De combinatie van semaglutide en cagrilintide leidt tot verbeteringen in zowel het gewicht als de glucoseregulatie bij mensen met diabetes mellitus type 2 en overgewicht of obesitas. Dat blijkt uit de studie REDEFINE 2.1 Hoogleraar Melanie Davies presenteerde de resultaten, die gelijktijdig zijn verschenen in The New England Journal of Medicine.2
In de dubbelblinde, placebogecontroleerde fase IIIa-studie zijn in totaal 1.206 volwassenen met diabetes mellitus type 2 (DM2), een BMI ≥ 27 en een gemiddelde HbA1c van 7 tot 10% in 3:1 gerandomiseerd naar 1 keer per week subcutaan de combinatie van semaglutide en cagrilintide (‘cagrisema’). Patiënten kregen 2,4 mg van beide middelen (n = 904) of een placebo (n = 302). De medicatie vormde een aanvulling op leefstijlinterventie. De studie had 2 primaire eindpunten: procentuele verandering in lichaamsgewicht en het aandeel deelnemers met ten minste 5% gewichtsverlies na 68 weken.
Duidelijk gewichtsverlies
De resultaten waren overtuigend. Patiënten die behandeld werden met cagrisema verloren gemiddeld 15,7% van hun lichaamsgewicht, tegenover 3,1% van de patiënten in de placebogroep (geschat behandelverschil -12,6 procentpunten 95%-BI -13,4 tot -11,7; p < 0,001). De patiënten in de behandelarm hadden een grotere kans op ten minste 5% gewichtsverlies (89,7 ten opzichte van 30,2%), ten minste 10% (74,1 versus 9,1%), ten minste 15% (51,6 versus 1,5%) en zelfs ten minste 20% (29,2 versus 0,2%).
Langere tijd in doelbereik
Daarnaast daalde het HbA1c met gemiddeld -2,0 procentpunten versus -0,1 bij placebo. Hierdoor bereikte 81% van de behandelde patiënten een HbA1c van ≤ 6,5%. In een subgroep met continue glucosemonitoring nam de tijd in doelbereik toe van 39 naar 89% ten opzichte van placebo 46%.
Milde bijwerkingen
Het veiligheidsprofiel was in lijn met andere behandelingen die zijn gebaseerd op incretine. Gastro-intestinale bijwerkingen kwamen vaak voor (72,5% ten opzichte van 34,4%), maar waren meestal mild en voorbijgaand. Ernstige hypoglykemie (niveau 3) trad nauwelijks op (0,2% met cagrisema). Davies: “De behandeling zorgde voor betere uitkomsten op systolische bloeddruk, triglycerideniveau en het cholesterol. Tot slot merkten we een verbetering in het fysiek functioneren.”
Bronnen:
- Davies MJ, et al. REDEFINE 2: a randomised trial of combined semaglutide 2.4 mg and cagrilintide 2.4 mg for the treatment of adults with BMI ≥ 27 kg/m2 and type 2 diabetes, EASD 2025, abstract 132.
- Davies MJ, et al.; REDEFINE 2 Study Group. Cagrilintide-semaglutide in adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. N Engl J Med. 2025;393:648-59.