De effectiviteit en veiligheid van cladribine is eerder aangetoond in de gerandomiseerde gecontroleerde CLARITY-trial. Hoewel aan deze trial mensen tot 65 jaar oud mochten deelnemen, was er nog weinig bewijs voor de werking van cladribine bij gebruik door vijftigplussers. Een nieuwe prospectieve studie in 95 oudere patiënten toont nu een goede effectiviteit en vrij goede veiligheid.
Onderzoekers verbonden aan een tertiair behandelcentrum voor MS in Giessen (Duitsland) includeerden alle vijftigplussers die sinds 2023 een behandeling met cladribine ontvingen in hun centrum. Om de effecten van een overstap van een ander geneesmiddel naar cladribine te bepalen, deelden ze de patiënten in 3 groepen in: 1) niet eerder behandeld, 2) eerder behandeld met een ‘mildere’ platformtherapie en 3) eerder behandeld met een hoogeffectieve therapie.
Voorafgaand aan de behandeling en tijdens een follow-upperiode van gemiddeld 16 maanden bepaalden de onderzoekers het aantal relapsen op jaarbasis (ARR) en de mate van beperkingen op de Expanded Disability Status Scale (EDSS). Bovendien waren er metingen van het aantal lymfocyten en van lichteketenneurofilamentwaarden in serum.
95 oudere patiënten (60% vrouw) deden mee aan het onderzoek, ongeveer 30 per groep. De ARR nam in alle 3 groepen sterk af na de start van de behandeling met cladribine: van 1,1 naar 0,06 in groep 1, van 0,56 naar 0,02 in groep 2 en van 0,32 naar 0,04 in groep 3. Verder hadden zeer weinig patiënten te maken met bevestigde achteruitgang op de EDSS, terwijl 30 tot 40% van de patiënten juist verbeterde.
Uit analyses van lichteketenneurofilamentwaarden in serum kwam naar voren dat deze afnamen in de 6 maanden na de start van behandeling met cladribine, een teken dat de mate van inflammatie afnam. Lymfopenie was meestal mild tot matig en in enkele gevallen ernstig. Verder waren er weinig infecties aan de bovenste luchtwegen, de urineleider en door herpes zoster.
Bron: