Bumetanide als neusspray blijkt weefselzwelling veroorzaakt door hartfalen net zo effectief te verminderen als de standaard orale en intraveneuze toedieningsvormen van dit middel.1 De resultaten werden gelijktijdig aan met het congres gepubliceerd in Circulation.2
Tussen december 2023 en april 2024 werd de fase I-studie RSQ-777-02 uitgevoerd bij 68 gezonde mensen zonder hartfalen (HF) en zonder risico op deze aandoening. De gemiddelde leeftijd van de deelnemers was 39 jaar, twee derde was man, en de deelnemerspopulatie bestond uit ongeveer 60% witte mensen, 28% zwarte mensen, 10% mensen van Aziatische afkomst en 12% mensen van Latijns-Amerikaanse afkomst. De gemiddelde body mass index (BMI) was 26,2. De deelnemers verbleven 10 10 dagen in een onderzoeksfaciliteit, waar ze de drie 3 toedieningsvormen van bumetanide in een willekeurige volgorde ontvingen. Tussen de behandelingen werd een 48-uurs washout-periode aangehouden en de neusspray werd door een verpleegkundige toegediend. De onderzoekers concludeerden dat de effecten van de neusspray op diurese en natriurese vergelijkbaar waren met die van de intraveneuze (i.v.) en orale vormen van bumetanide. De opname van de neusspray verliep 33% sneller dan de orale variant, maar trager dan de i.v.-versie. Wel begon de uitscheiding van natrium via de urine sneller na gebruik van de neusspray. 38% van de deelnemers aan de studie had bijwerkingen, waarbij hypovolemie en hoofdpijn het meest voorkwamen. Na de neusspray ervoer 8,8% van de deelnemers bijwerkingen, vergeleken met 9,1% en 17,9% bij respectievelijk de i.v. en orale formuleringen. Geen van de bijwerkingen was ernstig of levensbedreigend. Deze resultaten suggereren dat de neusspray wel eens een veelbelovend alternatief kan zijn voor orale toediening van dit middel.
Bronnen:
- Kolski B, Bensimhon DR, Adler ED, et al. Novel bumetanide nasal spray (BNS) demonstrates safety, tolerability, and equivalent efficacy compared to intravenous and oral bumetanide. AHA Congress 2024, abstract 4170722.
- Ambrosy A, Bensimhon DR, Bernstein G, et al. Randomized study comparing a novel intranasal formulation of bumetanide to oral and intravenous formulations. Circulation 2024 Nov 18. Online ahead of print.