Gebruik van cladribine voor multipele sclerose is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap, waardoor er nog weinig bekend is over de mogelijke gevolgen van gebruik vlak voor of tijdens deze periode voor het (ongeboren) kind. Geruststellend is dat uit een recente analyse van wereldwijde farmacovigilantiegegevens geen zorgwekkende signalen naar voren komen.
MAPLE-MS is een 10-jarig programma waarin onderzoekers een wereldwijde database bijhouden om de gevolgen van het gebruik van cladribine vlak voor of tijdens een zwangerschap te evalueren. De gegevensverzameling ging van start na de eerste goedkeuring van dit geneesmiddel in 2017. Een recent onderzoek geeft een tussentijdse analyse van gegevens over de eerste 8 jaar.
Ten eerste analyseerden de onderzoekers een cohort van moeders met multipele sclerose (MS), die cladribine-tabletten slikten tijdens hun zwangerschap of binnen 6 maanden voor de start ervan. Ten tweede ging het om een cohort van vaders, die cladribine gebruikten binnen 6 maanden voor het begin van een zwangerschap van hun partner. De primaire uitkomstmaat was de prevalentie van ernstige aangeboren afwijkingen bij levend geboren kinderen, uitgezonderd genetische afwijkingen. Secundaire uitkomstmaten waren de prevalentie van abortussen, spontane miskramen, buitenbaarmoederlijke zwangerschappen en doodgeboortes.
In het cohort van moeders kwamen 214 zwangerschappen voor waarbij ook gegevens over het kind beschikbaar waren. Het ging om 132 levend geboren kinderen zonder genetische afwijking. Een ernstige aangeboren afwijking kwam voor bij 1 kind (1/132 = 0,8%), namelijk een atriumseptumdefect. Bij de 80 gevallen waarin de zwangerschap niet had geresulteerd in een levend geboren kind, ging het voornamelijk om abortussen (47,5%) en miskramen (50%). In het cohort van vaders kwamen 19 zwangerschappen voor waarbij er informatie over het kind beschikbaar was. Het ging om 16 levend geboren kinderen, die geen van allen genetische of ernstig aangeboren afwijkingen hadden. De uitkomsten in deze analyse komen volgens de onderzoekers overeen met gepubliceerde schattingen voor de algemene bevolking en de MS-populatie.
Bron: