De definitieve resultaten van de CheckMate 067-studie laten een aanhoudend overlevingsvoordeel op de lange termijn zien voor patiënten met gevorderd melanoom die worden behandeld met nivolumab in combinatie met ipilumumab.
In de CheckMate 067-studie is eerder een verbeterde overleving met nivolumab plus ipilumumab (NIVO plus IPI) of NIVO alleen versus IPI aangetoond bij patiënten met gevorderd melanoom. Inmiddels zijn de definitieve resultaten van de fase III-studie bekend.
Patiënten met onbehandeld gevorderd melanoom (n = 945) werden 1:1:1 gerandomiseerd naar NIVO plus IPI, NIVO of IPI, tot progressie of onacceptabele toxiciteit.
Na meer dan 10 jaar follow-up was de mediane totale overleving (OS) 71,9 maanden met NIVO plus IPI, 36,9 maanden met NIVO en 19,9 maanden met IPI. OS HR’s waren 0,53 voor NIVO plus IPI versus IPI en 0,63 voor NIVO versus IPI. Het voordeel was consistent in de vooraf gespecificeerde subgroepen, waaronder PD-L1-expressie en BRAF-mutatiestatus.
De mediane melanoomspecifieke overleving (MSS) werd niet bereikt bij NIVO plus IPI (meer dan 120 maanden), was 49,4 maanden met NIVO en 21,9 maanden met IPI. Bij patiënten met een progressievrije overleving (PFS) van 3 jaar of langer waren de MSS-percentages na 10 jaar 96% met NIVO plus IPI, 97% met NIVO en 88% met IPI.
Voor patiënten in de NIVO plus IPI-arm die de behandeling tijdens de inductie staakten vanwege een behandelingsgerelateerde bijwerking, was de 10-jaars OS hetzelfde als in de intention-to-treatgroep (43%). Ook MSS was met 50% versus 52% vergelijkbaar.
Bron:
Larkin J, et al. 10-y survival outcomes from the phase III CheckMate 067 trial of nivolumab plus ipilimumab in advanced melanoma. ESMO 2024, abstract LBA43.