De IELSG37-studie levert solide bewijs dat radiotherapie kan worden weggelaten bij patiënten met een primair mediastinaal B-cellymfoom die met dosis-intensieve immunochemotherapie een complete metabole respons hebben bereikt.
Het primair mediastinaal B-cellymfoom (PMBCL) kent een goede prognose wanneer met dosis-intensieve immunochemotherapie een remissie wordt bereikt. Mediastinale radiotherapie kan vervolgens de respons van deze patiënten consolideren; de behandeling verhoogt echter het risico op tweede maligniteiten en coronaire of hartklepaandoeningen.
Om na te gaan of radiotherapie kan worden weggelaten bij patiënten die een complete metabole respons (CMR) bereiken na immunochemotherapie, werd de internationale IELSG37-studie opgezet. Van de 545 geïncludeerde PMBCL-patiënten voltooiden er 530 de inductie-immunochemotherapie, van wie er 268 (50,6%) een CMR bereikten. Zij werden willekeurig toegewezen aan observatie (n = 132) of radiotherapie (n = 136).
De progressievrije overleving (PFS) 30 maanden na randomisatie, het primaire eindpunt van de studie, was 98,5% in de radiotherapiearm en 96,2% in de observatiearm. Het geschatte relatieve effect van radiotherapie versus observatie in termen van hazard ratio (HR) was 0,47 zonder aanpassingen en 0,68 na stratificatie voor de variabelen die werden gebruikt voor randomisatie.
Na 30 maanden was de absolute risicoreductie van radiotherapie 2,3% zonder aanpassingen en 1,2% na aanpassing. De totale overleving na 5 jaar was 99% in beide armen. Tot op heden werden 3 graad 3-4 cardiale gebeurtenissen en 3 tweede maligniteiten geregistreerd, allemaal bij patiënten die waren gerandomiseerd naar radiotherapie.
Bron: