Pitolisant (Ozawade®) wordt sinds 1 december 2025 onder voorwaarden vergoed voor de behandeling van overmatige slaperigheid overdag (excessive daytime sleepiness; EDS) bij volwassen patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA).
De voorwaarden voor vergoeding bij OSA omvatten:
- Uitsluitend voor verzekerden van 18 jaar of ouder met OSA
– en residuele EDS die behandeling behoeft ter verbetering van de mate van wakker zijn, en
– die optimale OSA-therapie ontvangen, en
– bij wie andere oorzaken voor EDS zijn uitgesloten - Het initiële recept dient te zijn voorgeschreven vanuit een SVNL-geaccrediteerd slaapcentrum, door een gespecialiseerd arts met specifieke deskundigheid in slaap-waakstoornissen;
- Na 12 maanden dient vanuit het SVNL-geaccrediteerd slaapcentrum te worden beoordeeld of continuering van de behandeling nog passend is.
In een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie bij patiënten met OSA en EDS werd een significante afname van slaperigheid gemeten met pitolisant versus placebo, gemeten met de Epworth Sleepiness Scale (ESS; verschil tussen de groepen -2,6 punten; p < 0,001).
Pitolisant dient te worden gebruikt in de laagste werkzame dosis, volgens een opwaarts titratieschema met evaluatie van respons en tolerantie, conform SmPC. Het dient te worden toegediend als enkelvoudige dosis bij het ontbijt. Pitolisant is beschikbaar als 4,5 mg en 18 mg filmomhulde tabletten.
Bron: