Adjuvante pembrolizumab bij heldercellig niercelcarcinoom

Delen via:
EAU 2021

In de placebogecontroleerde KEYNOTE-564-trial leidde pembrolizumab na nefrectomie tot een statistisch significante en klinisch belangwekkende verbetering in ziektevrije overleving (DFS) bij patiënten met heldercellig niercelcarcinoom (ccRCC). Hiermee is KEYNOTE-564 de eerste positieve fase III-studie bij RCC met een checkpoint-remmer in de adjuvante setting.

RCC keert na nefrectomie bij bijna de helft van de patiënten terug. De KEYNOTE-564-trial is opgezet omdat adjuvante immuuntherapie een aantrekkelijke perioperatieve behandeling lijkt om het risico op een relaps bij RCC te verlagen. Deelnemers hadden ccRCC en hadden maximaal 12 weken voor randomisatie chirurgie ondergaan; ze hadden niet eerder systemische therapie gehad. De 994 deelnemers werden 1:1 gerandomiseerd naar pembrolizumab 200 mg om de 3 weken (n = 496) of placebo (n = 498) gedurende ongeveer een jaar. Het primaire eindpunt was ziektevrije overleving (DFS).

De eerste interim-analyse vond plaats na een mediane follow-up van 24,1 (14,9-41,5) maanden. Het primaire eindpunt werd gehaald: de HR voor DFS was in de pembrolizumab-groep 0,68 (95%-BI 0,53-0,87; p = 0,001). De geschatte DFS bedroeg in de experimentele groep 77,3% en in de placebogroep 68,1%. Mediane OS was voor beide groepen nog niet bereikt (HR 0,54; 95%-BI 0,30-0,96; p = 0,0164). Deze p-waarde is statistisch (nog) niet significant; een definitieve OS-analyse kan pas na ongeveer 200 sterfgevallen worden gemaakt. Het geschatte OS-percentage na 24 maanden was 96,6 in de pembrolizumab-groep en 93,5 in de placebogroep. Het aantal deelnemers dat minstens één bijwerking had (ongeacht de oorzaak) was 470 (96,3%) in de pembrolizumab-groep en 452 (91,1%) in de placebogroep. Het aantal patiënten met derde- tot vijfdegraads bijwerkingen was respectievelijk 158 (32,4%) en 88 (17,7%).

De onderzoekers concludeerden dat deze resultaten pembrolizumab mogelijk positioneren als nieuwe standaard bij RCC-patiënten in de adjuvante setting.

Bron:

  1. Powles T, et al. Pembrolizumab (pembro) vs. placebo as post nephrectomy adjuvant therapy for patients (pts) with Renal Cell Carcinoma (RCC): randomized, double-blind, phase 3 KEYNOTE-564 study. EAU 2021 virtual, game changing session 3.

36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

mrt 2024

Lees meer over 36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

mrt 2024

Lees meer over Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

Fase IIB-studie van start bij uitgezaaide prostaatkanker: neemt effectiviteit taxanen toe in combinatie met darolutamide?

mrt 2024 | Uro-oncologie

Lees meer over Fase IIB-studie van start bij uitgezaaide prostaatkanker: neemt effectiviteit taxanen toe in combinatie met darolutamide?

Nieuwe behandelstrategieën verbeteren totale overleving bij gemetastaseerd urotheelcelcarcinoom

mrt 2024 | Uro-oncologie

Lees meer over Nieuwe behandelstrategieën verbeteren totale overleving bij gemetastaseerd urotheelcelcarcinoom

Sluisgeneesmiddelen: alle ins en outs

mrt 2024

Lees meer over Sluisgeneesmiddelen: alle ins en outs

Stappen naar kwaliteitsverbetering in prostaatkankerchirurgie

mrt 2024 | Uro-oncologie

Lees meer over Stappen naar kwaliteitsverbetering in prostaatkankerchirurgie

Prostaatkanker nu en in de toekomst

25 jan 2024 | Uro-oncologie

Lees meer over Prostaatkanker nu en in de toekomst

Recidiverende nierstenen: diagnostiek en behandeling vereist een multidisciplinaire aanpak!

