Orale toediening van een farmaceutisch vervaardigde cannabidiol-oplossing is niet geassocieerd met cardiale bijwerkingen, ernstige bijwerkingen of QTc-verlenging in vergelijking met een placebo. Het cardiovasculaire veiligheidsprofiel van deze cannabidiol-formulering is daarmee vergelijkbaar met dat van een placebo.1
Cannabidiol (CBD), een niet-psychoactief bestanddeel van cannabis, wint terrein in de behandeling van inflammatoire en cardiovasculaire aandoeningen (CVD). Toch bestaan er zorgen over de mogelijke cardiale bijwerkingen van deze stof, vooral bij kwetsbare patiënten. Cooper et al. onderzochten in een prospectieve studie de cardiale veiligheid van farmaceutisch geproduceerde (GMP) CBD bij patiënten. In de studie werden volwassen patiënten geïncludeerd met een voorgeschiedenis van CVD en/of ten minste 1 belangrijke risicofactor voor CVD, die opgenomen waren geweest vanwege COVID-19. De deelnemers werden gerandomiseerd naar ofwel GMP-CBD, getitreerd tot 7,5 mg/kg tweemaal daags (of de maximaal getolereerde dosis, n = 45), ofwel een placebo (n = 44). De primaire veiligheidsuitkomstmaat was het aantal ernstige bijwerkingen en bijwerkingen gedurende 60 dagen na randomisatie. Hoewel de studie voortijdig werd stopgezet wegens een gebrek aan geschikte COVID-19-patiënten voor volledige rekrutering, werden de uitkomsten tot dat moment gedeeld. De algehele veiligheid van GMP-CBD was vergelijkbaar met die van placebo. Bijwerkingen kwamen voor bij 24,4% (GMP-CBD) en 22,7% (placebo), ernstige bijwerkingen bij respectievelijk 11,1% en 9,1%. In de placebogroep overleden 2 patiënten aan respiratoir falen; in de GMP-CBD-groep geen. Frequente bijwerkingen (gastro-intestinaal, zenuwstelsel, respiratoir) verschilden niet significant tussen beide groepen. Cardiale aandoeningen kwamen in beide groepen bij 9% voor. 1 patiënt in de GMP-CBD-groep ontwikkelde milde QTc-verlenging. Ecg-veranderingen waren minimaal, met vergelijkbare QTc-waarden op dag 28 (CBD: 418 msec; placebo: 419 msec).
Bron:
- Cooper L, Mcnamara DM, Bhimaraj A, et al. Cardiac safety of pharmaceutically manufactured cannabidiol in patients at increased cardiovascular risk. HF Congress 2025, Late-breaking science: screening for heart failure and prognostic models.