Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft positief geadviseerd over uitbreiding van de indicatie van upadacitinib voor de behandeling van actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (JIA). Het middel kan daarmee worden ingezet bij kinderen vanaf 2 jaar met deze vorm van jeugdreuma.
Upadacitinib behoort tot de groep targeted synthetic DMARD’s (tsDMARD’s). Het is een selectieve en reversibele remmer van Januskinasen (JAK), met name JAK1. Door deze enzymen te remmen, wordt de ontstekingsreactie die een rol speelt bij JIA geremd.
De nieuwe indicatie betreft kinderen en jongeren met actieve polyarticulaire JIA die onvoldoende hebben gereageerd op, of intolerant zijn voor, een of meer disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD’s). Upadacitinib kan als monotherapie worden gebruikt of in combinatie met methotrexaat.
Het middel was al geregistreerd voor verschillende andere aandoeningen. Bij volwassenen wordt upadacitinib onder meer toegepast bij matige tot ernstige reumatoïde artritis, artritis psoriatica en axiale spondyloartritis. Daarnaast heeft het middel indicaties voor onder meer reuscelarteriitis, atopische dermatitis, colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn.
De uitbreiding van de indicatie betekent een nieuwe behandelmogelijkheid voor kinderen met polyarticulaire JIA bij wie eerdere behandeling met DMARD’s onvoldoende effect heeft of niet wordt verdragen.
Bron: