De allereerste high-impact clinical trial van ASN Kidney Week 2025 werd tijdens de plenaire openingsceremonie gepresenteerd door prof. Hiddo Lambers Heerspink (UMC Groningen). Het betrof de FINE-ONE-trial, waaruit bleek dat finerenon leidde tot een afname van albuminurie van 25% vergeleken met een placebo bij patiënten met chronische nierschade en diabetes mellitus type 1 (DM1).1
In tegenstelling tot de ontwikkeling van behandelingen voor patiënten met chronische nierschade (CNS) en diabetes mellitus type 2 (DM2) staat die van nieuwe behandelingen voor CNS bij patiënten met DM1 al jaren stil. Daar moet verandering in komen, vonden Lambers Heerspink en collega’s. In de FINE- ONE-trial onderzochten ze of de niet-steroïde selectieve mineralocorticoïdreceptorantagonist finerenon – waarvan bekend is dat deze het risico op renale en cardiovasculaire eindpunten verlaagt bij patiënten met CNS en DM2 – óók effectief en veilig is bij patiënten met CNS en DM1.
De 242 deelnemers aan deze wereldwijde, dubbelblinde fase III-studie hadden CNS, DM1, een HbA1c-waarde < 10% en een serumkaliumwaarde ≤ 4,8 mmol/l. Ze werden gerandomiseerd naar finerenon (10 of 20 mg oraal; n = 120) of een placebo (n = 122).
Na 6 maanden follow-up bleek de albumine-creatinineratio in urine (UACR) in de finerenon-groep 25% meer te zijn afgenomen sinds baseline dan in de placebogroep (east-square geometric means-ratio: 0,75; 95%-BI 0.86-0,87; p < 0,0001). Verder werd finerenon goed verdragen en was er geen verschil tussen beide groepen in het aantal bijwerkingen. Wel trad er met finerenon een matige stijging van het serumkalium op en kwam hyperkaliëmie meer voor, maar zonder ernstige gevolgen.
“Dit maakt finerenon het eerste medicijn sinds de RAAS-remmers 30 jaar geleden werden ontdekt, dat een gunstig effect laat zien bij mensen met CNS en DM1”, concludeerde Lambers Heerspink.
Bron: