De gerandomiseerde fase III-studie SYNAPSE heeft de effectiviteit van de biological mepolizumab op verlichting van symptomen en minder operaties al aangetoond bij patiënten met chronische rinosinusitis en neuspoliepen. In deze post-hocanalyse is gekeken of behandeling met het medicijn ook invloed heeft op het aantal aanvullende klinische interventies.
Chronische rinosinusitis (CRS) met neuspoliepen is een aandoening die vaak veel behandelingen vraagt, legt Martin Wagenmann uit. Hij is hoofd Neusheelkunde, Allergie en Endoscopische Schedelbasischirurgie op de afdeling KNO van het academisch ziekenhuis van Düsseldorf (Duitsland), en coauteur van SYNAPSE-studie en de post-hocanalyse. “Denk aan herhaalde operaties, gebruik van orale corticosteroïden als noodmedicatie en antibioticabehandelingen vanwege benauwdheid. Vanuit doelmatige zorg en patiëntenperspectief is het interessant om te onderzoeken of we deze aanvullende behandelingen kunnen verminderen door het gebruik van de IL-5-remmer mepolizumab. ”
In de SYNAPSE-studie kregen volwassen patiënten met terugkerende CRS met neuspoliepen gedurende 52 weken een 4-wekelijkse dosis mepolizumab (100 mg) (n = 206) of placebo (n = 201). Wagenmann: “Het samengestelde eindpunt was het aandeel patiënten dat neuschirurgie, orale corticosteroïden of een antibioticabehandeling nodig had op week 52. De groepen waren vergelijkbaar op gemiddelde leeftijd, sekse, aantal eosinofielen in het bloed, het gebruik van systemische corticosteroïden en voorgaande neusoperaties.”
Toch was het verschil op het samengestelde eindpunt significant met 54 versus 34% (OR 0,45; 95%-BI 0,30 tot 0,70; p < 0,001). Wagenmann: “De patiënten die behandeld waren met mepolizumab hadden dus 55% minder kans op het nodig hebben van medicatie, een operatie of antibiotica voor nasale problemen. Numeriek zat het verschil met name in minder operaties: dit was 23% in de placebogroep en 9% in de mepolizumab-groep.”
Bronnen:
- Han JK, Bachert C, Fokkens W; SYNAPSE study investigators. Mepolizumab for chronic rhinosinusitis with nasal polyps (SYNAPSE): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2021 Oct;9:1141-53.
- Wagenmann M. Mepolizumab significantly reduces clinical interventions in the management of patients with CRSwNP: post hoc analysis of SYNAPSE using a composite endpoint response of circulating skin-homing CD4+ T and B cells, EAACI 2024, oral presentation 000667.