Het Europese Geneesmiddelenbeoordelingscomité CHMP heeft een positief advies afgegeven voor Jascayd (nerandomilast) voor de behandeling van idiopathische longfibrose (IPF) en progressieve longfibrose (PPF). Daarmee komt mogelijk een nieuwe behandeloptie beschikbaar voor patiënten met deze ernstige longaandoeningen, waarvoor momenteel beperkte therapeutische mogelijkheden bestaan.
Longfibrose wordt gekenmerkt door progressieve littekenvorming in de longen, waardoor de longfunctie geleidelijk afneemt. Bij IPF is de oorzaak onbekend, terwijl bij PPF sprake is van een onderliggende aandoening die leidt tot progressieve fibrose.
De werkzame stof nerandomilast is een PDE4B-remmer. Door remming van dit enzym zou zowel ontsteking als fibrosevorming in de longen worden geremd. Het middel werkt daarmee via een ander mechanisme dan bestaande therapieën voor longfibrose.
Het positieve CHMP-advies is gebaseerd op 2 fase 3-studies met in totaal meer dan 2.300 patiënten. Daaruit bleek dat de achteruitgang van de longfunctie na één jaar behandeling met nerandomilast kleiner was dan bij placebo. Het middel lijkt dus de ontwikkeling van longfibrose te vertragen. Daarnaast wijzen de onderzoeksresultaten op een lager overlijdensrisico onder behandelde patiënten.
De meest gemelde bijwerkingen waren diarree en gewichtsverlies. De Europese Commissie neemt later een definitief besluit over toelating van het middel op de Europese markt.
Bron: