentiaaldiagnostiek en morfologie

3 nov 2020 om 19:30

Lees meer over Trombocytopenie - differentiaaldiagnostiek en morfologie

Immuno-oncologie module 1: immunologie en immuuntherapie

Lees meer over Immuno-oncologie module 1: immunologie en immuuntherapie

Immuno-oncologie module 3: Verpleegkundige casuïstiek

Lees meer over Immuno-oncologie module 3: Verpleegkundige casuïstiek
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

EUS-geleid biopt voorafgaand aan resectie van pancreascarcinoom

Lees meer
Lees meer over EUS-geleid biopt voorafgaand aan resectie van pancreascarcinoom

Minder peritoneale metastasering van maagkanker door CTGF-remming

Lees meer
Lees meer over Minder peritoneale metastasering van maagkanker door CTGF-remming

Betere prognose dankzij surveillance voor pancreaskanker bij CDKN2A-mutatiedragers

Lees meer
Lees meer over Betere prognose dankzij surveillance voor pancreaskanker bij CDKN2A-mutatiedragers

Mohs-chirurgie of conservatieve chirurgie bij non-melanomen in het gelaat?

Lees meer
Lees meer over Mohs-chirurgie of conservatieve chirurgie bij non-melanomen in het gelaat?

Apps inzetten voor triage: eerst valideren, dan implementeren

Lees meer
Lees meer over Apps inzetten voor triage: eerst valideren, dan implementeren

Huidkanker opsporen met een app is nog verre van perfect

Lees meer
Lees meer over Huidkanker opsporen met een app is nog verre van perfect

Kwaliteit van leven verbetert of blijft behouden met niraparib bij gevorderd mCRPC

Lees meer
Lees meer over Kwaliteit van leven verbetert of blijft behouden met niraparib bij gevorderd mCRPC

Meer data over werkzaamheid larotrectinib

Lees meer
Lees meer over Meer data over werkzaamheid larotrectinib

Aanwijzingen voor effectiviteit van nieuw type medicijn bij HPV-gerelateerde tumoren

Lees meer
Lees meer over Aanwijzingen voor effectiviteit van nieuw type medicijn bij HPV-gerelateerde tumoren

Slokdarm- en maagkanker

jun 2021 | Chirurgie, Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over Slokdarm- en maagkanker

Impact van COVID-19 op bevolkingsonderzoek darmkanker in Nederland

feb 2021 | Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over Impact van COVID-19 op bevolkingsonderzoek darmkanker in Nederland

Neuropathische pijn na chemotherapie

feb 2020

Lees meer over Neuropathische pijn na chemotherapie