Tegomilfumaraat (Riulvy) is een nieuwe orale behandeloptie voor patiënten met relapsing remitting multiple sclerose (RRMS). Vanaf 1 september 2026 is tegomilfumaraat beschikbaar en volledig vergoed voor volwassen en pediatrische patiënten vanaf 13 jaar.
Tegomilfumaraat (TMF) heeft een vergelijkbare werkzaamheid als dimethylfumaraat (DMF), terwijl het een gunstig profiel heeft wat betreft gastro-intestinale verdraagbaarheid. Tegomilfumaraat wordt oraal toegediend. De startdosering is 174 mg (1 capsule) tweemaal daags. Na 7 dagen dient de dosis verhoogd te worden tot de aanbevolen onderhoudsdosering van 348 mg (1 capsule) tweemaal daags.
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie was opgezet om gastro-intestinale symptomen na inname te vergelijken gedurende een periode van 5 weken bij gezonde vrijwilligers. Aan de studie namen 210 proefpersonen deel. Hoewel de AUC-waarden voor de meeste MOGISS-symptomen lager waren voor TMF dan voor DMF, was het verschil tussen de groepen voor buikpijn niet statistisch significant. Daarom werden alle daaropvolgende statistische analyses als exploratief beschouwd. De totale MOGISS-score, de samengestelde (composite) score, het aantal dagen met symptomen en het aantal gemelde symptomen waren lager bij TMF dan bij DMF. Minder deelnemers die TMF kregen (57,7%) rapporteerden gastro-intestinale bijwerkingen in vergelijking met deelnemers die DMF kregen (73,6%). Daarnaast stopte geen enkele deelnemer in de TMF-groep voortijdig vanwege gastro-intestinale bijwerkingen, terwijl in de DMF-groep 2 deelnemers de behandeling staakten om deze reden.
Bron:
Neuraxpharm