Bij patiënten met gemetastaseerd HR+ HER2- mammacarcinoom die eerder zijn behandeld met CDK4/6-remmers levert elacestrant een betere progressievrije overleving op dan standaardbehandeling met endocriene therapie. Met name bij tumoren met een ESR1-mutatie was er een relatief groot voordeel, blijkt uit de fase II-EMERALD-studie.
Voor de EMERALD-studie werden postmenopauzale vrouwen en enkele mannen met gevorderd of gemetastaseerd ER+, HER2- mammacarcinoom gerandomiseerd naar behandeling met elacestrant of behandeling met standaard endocriene therapie (fulvestrant, anastrozol, letrozol of exemestaan). In totaal kregen 233 vrouwen en 6 mannen elacestrant en 238 vrouwen en 1 man endocriene therapie.
De onderzoekers meldden dat bij de patiënten die ten minste 6 maanden behandeling met CDK4/6-remmers hadden voltooid (87,5%) de progressievrije overleving (PFS) was toegenomen met 31,2% in de elacestrantgroep in vergelijking met de controlegroep (HR, 0,688). De mediane PFS was respectievelijk 2,79 maanden versus 1,91 maanden. In de groep met minste 12 maanden CDK4/6-remmers (66,7%) was de toename van de PFS 38,7% (HR 0,613) en in de groep met ten minste 18 maanden (46,7%), was deze 29,7% (HR 0,703).
Bij patiënten met een ESR1-mutatie was het PFS-voordeel nog meer uitgesproken. De PFS-voordelen bij deze patiënten waren na 6, 12 of 18 maanden CDK4/6-remmers respectievelijk 48,3, 59 en 53,4%.
De meest voorkomende bijwerking van elacestrant was misselijkheid. Graad 3-misselijkheid trad op bij 6 en 2 patiënten in de elacestrant- en de placebo-armen. Er werden geen bijwerkingen van graad 4 gerapporteerd. Respectievelijk 3,4 en 0,9% van de patiënten stopten met de behandeling wegens bijwerkingen.
De onderzoekers stellen dat elacestrant mogelijk een nieuwe belangrijke behandeloptie wordt bij de tweede- en derdelijnsbehandeling van HR+ HER2- mammacarcinoom.
Bron:
Bardia A, Bidard FC, Neven P, et al. EMERALD phase 3 trial of elacestrant versus standard of care endocrine therapy in patients with ER+/HER2- metastatic breast cancer: updated results by duration of prior CDK4/6i in metastatic setting. SABCS 2022, abstract GS3-01.