Het CHMP van de EMA heeft positief geadviseerd over een voorwaardelijke handelsvergunning voor een CAR T-celbehandeling met brexucabtagene autoleucel, bedoeld voor de behandeling van gerecidiveerd of refractair mantelcellymfoom (MCL).
Brexucabtagene autoleucel is een autologe T-celimmuuntherapie met als werkzame stof genetisch gemodificeerde autologe anti-CD19-getransduceerde CD3+-cellen. Door zich te binden aan kankercellen die CD19 tot expressie brengen en normale B-cellen, worden T-cellen geactiveerd en komen er inflammatoire cytokines en chemokines vrij, wat vervolgens leidt tot de vernietiging van cellen die CD19 tot expressie brengen.
De CAR T-celtherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een gerecidiveerd of refractair mantelcellymfoom die twee of meer lijnen systemische therapie hebben ontvangen, waaronder een Bruton-tyrosinekinaseremmer.
Bron: EMA