Behandeling met dagelijks 25 mg empagliflozine werd goed verdragen door patiënten met ADPKD. Na 1 maand veroorzaakte het middel een verwachte, acute eGFR-daling, waarna deze stabiel bleef. In de empagliflozine-groep nam het niervolume echter sterker toe dan in de placebogroep, vertelde Stephen Seliger (University of Maryland School of Medicine, Baltimore) in zijn Late-Breaking Oral.1
Remmers van natriumglucosecotransporter-2 (SGLT2) verlagen het risico op progressie van zowel diabetische als niet-diabetische nierziekte, maar hun veiligheid en effectiviteit bij patiënten met autosomaal dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD) was nog niet vastgesteld. Daar wilden Seliger en collega’s verandering in brengen met deze haalbaarheidsstudie onder 50 patiënten (18-55 jaar) met ADPKD en een hoog risico op progressie, die niet werden behandeld met tolvaptan. Zij werden gerandomiseerd naar eenmaal daags 25 mg empagliflozine of een placebo, gedurende 12 maanden.
De primaire uitkomstmaten waren de veiligheid en verdraagbaarheid van het medicijn. De frequentie van bijwerkingen bleek vergelijkbaar tussen beide onderzoeksarmen. In de empagliflozine-groep ontwikkelden 2 patiënten een urineweginfectie tegenover 0 in de placebogroep, bij 1 patiënt in de placebogroep trad acute nierschade op. In beide groepen verdroeg 96% van de deelnemers de volledige dosering van het onderzoeksmedicijn.
Verder veranderde het voor de lengte gecorrigeerde totale niervolume (htTKV) significant sneller met empagliflozine (10,5% per jaar; 95%-BI 8,2-12,7) dan met de placebo (5,1% per jaar; 95%-BI 3,0-7,3; p = 0,001). Er was sprake van een snellere acute eGFR-daling na 1 maand in de empagliflozine-groep (–6,2 ml/min/1,73 m2) vergeleken met de placebogroep (0,1 ml/min/1,73 m2; p = 0,01), maar tussen 1 en 12 maanden ging de eGFR-verandering in beide groepen gelijk op. Ook werden er geen verschillen tussen de groepen gevonden wat betreft veranderingen in ‘aorta pulse wave velocity’, plasmacopeptinespiegels, ‘kidney injury molecule-1’ (KIM-1) in de urine en ADPKD-Impact Score.
Bron: