De PULSAR Extension-studie bevestigt dat aflibercept 8 mg bij patiënten met neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie (nAMD) zorgt voor langdurige functionele en anatomische stabiliteit tot 156 weken. Daarmee wordt aangetoond dat verlengde behandelintervallen mogelijk zijn, zonder verlies van werkzaamheid of veiligheid.1
In totaal namen 625 patiënten deel aan deze open-label extensiestudie, van wie 417 patiënten direct doorgingen met aflibercept 8 mg en 208 patiënten overstapten van aflibercept 2 mg naar aflibercept 8 mg. De gemiddelde leeftijd van de deelnemers was 74 jaar. De initiële visuswinst, gemiddeld 7 letters in de eerste 48 weken, bleef stabiel tot het einde van de studie. De gemiddelde best gecorrigeerde visus (BCVA) bedroeg 65 letters op week 156. Ook de centrale retinadikte (CRT) daalde en bleef laag, rond 274-275 µm. Na 3 jaar werden 77-83% van de patiënten behandeld met intervallen van minimaal 12 weken en ongeveer 40% van de patiënten had intervallen ≥ 20 weken. Dit resulteerde in een gemiddelde van slechts 3,9-4,7 injecties tussen week 96 en 156, wat de behandelbelasting voor patiënten en zorgverleners aanzienlijk verlaagt. De structurele uitkomsten waren gunstig: de gemiddelde oppervlakte van de choroïdale neovascularisatie (CNV) daalde van 6,3 mm2 op baseline naar 1,5-2,0 mm2 na 156 weken. Zowel de subretinale als de intraretinale vloeistof bleven goed onder controle. Het veiligheidsprofiel van aflibercept 8 mg was consistent met eerdere data en vergelijkbaar met dat van aflibercept 2 mg. Oculaire bijwerkingen traden op bij circa 61% van de patiënten; deze waren doorgaans mild van aard en goed behandelbaar. Ernstige bijwerkingen werden bij 4,5% van de patiënten gezien. Intraoculaire ontsteking was zeldzaam (2,1%).
De onderzoekers concluderen dat aflibercept 8 mg een effectieve en veilige optie is voor de langdurige behandeling van nAMD, waarbij met name de mogelijkheid tot ruime verlenging van de injectie-intervallen een belangrijke winst oplevert voor zowel patiënten als behandelaren.
Bron:
- Ambresin A. PULSAR Extension: Clinical improvements sustained over 156 weeks with aflibercept 8 mg in patients with neovascular age-related macular degeneration. EURETINA Congress 2025, Presentation ID 0118.