De primaire analyse van de CheckMate 025-trial toonde dat bij voorheen behandelde patiënten met gevorderd niercelcarcinoom (aRCC) nivolumab resulteert in een betere algehele overleving (OS) dan everolimus. Die analyse was gebaseerd op een minimale follow-up van 14 maanden. Tijdens de ASCO-GU werd de eindanalyse met een minimale follow-up van 64 maanden gepresenteerd.
Op de lange termijn bleef het OS-voordeel behouden en was ook de progressievrije overleving (PFS) ten faveure van nivolumab (hazardratio 0,84). In aansluiting hiermee waren het objectieve responspercentage (ORR) hoger en de mediane responsduur (DOR) langer bij behandeling met nivolumab versus everolimus (tabel).
Tabel. Uitkomsten bij behandeling met nivolumab of everolimus.
| Eindpunten | Nivolumab
(n = 410) |
Everolimus
(n = 411) |
Hazard- en
oddsratio’s |
| Mediane OS | 25,8 maanden | 19,7 maanden | HR 0,73 |
| OS na 60 maanden | 26% | 18% | |
| Mediane PFS | 4,2 maanden | 4,5 maanden | HR 0,84 |
| PFS na 60 maanden | 5% | 1% | |
| ORR | 23% | 4% | OR 6,86 |
| CR | 1% | 0,5% | |
| Mediane DOR | 18,2 maanden | 14,0 maanden | |
| Doorgaande respons | 28% | 18% |
Veiligheid en vervolgbehandeling
Gedurende de langdurige follow-up kwamen geen nieuwe veiligheidssignalen naar voren en traden geen aan de behandeling gerelateerde sterfgevallen op in beide groepen. Een groter percentage patiënten in de everolimus-groep (37%) had bijwerkingen van graad 3-4 dan in de nivolumab-groep (21%).
De meeste patiënten kregen een daaropvolgende systemische antikankerbehandeling:
- 67% in de nivolumab-groep, meestal everolimus (35%) of axitinib (33%); en
- 72% in de everolimus-groep, meestal axitinib (41%) of nivolumab (26%).
Deze langetermijnanalyse bevestigt de werkzaamheid en veiligheid van nivolumab monotherapie bij patiënten met aRCC.
Bron:
Motzer RJ, Tykodi SS, Escudier B, et al. Final analysis of the CheckMate 025 trial comparing nivolumab (NIVO) versus everolimus (EVE) with >5 years of follow-up in patients with advanced renal cell carcinoma (aRCC). ASCO-GU 2020 meeting, abstract 617. https://meetinglibrary.asco.org/record/183186/abstract