177Lu-PSMA-617 gevolgd door chirurgie is veilig, wordt goed verdragen en is effectief bij mannen die radicale prostatectomie (RP) en bekkenlymfeklierdissectie ondergaan. Verder onderzoek is de moeite waard, om te kijken of dit een effectieve strategie is bij een selectieve groep patiënten.
De zogenoemde LuTectomy-studie (NCT04430192) is een open-label, fase I/II-studie naar de dosimetrie, werkzaamheid en toxiciteit van prostaatspecifieke membraanantigeentherapie met lutetium (177Lu-PSMA-617). Deelnemers waren 20 mannen met hoogrisico gelokaliseerde (n = 14) of locoregionale gevorderde (n = 6) prostaatkanker zonder metastasen op afstand. Een belangrijk selectiecriterium was dat ze een hoge PSMA-expressie hadden. Van de 20 deelnemers kregen 10 mannen 1 cyclus 177Lu-PSMA-617, de andere 10 kregen 2 cycli, waar 6 weken tussen zaten. Deze behandeling werd gevolgd door radicale prostatectomie (RP) en bekkenlymfeklierdissectie (PLND).
Het primaire eindpunt was de geabsorbeerde stralingsdoses in de prostaat en betrokken lymfeklieren. Deze doses bleken groot en doelgericht. De mediane geabsorbeerde dosis bedroeg 19,6 gray (Gy) (95%-BI 11,3-48,4) in de prostaat, 37,9 Gy (33,1-50,1) in de nodules in het bekken, en bij alle laesies samen 35,5 (19,5-50,1).
De bestraling werd zeer goed verdragen: er kwam weinig straling in omliggende organen terecht. De bijwerkingen waren op 1 na allemaal eerstegraads, en bestonden uit droge mond (n = 6), vermoeidheid (n = 8) en misselijkheid (n = 7).
Van de 20 deelnemers hadden er 11 (55%) een partiële beeldvormingsrespons, dat wil zeggen > 30% verlaging van de PET-opnamewaarden (SUVmax). De mediane verlaging van het prostaatspecifiek antigeen (PSA) was 49%; 9 van de 20 deelnemers (45%) had een PSA-verlaging van > 50%. Na een mediane follow-up van 13,8 maanden hadden 16 deelnemers (80%) nog geen biochemische terugkeer van de ziekte.
Bron:
Eapen R. LuTectomy: a prospective study of dosimetry, safety and potential benefit of upfront [177Lu]Lu-PSMA-617 radioligand therapy prior to radical prostatectomy in men with high-risk localized prostate cancer. EAU 2023, game-changing session 10-03.