Fase III-studie: atogepant veiliger en effectiever dan topiramaat

Atogepant is een relatief nieuwe orale CGRP-remmer. Nog weinig studies hebben een directe vergelijking gemaakt tussen dit middel en al langer bestaande profylactische medicijnen voor migraine. Een fase III-trial toetste de veiligheid en effectiviteit van atogepant en topiramaat, waarbij atogepant kwam bovendrijven als meest gunstige optie.¹

Head-to-head-vergelijkingen zijn de gouden standaard voor de vergelijking tussen 2 behandelingen, zo vertelt hoogleraar Uwe Reuter. Deze studieopzet is toegepast bij TEMPLE, een studie onder mensen met episodische en chronische migraine, waarin de veiligheid en werkzaamheid zijn vergeleken tussen 1 maal daags 60 mg atogepant en de hoogste dosis topiramaat die deelnemers konden verdragen, 50, 75 of 100 mg.

Het gaat om een gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbel-dummy studie van 24 weken. Bij deelnemers in de topiramaat-groep werd de dosering in 6 weken getitreerd naar de hoogst getolereerde dosis. Het primaire eindpunt was het percentage deelnemers dat de behandeling vanwege een adverse event had gestaakt tijdens de behandelperiode van 24 weken. Het secundaire eindpunt betrof de effectiviteit: het percentage patiënten met een verlaging van het gemiddelde aantal migrainedagen per maand (MMD) met minimaal 50%.

Een modified intention to treat (mITT)-analyse is uitgevoerd met gegevens van 273 patiënten in de atogepant- en 267 in de topiramaat-groep. In beide behandelgroepen hadden deelnemers gemiddeld rond de 11 MMD’s bij de nulmeting en voldeed iets minder dan 30% aan de criteria voor chronische migraine.

Deelnemers in de atogepant-groep stopten minder vaak met de behandeling vanwege adverse events dan deelnemers in de topiramaat-groep: 12,1 versus 29,6%. Dit verschil was significant: RR 0,41; 95%-BI 0,28-0,59; p < 0,0001. Bovendien was er een significant verschil in de percentages patiënten met een afname in het aantal MMD’s met minimaal 50%: 64,1% voor atogepant en 39,3% voor topiramaat; RR 1,63; 95%-BI 1,37-1,95; p < 0,0001. Kortom: atogepant bleek veiliger en effectiever dan topiramaat.

Bron:

1. Reuter U, et al. Tolerability, safety, and efficacy of atogepant versus topiramate in participants requiring preventive treatment for migraine: results from the head-to-head TEMPLE trial. EHC Virtual Congress 2025, abstract OP031.