Galcanezumab, een monoklonaal antilichaam tegen het calcitonine-gengerelateerd peptide (CGRP), was effectief en werd goed verdragen door patiënten met therapieresistente migraine, zo is gevonden tijdens de open-label extensieperiode van de fase III CONQUER-trial.
In de CONQUER-trial participeerden 462 volwassen patiënten met episodische of chronische migraine die in het verleden hadden gefaald op 2-4 preventieve geneesmiddelenklassen. Tijdens de dubbelblinde behandelperiode (maanden 1-3) kregen ze willekeurig injecties met placebo of galcanezumab van 120 mg per maand (met een oplaaddosis van 240 mg).
Na het voltooien van de dubbelblinde behandelperiode konden ze doorgaan met een open-label extensieperiode (maanden 4-6), waarin ze allemaal galcanezumab 120 mg per maand kregen. Van de 451 patiënten die de dubbelblinde behandelperiode voltooiden, gingen 449 personen door met de open-label extensieperiode, die door 432 patiënten (96%) werd voltooid.
Minder migraine-hoofdpijndagen
Op baseline hadden de patiënten zo’n 13 maandelijkse migraine-hoofdpijndagen. In maand 6 was de gemiddelde afname > 5 dagen. Op dat moment voldeed 54% van de patiënten aan het responscriterium van ≥ 50%, het eerste secundaire eindpunt. Van de 87 met galcanezumab behandelde patiënten die aan het einde van de dubbelblinde behandelperiode een respons van ≥ 50% hadden, bleef bij 52% die respons gedurende de hele open-label extensieperiode behouden.
Daarnaast werd de gemiddelde verandering vastgesteld op de subschaal Role Function-Restrictive (MSQ-RFR) van de Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire. In maand 6 bleek deze score verbeterd van gemiddeld 45 punten op baseline tot gemiddeld ongeveer 27 punten op een schaal van 100 punten.
Bijwerkingenprofiel
Tijdens de behandeling traden bijwerkingen op bij > 2% van de patiënten, namelijk: nasofaryngitis (4%), pijn op de injectieplaats (4%) en erytheem op de injectieplaats (3%).
Vijf patiënten (1%) stopten vanwege een bijwerking. Er waren geen klinisch-relevante veranderingen in een van de veiligheidsparameters.
Bron