Zorginstituut Nederland adviseert de minister van VWS om fenfluramine op te nemen in bijlage 1A van het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS), in een nieuw cluster met cannabidiol.
Fenfluramine is geregistreerd voor de behandeling van epileptische aanvallen geassocieerd met het syndroom van Dravet (DS) of Lennox-Gastaut (LGS), als toevoeging aan andere anti-epileptica, voor patiënten van 2 jaar en ouder.
De registratiehouder heeft vergoeding aangevraagd voor patiënten van 2 jaar en ouder bij wie ten minste 2 andere anti-epileptica onvoldoende werken. Het gaat dus om therapieresistente patiënten die onvoldoende aanvalscontrole hebben bereikt met de beschikbare behandelingen. De aanvrager stelt dat het toevoegen van fenfluramine aan de standaardbehandeling een gelijke therapeutische waarde heeft vergeleken met toevoegen van cannabidiol in combinatie met clobazam aan de standaardbehandeling.
Het Zorginstituut adviseert dan ook om fenfluramine op te nemen in bijlage 1A, in een nieuw cluster met cannabidiol. De bijlage 2-voorwaarde voor cannabidiol geldt dan ook voor fenfluramine.
Bron: