De resultaten van een post-hocanalyse laten zien dat cladribine 10 mg na 96 weken (in een cumulatieve dosis van 3,5 mg/kg over 2 jaar) vergelijkbare effecten heeft op de hoeveelheid CD19+ B-, CD4+ T- en CD8+ T-lymfocyten bij zowel oudere als jongere MS-patiënten.
De gegevens van in totaal 1564 deelnemers aan de placebogecontroleerde fase III-studies CLARITY, CLARITY Extension en ORACLE-MS werden geanalyseerd. Er werden twee baseline-categorieën onderscheiden: jongere patiënten (≤ 50 jaar: n = 1379) en oudere patiënten (> 50 jaar: n = 185). De nadir voor CD19+ B-lymfocyten was het eerste jaar in beide groepen na 9 weken (4 weken na de eerste dosis), en in het tweede jaar in week 52 (4 weken na de tweede dosis). In jaar 1 was het mediane (IQR) aantal cellen per μl bij de jongere patiënten 20 (10, 38) en bij de oudere patiënten 13 (8, 24). In week 48 waren deze aantallen weer genormaliseerd. In het tweede jaar bedroegen deze aantallen respectievelijk 31 (20, 58) en 33 (18, 78). In week 96 waren deze aantallen opnieuw genormaliseerd.
De nadir voor CD4+ T-lymfocyten viel het eerste jaar in beide groepen in week 16. De aantallen cellen waren respectievelijk 391 (290, 584) en 377 (302, 538) en bleven tot in week 48 binnen de normale range. In het tweede jaar viel de nadir in de twee groepen respectievelijk in week 60 en 72, met als aantallen cellen respectievelijk 281 (206, 410) en 250 (189, 423). In week 96 vielen deze aantallen weer binnen de normale range.
De nadir voor CD8+ T-lymfocyten viel het eerste jaar in respectievelijk week 16 en 9. Het mediane aantal cellen was respectievelijk 260 (151, 383) en 191 (120, 215). In het tweede jaar deed de nadir zich voor in respectievelijk week 72 en 96, met als aantallen cellen 233 (160, 336) en 199 (156, 389). De aantallen bleven binnen de normale range.
Bron:
Giovannoni G, et al. Analysis of lymphocyte subsets in younger and older patients with multiple sclerosis treated with cladribine tablets. ACTRIMS 2021 virtual forum, P060.