Sotigalimab plus chemotherapie, met of zonder nivolumab, bij gemetastaseerd pancreascarcinoom

Delen via:

In de niet-gerandomiseerde, open-label, fase Ib-studie PRINCE, waarvan de resultaten onlangs zijn gepubliceerd in The Lancet Oncology, werd de veiligheid beoordeeld van de combinatie sotigalimab en gemcitabine plus nab-paclitaxel, met en zonder nivolumab, bij patiënten met een onbehandeld gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom.

Alle patiënten werden behandeld met 1000 mg/m2 gemcitabine en 125 mg/m2 nab-paclitaxel. Daarnaast kregen patiënten in de cohorten B1 en C1 0,1 mg/kg en patiënten in de cohorten B2 en C2 0,3 mg/kg intraveneus sotigalimab. In de cohorten C1 en C2 kregen patiënten ook 240 mg nivolumab.

In totaal kregen 30 patiënten ten minste 1 dosis studiemedicatie. Van hen konden er 24 worden beoordeeld op dosisbeperkende bijwerkingen (DLT’s) met een mediane follow-up van 17,8 maanden. Twee DLT’s, beide febriele neutropenie, werden waargenomen bij 1 patiënt uit cohort B2 (graad 3) en 1 uit cohort C1 (graad 4). De meest voorkomende therapiegerelateerde bijwerkingen van graad 3-4 waren een afname van het aantal lymfocyten (bij 67%; 5, 7, 4 en 4 patiënten in respectievelijk B1, B2, C1 en C2), anemie (37%; 2, 4, 4 en 1) en een afname van het aantal neutrofielen (30%; 3, 3, 1 en 2). Veertien (47%) van de 30 patiënten (4 in B1, B2 en C1; 2 in C2) hadden een ernstige therapiegerelateerde bijwerking. De meest voorkomende ernstige bijwerking was pyrexie (20%; 1 in B2, 3 in C1, 2 in C2). Er waren twee chemotherapiegerelateerde sterfgevallen: 1 sepsis in B1 en 1 septische shock in C1. De aanbevolen fase II-dosis sotigalimab werd vastgesteld op 0,3 mg/kg. Een respons werd waargenomen bij 14 (58%) van de 24 DLT-evalueerbare patiënten (4 in B1, C1 en C2; 2 in B2).

Bron:

O’Hara MH, O’Reilly EM, Varadhachary G, et al. CD40 agonistic monoclonal antibody APX005M (sotigalimab) and chemotherapy, with or without nivolumab, for the treatment of metastatic pancreatic adenocarcinoma: an open-label, multicentre, phase 1b study. Lancet Oncol. 2021;22:118-31.

Pakketadvies niraparib bij ovariumcarcinoom

aug 2021 | Gynaecologie

Lees meer over Pakketadvies niraparib bij ovariumcarcinoom

'KRAS': veelvoorkomende mutatie is eindelijk aan te pakken

jul 2021 | Longkanker, Oncologie

Lees meer over 'KRAS': veelvoorkomende mutatie is eindelijk aan te pakken

Pembrolizumab toont werkzaamheid bij gevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom

jul 2021 | Dermatologie, Immunotherapie, Oncologie

Lees meer over Pembrolizumab toont werkzaamheid bij gevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom

Financiering voor ontwikkeling nieuwe behandeling TNBC

jul 2021 | Borst

Lees meer over Financiering voor ontwikkeling nieuwe behandeling TNBC

18F-fluciclovine-PET/CT als leidraad voor radiotherapie na prostatectomie

jul 2021 | Oncologie, Urologie

Lees meer over 18F-fluciclovine-PET/CT als leidraad voor radiotherapie na prostatectomie

Overlevingskans slokdarmkanker moet 15% omhoog

jul 2021 | Maag-darm-lever, Oncologie

Lees meer over Overlevingskans slokdarmkanker moet 15% omhoog

Masterclass vergevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom #2

27 mei 2021 om 20:00

Lees meer over Masterclass vergevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom #2

Treatment with DOACs - optimal balance between prevention of thrombosis and bleeding

25 mei 2021 om 20:30 | Vasculaire geneeskunde

Lees meer over Treatment with DOACs - optimal balance between prevention of thrombosis and bleeding

Webcast: Update aanpak RET-gedreven tumoren; diagnostiek en behandelopties

10 mrt 2021 | Longkanker, Oncologie

Lees meer over Webcast: Update aanpak RET-gedreven tumoren; diagnostiek en behandelopties

Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

8 feb 2021

Lees meer over Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

Masterclass vergevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom

27 jan 2021 om 20:30

Lees meer over Masterclass vergevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom

Hematologie in beeld

3 nov 2020

Lees meer over Hematologie in beeld

Trombocytopenie - differentiaaldiagnostiek en morfologie

3 nov 2020 om 19:30

Lees meer over Trombocytopenie - differentiaaldiagnostiek en morfologie

Anemie – differentiaaldiagnostiek en morfologie

3 nov 2020 om 21:00

Lees meer over Anemie – differentiaaldiagnostiek en morfologie

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Immuno-oncologie module 1: immunologie en immuuntherapie

Lees meer over Immuno-oncologie module 1: immunologie en immuuntherapie

Immuno-oncologie module 3: Verpleegkundige casuïstiek

Lees meer over Immuno-oncologie module 3: Verpleegkundige casuïstiek

ESMO in ORANJE 2021

donderdag 16 sep 2021 van 18:00 tot 22:00 | Borst, Bot en wekedelen, Chirurgie, Dermatologie, Gynaecologie, Hoofd-hals, Immunotherapie, Kinderen, Longkanker, Maag-darm-lever, Mesothelioom, Urologie

Lees meer over ESMO in ORANJE 2021

Eerstelijns combinatie-immuuntherapieën bij gemetastaseerd RCC

Lees meer
Lees meer over Eerstelijns combinatie-immuuntherapieën bij gemetastaseerd RCC

Risicoscore voorspellend voor metastasering na radiotherapie

Lees meer
Lees meer over Risicoscore voorspellend voor metastasering na radiotherapie

Overlevingswinst met enfortumab vedotin bij urotheelcarcinoom

Lees meer
Lees meer over Overlevingswinst met enfortumab vedotin bij urotheelcarcinoom

COVID-19 heeft grote impact op patiënten met urogenitale maligniteit

Lees meer
Lees meer over COVID-19 heeft grote impact op patiënten met urogenitale maligniteit

Aanhoudende respons op enfortumab vedotin bij urotheelcarcinoom

Lees meer
Lees meer over Aanhoudende respons op enfortumab vedotin bij urotheelcarcinoom

PFS-voordeel van cabozantinib versus sunitinib bij gemetastaseerd papillair RCC

Lees meer
Lees meer over PFS-voordeel van cabozantinib versus sunitinib bij gemetastaseerd papillair RCC

Betere uitkomsten bij vroegtijdig inzetten van radium-223 bij mCRPC

Lees meer
Lees meer over Betere uitkomsten bij vroegtijdig inzetten van radium-223 bij mCRPC

Surveillance van stadium I-seminoom is veilig, bij voorkeur met MRI

Lees meer
Lees meer over Surveillance van stadium I-seminoom is veilig, bij voorkeur met MRI

Twee nieuwe middelen voor EGFR-positief NSCLC met exon 20-inserties

Lees meer
Lees meer over Twee nieuwe middelen voor EGFR-positief NSCLC met exon 20-inserties

Impact van COVID-19 op bevolkingsonderzoek darmkanker in Nederland

feb 2021 | Maag-darm-lever, Oncologie

Lees meer over Impact van COVID-19 op bevolkingsonderzoek darmkanker in Nederland

Neuropathische pijn na chemotherapie

feb 2020 | Oncologie

Lees meer over Neuropathische pijn na chemotherapie