14 mrt 2023

Lees meer over Recidiverende nierstenen: diagnostiek en behandeling vereist een multidisciplinaire aanpak!

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

12 okt 2022 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

De blaas huilt; wat is er loos? Over het herkennen van en handelen bij blaaspijnsyndroom / interstitiële cystitis

14 mrt 2022 om 20:00

Lees meer over De blaas huilt; wat is er loos? Over het herkennen van en handelen bij blaaspijnsyndroom / interstitiële cystitis

Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

Blaaspijnsyndroom de baas

18 mei 2021 om 20:00

Lees meer over Blaaspijnsyndroom de baas

Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

8 feb 2021

Lees meer over Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

Een mCRPC-patiënt aan het woord

14 aug 2020

Lees meer over Een mCRPC-patiënt aan het woord

Kijk op radium-223 documentairereeks

23 mrt 2020

Lees meer over Kijk op radium-223 documentairereeks
Er zijn geen e-learnings gevonden.

EAU in ORANJE 2024

zondag 7 apr 2024 van 18:00 tot 21:45 | Uro-oncologie

Lees meer over EAU in ORANJE 2024

PROpel-studie toont aanhoudend voordeel van olaparib plus abirateron

feb 2023 | Uro-oncologie

Lees meer over PROpel-studie toont aanhoudend voordeel van olaparib plus abirateron

Darolutamide verbetert overleving onafhankelijk van ziektevolume

feb 2023 | Uro-oncologie

Lees meer over Darolutamide verbetert overleving onafhankelijk van ziektevolume

Rucaparib effectief bij eerder met anti-androgenen behandeld BRCA-positief mCRPC

feb 2023 | Uro-oncologie

Lees meer over Rucaparib effectief bij eerder met anti-androgenen behandeld BRCA-positief mCRPC

Toevoegen talazoparib aan enzalutamide verbetert eerstelijnsbehandeling mCRPC

feb 2023 | Uro-oncologie

Lees meer over Toevoegen talazoparib aan enzalutamide verbetert eerstelijnsbehandeling mCRPC

ESMO in FOCUS 2022

sep 2022 | Borstkanker, Longoncologie, Uro-oncologie

Lees meer over ESMO in FOCUS 2022

Nieuw medicijn voor castratieresistente prostaatkanker beloftevol

sep 2022 | Uro-oncologie

Lees meer over Nieuw medicijn voor castratieresistente prostaatkanker beloftevol

Belzutifan plus cabozantinib zowel in eerste als tweede lijn effectief

sep 2022 | Immuuntherapie, Uro-oncologie

Lees meer over Belzutifan plus cabozantinib zowel in eerste als tweede lijn effectief

Video COSMIC-313: eerstelijns tripelcombinatie voor gevorderd niercelcarcinoom

sep 2022 | Immuuntherapie, Uro-oncologie

Lees meer over Video COSMIC-313: eerstelijns tripelcombinatie voor gevorderd niercelcarcinoom

Toevoegen cabozantinib aan ipilimumab-nivolumab verbetert PFS bij gevorderd RCC

sep 2022 | Immuuntherapie, Uro-oncologie

Lees meer over Toevoegen cabozantinib aan ipilimumab-nivolumab verbetert PFS bij gevorderd RCC

Podcast: Progress in PARP inhibitors - An exciting option for treating metastatic prostate cancer?

dec 2023 | Uro-oncologie

Lees meer over Podcast: Progress in PARP inhibitors - An exciting option for treating metastatic prostate cancer?

Botgezondheid bij mCRPC in de praktijk

okt 2021 | Uro-oncologie

Lees meer over Botgezondheid bij mCRPC in de praktijk

MedNet Oncologie special Uro-Oncologie 2023

jun 2023

Lees meer over MedNet Oncologie special Uro-Oncologie 2023

MedNet Oncologie special Uro-Oncologie 2022

sep 2022

Lees meer over MedNet Oncologie special Uro-Oncologie 2022