Sotigalimab plus chemotherapie, met of zonder nivolumab, bij gemetastaseerd pancreascarcinoom

Delen via:

In de niet-gerandomiseerde, open-label, fase Ib-studie PRINCE, waarvan de resultaten onlangs zijn gepubliceerd in The Lancet Oncology, werd de veiligheid beoordeeld van de combinatie sotigalimab en gemcitabine plus nab-paclitaxel, met en zonder nivolumab, bij patiënten met een onbehandeld gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom.

Alle patiënten werden behandeld met 1000 mg/m2 gemcitabine en 125 mg/m2 nab-paclitaxel. Daarnaast kregen patiënten in de cohorten B1 en C1 0,1 mg/kg en patiënten in de cohorten B2 en C2 0,3 mg/kg intraveneus sotigalimab. In de cohorten C1 en C2 kregen patiënten ook 240 mg nivolumab.

In totaal kregen 30 patiënten ten minste 1 dosis studiemedicatie. Van hen konden er 24 worden beoordeeld op dosisbeperkende bijwerkingen (DLT’s) met een mediane follow-up van 17,8 maanden. Twee DLT’s, beide febriele neutropenie, werden waargenomen bij 1 patiënt uit cohort B2 (graad 3) en 1 uit cohort C1 (graad 4). De meest voorkomende therapiegerelateerde bijwerkingen van graad 3-4 waren een afname van het aantal lymfocyten (bij 67%; 5, 7, 4 en 4 patiënten in respectievelijk B1, B2, C1 en C2), anemie (37%; 2, 4, 4 en 1) en een afname van het aantal neutrofielen (30%; 3, 3, 1 en 2). Veertien (47%) van de 30 patiënten (4 in B1, B2 en C1; 2 in C2) hadden een ernstige therapiegerelateerde bijwerking. De meest voorkomende ernstige bijwerking was pyrexie (20%; 1 in B2, 3 in C1, 2 in C2). Er waren twee chemotherapiegerelateerde sterfgevallen: 1 sepsis in B1 en 1 septische shock in C1. De aanbevolen fase II-dosis sotigalimab werd vastgesteld op 0,3 mg/kg. Een respons werd waargenomen bij 14 (58%) van de 24 DLT-evalueerbare patiënten (4 in B1, C1 en C2; 2 in B2).

Bron:

O’Hara MH, O’Reilly EM, Varadhachary G, et al. CD40 agonistic monoclonal antibody APX005M (sotigalimab) and chemotherapy, with or without nivolumab, for the treatment of metastatic pancreatic adenocarcinoma: an open-label, multicentre, phase 1b study. Lancet Oncol. 2021;22:118-31.

Herkomst neuro-endocriene metastase opsporen

apr 2022 | Longoncologie, Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over Herkomst neuro-endocriene metastase opsporen

Pembrolizumab actief bij klassiek en endemisch kaposisarcoom

apr 2022 | Bot en wekedelen, Immuuntherapie

Lees meer over Pembrolizumab actief bij klassiek en endemisch kaposisarcoom

Tucatinib verlengt mediane overleving met 5,5 maand in finale analyse HER2CLIMB-studie

mrt 2022 | Borst

Lees meer over Tucatinib verlengt mediane overleving met 5,5 maand in finale analyse HER2CLIMB-studie

Abirateron met ADT bij niet-gemetastaseerd hoogrisico prostaatcarcinoom

mrt 2022 | Uro-oncologie

Lees meer over Abirateron met ADT bij niet-gemetastaseerd hoogrisico prostaatcarcinoom

Overlevingsvoordeel bij ontwikkeling cutane immuungerelateerde bijwerkingen

mrt 2022 | Dermato-oncologie, Immuuntherapie

Lees meer over Overlevingsvoordeel bij ontwikkeling cutane immuungerelateerde bijwerkingen

Toevoeging relatlimab aan nivolumab verbetert PFS bij onbehandeld gevorderd melanoom

mrt 2022 | Dermato-oncologie, Immuuntherapie

Lees meer over Toevoeging relatlimab aan nivolumab verbetert PFS bij onbehandeld gevorderd melanoom

Vaccinatiezorg voor medische risicogroepen

7 apr 2022 | HIV

Lees meer over Vaccinatiezorg voor medische risicogroepen

Masterclass niet-melanoom huidkanker #3

8 mrt 2022 | Chirurgie, Dermato-oncologie

Lees meer over Masterclass niet-melanoom huidkanker #3

Is triple-negatief nog steeds zo negatief?

14 feb 2022 | Borst

Lees meer over Is triple-negatief nog steeds zo negatief?

Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

Masterclass vergevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom #2

21 sep 2021

Lees meer over Masterclass vergevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom #2

Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

8 feb 2021

Lees meer over Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

Masterclass vergevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom

27 jan 2021 om 20:30

Lees meer over Masterclass vergevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom

Trombocytopenie - differentiaaldiagnostiek en morfologie

3 nov 2020 om 19:30

Lees meer over Trombocytopenie - differentiaaldiagnostiek en morfologie

Hematologie in beeld

3 nov 2020

Lees meer over Hematologie in beeld

Behandeling van patienten met HR+/HER2- borstkanker in de adjuvante EN gemetastaseerde fase

Lees meer over Behandeling van patienten met HR+/HER2- borstkanker in de adjuvante EN gemetastaseerde fase

Immuno-oncologie module 1: immunologie en immuuntherapie

Lees meer over Immuno-oncologie module 1: immunologie en immuuntherapie

Immuno-oncologie module 3: Verpleegkundige casuïstiek

Lees meer over Immuno-oncologie module 3: Verpleegkundige casuïstiek

Meet the Expert in Breast Cancer

dinsdag 28 jun 2022 van 18:00 tot 21:10 | Borst

Lees meer over Meet the Expert in Breast Cancer

Praktijkonderzoek wijst op laag risico oesofaguscarcinoom na endoscopische eradicatie barrettoesofagus

Lees meer
Lees meer over Praktijkonderzoek wijst op laag risico oesofaguscarcinoom na endoscopische eradicatie barrettoesofagus

Gastrojejunostomie werkt beter dan stent bij blokkade maag-darmdoorgang

Lees meer
Lees meer over Gastrojejunostomie werkt beter dan stent bij blokkade maag-darmdoorgang

Opvolgen richtlijn surveillance barrettoesofagus hangt af van werkwijze endoscopieafdeling

Lees meer
Lees meer over Opvolgen richtlijn surveillance barrettoesofagus hangt af van werkwijze endoscopieafdeling

Fors hogere incidentie galblaaslijden bij patiënt met pancreascarcinoom

Lees meer
Lees meer over Fors hogere incidentie galblaaslijden bij patiënt met pancreascarcinoom

Hogere sterfte tijdens ziekenhuisopname bij combinatie HF en kanker

Lees meer
Lees meer over Hogere sterfte tijdens ziekenhuisopname bij combinatie HF en kanker

Tumormarker CA19-9 geschikt criterium voor noodzaak adjuvante behandeling pancreascarcinoom

Lees meer
Lees meer over Tumormarker CA19-9 geschikt criterium voor noodzaak adjuvante behandeling pancreascarcinoom

Grote kans terugkeer neoplasie bij IBD-patiënt vereist nauwgezette controle

Lees meer
Lees meer over Grote kans terugkeer neoplasie bij IBD-patiënt vereist nauwgezette controle

Cryoablatie bij neoplasie in barrettoesofagus kan korter

Lees meer
Lees meer over Cryoablatie bij neoplasie in barrettoesofagus kan korter

Geautomatiseerde risicotest beoordeelt biopt barrettoesofagus beter dan patholoog

Lees meer
Lees meer over Geautomatiseerde risicotest beoordeelt biopt barrettoesofagus beter dan patholoog

Botgezondheid bij mCRPC in de praktijk

okt 2021 | Uro-oncologie

Lees meer over Botgezondheid bij mCRPC in de praktijk

Slokdarm- en maagkanker

jun 2021 | Chirurgie, Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over Slokdarm- en maagkanker

Impact van COVID-19 op bevolkingsonderzoek darmkanker in Nederland

feb 2021 | Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over Impact van COVID-19 op bevolkingsonderzoek darmkanker in Nederland

Neuropathische pijn na chemotherapie

feb 2020

Lees meer over Neuropathische pijn na chemotherapie