Het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een positief advies uitgebracht voor uitbreiding van de indicatie van secukinumab naar polymyalgia rheumatica (PMR). Het middel is bedoeld voor volwassen patiënten die onvoldoende reageren op glucocorticoïden of bij wie de ziekte terugkeert tijdens het afbouwen van deze behandeling.
PMR is een inflammatoire reumatische aandoening die voornamelijk voorkomt bij mensen ouder dan 50 jaar. De ziekte wordt gekenmerkt door pijn en stijfheid in met name de schouder- en bekkengordel. Glucocorticoïden vormen de basis van de behandeling, maar bij een deel van de patiënten treedt tijdens het afbouwen een recidief op of is de respons onvoldoende. Ook kan langdurig gebruik van glucocorticoïden gepaard gaan met bijwerkingen.
Secukinumab is een monoklonaal antilichaam gericht tegen interleukine-17A. Het middel is al goedgekeurd voor verschillende inflammatoire aandoeningen, waaronder plaque psoriasis, arthritis psoriatica, axiale spondyloartritis en hidradenitis suppurativa. Ook wordt het toegepast bij bepaalde vormen van juveniele idiopathische artritis.
Het positieve CHMP-advies wordt voorgelegd aan de Europese Commissie, die een definitief besluit neemt over de uitbreiding van de handelsvergunning. Na goedkeuring worden de aangepaste indicatie en aanbevelingen voor het gebruik opgenomen in de officiële productinformatie.
Bron: