Effect van oraal semaglutide op HbA1c en lichaamsgewicht groter dan met vergelijkbare middelen

GLP-1-receptoragonisten verlagen de bloedglucose en het lichaamsgewicht, verbeteren het lipidespectrum en bieden cardiovasculaire bescherming met daarbij een laag risico op hypoglykemieën. Een van de nadelen is de toedieningsvorm (subcutaan). De orale variant van de GLP-1-receptoragonist semaglutide zou deze barrière weg kunnen nemen.

Het PIONEER fase 3-programma is een uitgebreid programma waarin onderzoek is gedaan naar het effect van oraal semaglutide (3, 7 of 14 mg eenmaal daags) op de glykemische controle en andere eindpunten vergeleken met placebo of een vergelijkbaar middel (empagliflozine 25 mg, sitagliptine 100 mg of liraglutide 1,8 mg eenmaal daags). Op de 80th ADA Virtual Scientific Sessions werd een aantal posters gepresenteerd over het PIONEER-programma.

Post-hocanalyse

In een post-hocanalyse van PIONEER 1-5 en 8 is gekeken naar vermindering van HbA_1c en/of lichaamsgewicht (na 26-78 weken) en een klinisch relevant samengesteld eindpunt van een reductie van HbA_1c ≥ 1% en lichaamsgewicht ≥ 5%.

Vermindering HbA_1c

De HbA_1c-daling was groter in aantallen patiënten met oraal semaglutide (89-95%) dan met placebo (51-64%) of vergelijkbare medicatie (82-88%). Een gelijktijdige vermindering van zowel HbA_1c als lichaamsgewicht werd gezien bij 72-86% van de patiënten die met oraal semaglutide werden behandeld (figuur).

Samengesteld eindpunt

Het samengestelde eindpunt van HbA_1c-reductie ≥ 1% en lichaamsgewicht ≥ 5% werd bereikt door 27-41% van de patiënten met oraal semaglutide, 1-8% met placebo, 11% met sitagliptine 100 mg, 18% met liraglutide 1,8 mg en 20% met empagliflozine 25 mg. De kans om dit samengestelde eindpunt te behalen was in elk van de studies groter met oraal semaglutide 14 mg (p < 0,0001).

Bron:

Dungan KM, et al. Glycemic and Body weight responses to oral semaglutide in the PIONEER trial program. 80th ADA Virtual Scientific Sessions.