Voor het eerst zijn in een gerandomiseerde trial bij patiënten met zowel hiv als hepatitis B (HBV) 2 behandelingen vergeleken: Biktarvy® (50 mg bictegravir + 200 mg emtricitabine + 25 mg tenofovir-alafenamide in tabletvorm: B/F/TAF en dolutegravir (50 mg DTG) + 200 mg emtricitabine + 300 mg tenofovir-disoproxilfumaraat: DTG+F/TDF. In de B/F/TAF was de onderdrukking van HBV-DNA beter.
In de ALLIANCE-trial zijn 243 deelnemers geïncludeerd met een hiv- en HBV-infectie die nog niet eerder waren behandeld. De deelnemers komen voornamelijk uit Azië (88%) en daarnaast uit Europa en Noord- en Zuid-Amerika. Ze zijn 1:1 gerandomiseerd naar B/F/TAF (n = 121) of DTG+F/TDF (n = 122). De resultaten van een interimanalyse na 48 weken werden gepresenteerd tijdens het congres AIDS 2022 in het Canadese Montreal.
Beide behandelregimes bleken na 48 weken even effectief in het onderdrukken van hiv (HIV-1 RNA < 50 kopieën per ml). Dit lukte in de B/F/TAF-groep bij 95% en in de DTG+F/TDF-groep bij 91% (95%-BI -2,5-10,8; p = 0,21) van de deelnemers. Het gemiddelde aantal CD4-cellen nam in vergelijking met het begin van de studie toe met respectievelijk 200 en 175 cellen per μl.
Een belangrijk verschil tussen beide groepen was dat B/F/TAF vaker het HBV-DNA onderdrukte (< 29 IU per mL) dan DTG+F/TDF (63 vs 43%; 95%-BI 5,9-27,3; p = 0,0023). Ook leidde deze behandeling vaker tot seroconversie van HbeAg, het e-antigeen van HVB (23 vs 11%; p = 0,031). Bij B/F/TAF-gebruikers was na 48 weken vaker het hepatitis B-oppervlakte-antigeen (HBsAg) verdwenen (13 vs 6%; p = 0,059), evenals het HBeAg (26 vs 14%; p = 0,055), terwijl de alanine-aminotransferase (ALT) vaker was genormaliseerd (73 versus 55%; p = 0,066). De veiligheid van beide behandelingen was vergelijkbaar.
De auteurs concludeerden dat B/F/TAF veilig en effectief is bij patiënten die zijn geïnfecteerd met zowel hiv als HBV.
Bron: